回顧2011年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治以來(lái)，不少涉抗上市公司業(yè)績(jì)如坐“滑滑梯”般一蹶不振。8月1日，被稱(chēng)為史上最嚴限抗令的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)正式實(shí)施，市場(chǎng)預計政策引發(fā)的產(chǎn)業(yè)“寒冬期”或令不少企業(yè)難以走出“低谷”，但從另一方面卻倒逼企業(yè)加速轉型，盡早告別“跌跌不休”之勢。
涉抗藥企中報或繼續下滑
盡管《辦法》從8月1日實(shí)施，但對于藥企而言，早已感受到陣陣“冷風(fēng)”。金城醫藥(300233.SZ)近日在披露2012年上半年業(yè)績(jì)預告時(shí)指出，受《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響，今年1月至6月產(chǎn)品市場(chǎng)競爭加劇，導致產(chǎn)品毛利率同比下降明顯。尤其是主導產(chǎn)品AE-活性酯受政策影響較為明顯，銷(xiāo)量同比出現較大幅度下降，預計1-6月份公司盈利1000萬(wàn)元至1300萬(wàn)元，同比下降69%至76%。
福安藥業(yè)(300194.SZ)也稱(chēng)，受抗生素政策及市場(chǎng)競爭的影響，主要產(chǎn)品氨曲南原料和制劑銷(xiāo)售價(jià)格較上年同期出現明顯下降，致公司凈利潤同比下滑。預計今年1-6月份盈利5200萬(wàn)元至5800萬(wàn)元，同比下降14.68%至23.5%。
另外，市場(chǎng)普遍預計魯抗醫藥(600789.SH)、華北制藥(600812.SH)等抗生素龍頭企業(yè)，在一季度虧損的基礎上再踏“地雷”，中報繼續告虧。
與之相對應的是，上述公司股價(jià)也陷入了低檔。自《辦法》于5月份出臺后，魯抗醫藥的股價(jià)從6.08元下滑至當前的4.12元；華北制藥從7.3元下滑至5.19元，跌幅分別達到32%、29%，遠高于同期上證指數10.8%的降幅。
中康資訊研究員單濤在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“《辦法》的實(shí)施主要從下游沖擊產(chǎn)業(yè)發(fā)展，預計相關(guān)上市企業(yè)業(yè)績(jì)和股價(jià)還將持續回落�！�
抗生素市場(chǎng)進(jìn)一步縮水
根據安全性、療效、細菌耐藥性、價(jià)格等因素，《辦法》將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
根據《辦法》有關(guān)規定，醫生開(kāi)處方使用抗生素時(shí)，必須根據患者的癥狀、體征及血、尿常規等實(shí)驗室檢查結果，初步診斷為細菌性感染者才能應用抗菌藥物。對于未按照規定開(kāi)具抗菌藥物處方的醫生，將被限制、取消處方權，甚至被暫停執業(yè)活動(dòng)。
事實(shí)上，自2004年衛生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應用指導原則》至今，關(guān)于抗菌藥物的相關(guān)政策已有9條，期間包括2008年的《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》、2009年的《關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》以及2011年的《多重耐藥菌醫院感染預防與控制指南》等。
相關(guān)統計顯示，從22城市樣本醫院終端用藥數據來(lái)看，2011年抗菌藥物的金額為191.46億元，同比下降4.3%，同時(shí)，2011年抗菌藥物占藥品總額的比例由1月份的24%下降至12月份的16%，降幅明顯。
由此可見(jiàn)，國家對于“限抗”將趨于常態(tài)化、精細化，限抗趨緊也將引起抗生素類(lèi)市場(chǎng)總體縮水。
中國醫藥工業(yè)信息中心研究員王彩娟表示，2011年起的專(zhuān)項整治涉及的二級以上醫療機構為430多家，只是國內二級以上醫療機構中的部分，顯然，《辦法》將使抗菌藥的限制使用政策更大范圍鋪開(kāi)。伴隨著(zhù)其落實(shí)程度，抗菌藥物市場(chǎng)會(huì )進(jìn)一步受到抑制，尤其是使用過(guò)于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種。比如氨基糖苷類(lèi)、青霉素類(lèi)、三代頭孢等，此類(lèi)品種的市場(chǎng)明顯下降。
限抗風(fēng)暴倒逼企業(yè)謀轉型
國內抗菌藥產(chǎn)品低水平重復過(guò)多，僅青霉素一種藥品，就有華北制藥、哈藥股份、魯抗醫藥、石家莊制藥、華星制藥等五大生產(chǎn)商在爭奪，可想而知其他抗生素生產(chǎn)企業(yè)數量之多。
中投顧問(wèn)醫藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《辦法》對藥企而言會(huì )兩方面的影響：首先品種單一、規模較小的企業(yè)將被取締；其次對藥企抗菌藥物標準化及規范化生產(chǎn)提出了更高的要求。
國內涉抗企業(yè)可從三方面應對或者轉型：一是從藥物生產(chǎn)品種及數量上加以限制，提高抗菌藥物的標準化生產(chǎn)；二是搭建抗菌藥物研發(fā)平臺；三是積極進(jìn)行籌融資確�，F金流資金充裕。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示，盡管企業(yè)轉型不易，但若不經(jīng)歷這一“陣痛”，肯定會(huì )在這輪行業(yè)洗牌中被擠出市場(chǎng)。值得一提的是，不少先行者已“開(kāi)跑”尋求新機遇。例如，抗生素龍頭聯(lián)邦制藥將做深做透糖尿病領(lǐng)域確定為新一大方向；魯抗醫藥也積極實(shí)施獸藥大制劑戰略，此外，抗菌中藥制劑也開(kāi)始受到青睞。
擁有國家中藥二類(lèi)新藥痰熱清注射液的上海凱寶(300039.SZ)高層1日對記者證實(shí)，《辦法》實(shí)施后的確有望為中藥類(lèi)清熱解毒產(chǎn)品帶來(lái)利好，市場(chǎng)銷(xiāo)量或將借機提升。
不過(guò)，對于呼聲較高的“中藥抗生素”，分析人士認為，前景還有待觀(guān)望，畢竟療效還需要經(jīng)受臨床使用的考驗。另外，公開(kāi)信息顯示，一些企業(yè)因“限抗令”逐漸縮減了原有抗生素的比例，轉而在生物制品和新藥方面加大了投入，對此，投資機構建議企業(yè)需根據自身能力，謹慎待之。