暢銷(xiāo)藥物幾乎全部中招；羅氏稱(chēng)在中國上市藥品適應癥與在歐美產(chǎn)品不同，對中國市場(chǎng)沒(méi)有影響。

    根據歐洲藥監局披露，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞8萬(wàn)份致死或副作用報告而被歐洲藥品監管部門(mén)緊急調查。記者了解到，涉及隱瞞的8款藥物中，多為羅氏的暢銷(xiāo)藥，其中有5款在中國已經(jīng)上市。對此，羅氏稱(chēng)，在中國上市的藥品適應癥與在歐美市場(chǎng)上市產(chǎn)品不同，目前而言對中國市場(chǎng)沒(méi)有任何影響。

    被指瞞報1.5 萬(wàn)死亡報告
    據歐洲藥監局披露，上述8萬(wàn)份被隱瞞的死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）在對羅氏總部進(jìn)行關(guān)于藥物安全警戒系統的例行檢查時(shí)發(fā)現的。據英國《每日郵報》報道， 這些報告最早可以追溯到1997 年。
    據披露，在這8萬(wàn)份報告是羅氏制藥在美國市場(chǎng)進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的同時(shí)收集而來(lái)的，而這些報告均沒(méi)有經(jīng)過(guò)評估是否應作為疑似不良反應向歐洲藥品監管部門(mén)報告。8萬(wàn)份報告中有1.5萬(wàn)份為患者死亡的報告，但目前仍不清楚死亡案例是否與藥物存在因果聯(lián)系。
    MHRA方面表示，“羅氏公司的這種做法不能接受，我們的調查已確定羅氏公司的藥物安全警戒系統存在不足�！睘榇�，歐洲藥監局正對羅氏藥物安全警戒程序所存在的缺陷展開(kāi)調查。
    但由于目前沒(méi)有證據表明對病人產(chǎn)生負面影響， 因此調查期間暫時(shí)仍不需要病人或醫護專(zhuān)業(yè)人員采取任何行動(dòng)。MHRA 認為， 因為目前未發(fā)現藥品存在安全風(fēng)險，患者應繼續服藥。

    暢銷(xiāo)藥物幾乎全部中招
    報道稱(chēng)， 涉及瞞報報告的至少有八款藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。
    9日，記者從羅氏中國獲悉，此次涉及的乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等五款藥在中國都有售。其中，美羅華、安維汀、赫賽汀、派羅欣還是去年羅氏全球銷(xiāo)量最好的藥物，銷(xiāo)售額分別為60億、53億、52億、14億瑞士法郎。作為全球最暢銷(xiāo)抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長(cháng)達10年；而特羅凱進(jìn)入中國已經(jīng)達到5年；美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場(chǎng)，在華上市時(shí)間也長(cháng)達12 年。
    羅氏中國方面表示，8萬(wàn)份報告中涉及哪些藥物適應癥目前還在調查當中， 而中國上市的藥品適應癥與在歐美市場(chǎng)上市產(chǎn)品又有所不同，因此，目前而言對中國市場(chǎng)沒(méi)有任何影響。