國家食藥監局: 要抓好鉻超標藥用膠囊后期處置
2012-07-16   作者:宦璐  來(lái)源:上海證券報
 
【字號

    在近日召開(kāi)的2012年全國食品藥品監督管理工作座談會(huì )上,國家食品藥品監管局黨組書(shū)記、局長(cháng)尹力表示,下半年著(zhù)力抓好鉻超標藥用膠囊事件后期處置工作。同時(shí),還要著(zhù)力推進(jìn)《國家藥品安全“十二五”規劃》實(shí)施,做好仿制藥一致性評價(jià)工作、標準提高工作和信息化建設等重點(diǎn)工作。
  尹力在會(huì )上透露,國家食品藥品監管局今年下半年將開(kāi)展5項重點(diǎn)工作。
  一要著(zhù)力抓好鉻超標藥用膠囊事件后期處置工作。各地要按照國家局部署,進(jìn)一步加快案件查辦和后期處置工作,繼續監督企業(yè)嚴格執行“批批檢”,進(jìn)一步加快案件查辦。
  二要著(zhù)力做好醫改相關(guān)工作。食品藥品監管系統在醫改大局中的職責定位是保障藥品質(zhì)量安全,促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革,服務(wù)醫改大局。
  三要著(zhù)力推進(jìn)《國家藥品安全“十二五”規劃》實(shí)施,做好仿制藥一致性評價(jià)工作、標準提高工作和信息化建設等重點(diǎn)工作。要加快出臺仿制藥一致性評價(jià)工作方案,加快修訂《藥品標準管理辦法》,盡快發(fā)布《藥品標準提高工作計劃(2012-2015)》,加快藥品電子監管平臺建設,進(jìn)一步優(yōu)化電子監管系統功能。
  四要著(zhù)力改進(jìn)和加強日常監管。重點(diǎn)加強對蜂膠、阿膠、珍珠粉等原料的監管,開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人試點(diǎn)和安全風(fēng)險監測,組織配方工藝專(zhuān)項檢查。
  五要著(zhù)力抓好自身建設。
  國藥控股高級研究員干榮富向上海證券報表示,加快仿制藥一致性評價(jià),不僅有助于提高國內仿制藥行業(yè)的水平,加速產(chǎn)業(yè)升級,同時(shí)我國仿制藥行業(yè)整合將進(jìn)一步加劇。
  根據《國家藥品安全“十二五”規劃》部署,仿制藥一致性評價(jià)工作將于年內啟動(dòng)!秶宜幤钒踩笆濉币巹潯访鞔_要求:對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施前批準的仿制藥,分期分批與被仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià),其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在2015年前完成。
  據了解,開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作,既是對公眾用藥安全負責,也是對藥品生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量安全有效產(chǎn)品負責。要求仿制藥達到與被仿制藥的“一致性”:不僅化學(xué)等效,而且生物等效,治療等效。換言之,就是讓仿制藥擔當起“替代”原創(chuàng )藥的責任和義務(wù)。當然,考慮到國情,我國開(kāi)展仿制藥評價(jià)工作也將循序漸進(jìn)。據消息人士透露,在加快出臺仿制藥一致性評價(jià)工作方面,將啟動(dòng)20個(gè)品種一致性評價(jià)試點(diǎn)。
  根據推算,臨床常用的仿制藥將以醫保目錄藥物為主,加上307種基本藥物,也就是說(shuō)在2015年前預計將有500多種仿制藥將展開(kāi)評價(jià),這對國內仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)不啻于一場(chǎng)生死考驗。

  凡標注來(lái)源為“經(jīng)濟參考報”或“經(jīng)濟參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜志等數字媒體產(chǎn)品,版權均屬經(jīng)濟參考報社,未經(jīng)經(jīng)濟參考報社書(shū)面授權,不得以任何形式刊載、播放。
 
相關(guān)新聞:
· 通化金馬受困毒膠囊 2012-06-25
· 白云山膠囊劑產(chǎn)品抽檢全部合格 2012-06-08
· 三藥企召回鉻超標膠囊劑藥品 2012-05-30
· 毒膠囊發(fā)酵14股中招多只基金中槍 2012-05-30
· 多家藥企召回鉻超標膠囊劑藥品 2012-05-29
 
頻道精選:
·[財智]誠信缺失 家樂(lè )福超市多種違法手段遭曝光·[財智]歸真堂創(chuàng )業(yè)板上市 “活熊取膽”引各界爭議
·[思想]夏斌:人民幣匯率不能一浮了之·[思想]劉宇:轉型,還須變革戶(hù)籍制度
·[讀書(shū)]《歷史大變局下的中國戰略定位》·[讀書(shū)]秦厲:從迷思到真相
 
關(guān)于我們 | 版權聲明 | 聯(lián)系我們 | 媒體刊例 | 友情鏈接
經(jīng)濟參考報社版權所有 本站所有新聞內容未經(jīng)經(jīng)濟參考報協(xié)議授權,禁止轉載使用
新聞線(xiàn)索提供熱線(xiàn):010-63074375 63072334 報社地址:北京市宣武門(mén)西大街57號
Copyright 2000-2010 XINHUANET.com All Rights Reserved.京ICP證010042號
在线精品自偷自拍无码琪琪|国产普通话对白视频二区|巨爆乳肉感一区二区三区|久久精品无码专区免费东京热|亚洲中文色欧另类欧美