羅氏制藥瞞報1.5萬(wàn)人死亡報告 涉及八款藥品
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2012-07-13 作者: 來(lái)源:中國經(jīng)營(yíng)網(wǎng)
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日前,瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應報告被英國監管部門(mén)緊急調查,涉及藥品八款。其中赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在國內都有銷(xiāo)售。 據媒體報道,上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現的,這些報告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話(huà)“報告”到羅氏美國公司的。 報道稱(chēng),這些電話(huà)記錄都被記錄在案,不過(guò)卻被“封存”在了盒子里。員工也沒(méi)有將這些報告傳遞給羅氏藥品安全工作人員。對于其中的原因,報道稱(chēng)不清楚。 目前,英國和歐盟監管部門(mén)都下令對羅氏公司進(jìn)行調查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動(dòng)。 據報道,報告涉及至少八款藥物,但目前尚未證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。如果監管部門(mén)對數據調查后發(fā)現任何安全隱患,就將決定對這些藥物進(jìn)行召回或者給醫生修改藥物說(shuō)明書(shū)。雖然羅氏公司在英國查出隱瞞不良反應,但在國內的藥品不良反應數據尚未明確證實(shí)。國家藥監局表示,正在對此收集相關(guān)信息。 根據羅氏中國官網(wǎng)內容,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在國內都有銷(xiāo)售。其中,特羅凱進(jìn)入中國已達5年,作為羅氏與中華慈善總會(huì )合作的慈善贈藥項目,使更多患者從靶向抗癌藥物治療中延長(cháng)生命。作為全球最暢銷(xiāo)抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長(cháng)達10年;而美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場(chǎng),在華上市時(shí)間也長(cháng)達12年。
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