上海胸科醫院副院長(cháng)、肺內科主任韓寶惠表示,特羅凱在中國是通過(guò)臨床藥物注冊的,使用情況也較為規范。它的副作用相對較小,起碼是比化療的副作用小一些的。因為特羅凱是靶向治療藥物,所以醫生在臨床中要根據病人是否存在靶點(diǎn)、適不適合靶向治來(lái)用藥。不是所有肺癌患者都適用于特羅凱,比如吸煙人群或是男性鱗癌患者都不適用。因為昂貴的價(jià)格和不能醫保報銷(xiāo),所以在中國,即便是在特羅凱的適應癥患者中,對特羅凱的使用也不是特別普遍。
特羅凱在中國被批準的適應癥是非小細胞肺癌二線(xiàn)治療。國外有些地區已經(jīng)批準了特羅凱的非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療。特羅凱在中國發(fā)生致死性的不良反應比例很低,主要引起的致命反應是間質(zhì)性肺纖維化,其他的副作用,例如皮疹、腹瀉、口角炎、末梢神經(jīng)炎等等都不是很?chē)乐,不?huì )導致死亡。
特羅凱的副作用是有限的。前些年同類(lèi)藥品易瑞沙上市時(shí),也有日本媒體報道其有可能導致肺纖維化。但是后來(lái)分析來(lái)看,只有以前有過(guò)慢性肺部疾病的人在服用此類(lèi)靶向藥物的時(shí)候較有可能出現纖維化癥狀。
在中國的藥物不良反應檢測體制中,醫院是最重要的來(lái)源。如果在臨床試驗中出現了藥品的不良反應,那么需要向國家藥監局、申辦方、單位的倫理委員會(huì )以及當地的藥監局進(jìn)行匯報。如果通過(guò)了臨床試驗,藥品出現不良反應后醫生和醫院要先報當地的藥監局備案;颊哒J為自己出現藥品的不良反應后,首先需要找醫生做判斷,醫生肯定這種不良反應與藥品有直接的關(guān)系后才可上報。因為判斷藥品不良反應需要專(zhuān)業(yè)的醫學(xué)知識,所以患者自己不能上報藥品的不良反應。