國家食品藥品監督管理局日前在官方微博“中國藥監”上踢爆強生又陷“召回門(mén)”：由于可能會(huì )出現“緩慢收縮”或“無(wú)法收縮”的問(wèn)題，強生宣布召回Cordis公司生產(chǎn)的球囊擴張導管（商品FireStar），涉及產(chǎn)品批號為15437344，該款產(chǎn)品在中國共有118盒。主要作用是用于支撐冠狀動(dòng)脈的狹窄部分，支持心臟手術(shù)的正常進(jìn)行。
　　強生醫療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，“已經(jīng)于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關(guān)的醫院和經(jīng)銷(xiāo)商的通知工作，并于6月18日上報上海市食品藥品監督管理局。到目前為止，未使用的55盒產(chǎn)品全部在強生（中國）醫療器材有限公司的管控之下�！钡�是，對于產(chǎn)品出現問(wèn)題的原因，強生方面表示尚無(wú)法回答。值得一提的是，４年前，強生已經(jīng)因為這款球囊擴張導管存在的問(wèn)題宣布召回，并被美國食品及藥物管理局定為最嚴重的“一級召回”。
　　對于被召回的產(chǎn)品為何出現問(wèn)題，目前業(yè)內有兩種說(shuō)法，一種是企業(yè)內控或存在問(wèn)題，即產(chǎn)品本身有質(zhì)量問(wèn)題；另一種是產(chǎn)品在市場(chǎng)使用中出現的問(wèn)題，說(shuō)明產(chǎn)品所屬的行業(yè)本身技術(shù)壁壘較高，風(fēng)險難規避。
　　記者了解到，一方面，強生作為跨國公司巨頭，業(yè)務(wù)橫跨日化、醫藥行業(yè)，2011年時(shí)其三大業(yè)務(wù)共實(shí)現銷(xiāo)售收入650億美元，去年業(yè)績(jì)緊隨全球制藥老大輝瑞之后。其中藥品實(shí)現銷(xiāo)售收入244億美元，同比增長(cháng)8.8%，位居世界第八位；醫療器械和診斷產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入258億美元，同比增長(cháng)4.8%；個(gè)人護理產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入149億美元，同比增長(cháng)2.2%。產(chǎn)品線(xiàn)廣鋪、業(yè)務(wù)快速擴張和產(chǎn)品外包生產(chǎn)等，都可能為公司管理埋下隱患。而另一方面，用于心臟、癌癥、關(guān)節炎等病癥的醫療器械和藥品普遍存在高風(fēng)險，此次召回用于治療冠心病的產(chǎn)品，又屬于門(mén)檻較高的行業(yè)，風(fēng)險存在的可能性更大。