“隨著(zhù)我國整體醫�；I資水平的提高，2012年將出臺適用于各級醫療機構的國家基本藥物目錄�！毙l生部藥政司司長(cháng)鄭宏近日在“2012全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )”上說(shuō)。由于此前藥品招標價(jià)屢破成本價(jià)，一度引發(fā)藥品質(zhì)量安全遭質(zhì)疑，也多次暴露出藥品供應不足等短板，業(yè)內認為，隨著(zhù)新目錄將面世，應進(jìn)一步加快完善和創(chuàng )新基本藥物招標采購模式。
新目錄將向老年、兒童用藥傾斜
2009年國家基本藥物制度建設正式啟動(dòng)，包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥物品種入選基本藥物目錄。按照《國家基本藥物目錄管理辦法試行》的規定，我國的基本藥物目錄需要三年調整一次。
“經(jīng)過(guò)三年醫改的研究和測算發(fā)現，基本藥物目錄的品種與整體醫�；I資水平、支付能力掛鉤，而原本的文件缺乏一個(gè)帶有財務(wù)預算的資金支持�！编嵑暾f(shuō)。
來(lái)自衛生部日前發(fā)布的《中國醫療衛生事業(yè)發(fā)展狀況》顯示，截至2011年，職工醫保、城鎮居民醫保、新農合參保人數超過(guò)13億，覆蓋率達到95%以上。新農合從2002年建立，至2011年，參合人數達8.32億，參合率97.5%，人均籌資標準從2003年的30元提高到2011年的246元，政策范圍內住院費用報銷(xiāo)比例達到70%以上，補償封頂線(xiàn)達八萬(wàn)元。
另外，2010年推行新農合大病保障，截至2011年底，已有近30萬(wàn)包括兒童白血病、兒童先心病、終末期腎病等八種重大疾病患者享受到補償，實(shí)際補償平均達65%。2012年，又將肺癌、食道癌、胃癌等12種常見(jiàn)多發(fā)大病納入農村重大疾病保障試點(diǎn)范圍，費用報銷(xiāo)比例最高可達90%。
隨著(zhù)醫�；I資規模和支付能力的提升，基本藥物目錄里的品種數量也應該保持合理的增長(cháng)，而各地區使用的基本藥物增補目錄也反映了國家基本藥物目錄中307個(gè)品種相對偏少。
據鄭宏透露，新版基本藥物目錄將適當增加慢性病、多發(fā)病的品種，同時(shí)向老年、兒童用藥傾斜，進(jìn)一步優(yōu)化目錄的品種、類(lèi)別，初步規范基本藥物標準劑型和規格包裝。
招標采購短板難掩
記者采訪(fǎng)發(fā)現，雖然多數省市按照《國務(wù)院辦公室關(guān)于印發(fā)建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見(jiàn)》(56號文)規定的方法實(shí)施，但在實(shí)施“指導意見(jiàn)”的過(guò)程中，各地的基本藥物招標采購方案存在差異，例如無(wú)法科學(xué)確定地區基本藥物采購的品牌、劑型；藥品短缺和供應不及時(shí)；唯價(jià)格論導致廉價(jià)藥品消失、對回款沒(méi)有監督等問(wèn)題。
據了解，政策規定醫療機構采購時(shí)簽訂的購銷(xiāo)合同需明確藥品采購的數量，但在招標時(shí)并沒(méi)有明確其數量，即使有單一貨源或帶量采購的規定也如同虛設。因此生產(chǎn)企業(yè)往往會(huì )擔心中標以后采購量沒(méi)有保障而不能給予最優(yōu)惠的價(jià)格，也不敢大規模生產(chǎn)，導致醫藥生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法把基本藥物當作核心業(yè)務(wù)發(fā)展，影響基本藥物的有效供給。
另外，有些地方政策制定的標準實(shí)際操作性不強，缺乏對投標企業(yè)的客觀(guān)評價(jià)體系，評價(jià)過(guò)程中唯低價(jià)是取的現象比較明顯，招標過(guò)程中逼迫企業(yè)競相壓價(jià)。
“藥品的中標價(jià)低于生產(chǎn)成本已不是新聞，以復方丹參片為例，一盒的市場(chǎng)價(jià)格約為2.93元，可是中標價(jià)只有0.9元�！毕嚷曀帢I(yè)一位內部人士透露，在307種基本藥物中，公司涉及50個(gè)文號，其中有7個(gè)品種的年銷(xiāo)售額達到1000萬(wàn)元-1億元，但自去年下半年，公司所有基本藥物都沒(méi)有再參與招標，因為價(jià)格太低，沒(méi)辦法生產(chǎn)。
事實(shí)上，企業(yè)因微薄利潤甚至無(wú)法再生產(chǎn)，最終將導致基本藥物生產(chǎn)企業(yè)被迫放棄投標，并非是個(gè)案。以江蘇省基本藥物招標為例，中標產(chǎn)品價(jià)格與上一輪招標價(jià)格相比，平均降幅33.75%；國家基本藥物目錄中的中標產(chǎn)品與國家發(fā)改委確定的零售指導價(jià)相比下降59.79%�！叭欢�，我們現在研究的不是如何進(jìn)一步降價(jià)，二是研究如何供貨�！苯K省藥品集中采購中心副主任尹明芳說(shuō)。
除了上述問(wèn)題，不少省市的支付平臺是縣財務(wù)結算中心，在面臨醫療機構的強勢地位，如果沒(méi)有明確規定監督單位及其所承擔的職責，“醫療機構回款時(shí)間從貨到之日起最多不超過(guò)60天”變得形同虛設。而有些省份規定“對本省生產(chǎn)的藥品在采購選擇上應同等優(yōu)先”等，也被指責是地方保護主義條款。
招標需科學(xué)合理求創(chuàng )新
業(yè)內普遍呼吁，基本藥物招標采購不僅需要確保采購質(zhì)量、用藥安全，還需統籌國情、省情、民情，科學(xué)合理地進(jìn)行藥物遴選。
尹明芳說(shuō)，藥品招標的目的是為了令藥品得當更好的使用，招一次標就必須要好好用這個(gè)標的成果，而不是如有些省份般地一輪標還沒(méi)實(shí)施又開(kāi)始進(jìn)行下一輪招標。畢竟，花了一年才完成的招標，不是為求一個(gè)結果，它是真正發(fā)揮藥品被科學(xué)合理運用的起點(diǎn)，如果后續有不妥的，需要加快完善，但無(wú)需勞民傷財地推翻重來(lái)。
“目前江蘇公布的招標品種可使用20080個(gè)，前1000種占總使用的75%，前2000種占比超過(guò)80%，我們的目標是把前2000個(gè)品種、醫療機構使用比例最高的管好，并進(jìn)一步完善�！币鞣颊f(shuō)。
另外，多位醫藥企業(yè)人士反映，隨著(zhù)醫藥工業(yè)逐漸加碼創(chuàng )新藥，如何評定企業(yè)產(chǎn)品在投標過(guò)程中的競爭力，成為關(guān)注的焦點(diǎn)。尤其是由于一個(gè)創(chuàng )新藥進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間太長(cháng)，如果趕不上醫�；蚧幷袠�，錯過(guò)窗口期，勢必會(huì )打擊企業(yè)的創(chuàng )新性和積極性。
山東省藥品集中采購中心副主任李欽偉坦言，上述問(wèn)題在實(shí)際操作中的確存在，特別是如何對中醫藥進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，例如某一中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場(chǎng)上排名不突出，令其在競標時(shí)得分不高，但其某一產(chǎn)品在細分市場(chǎng)卻是遙遙領(lǐng)先甚至一枝獨秀，這容易導致藥品與企業(yè)在評價(jià)中出現不等同，希望相關(guān)部門(mén)能通力合作，讓招標中心有一個(gè)可以參考評價(jià)的權威信息。
上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所所長(cháng)張培國表示，藥品招標的注意力不應放在降價(jià)上，而是應該強調質(zhì)量，這樣逼著(zhù)企業(yè)把質(zhì)量提升上去，才能和進(jìn)口藥相媲美，而且我們在同樣的質(zhì)量上還更具價(jià)格優(yōu)勢。
鄭宏強調，在“十二五”剩余的四年中，完善國家基本藥物制度是一項著(zhù)力需要做好的工作，衛生部正會(huì )同有關(guān)部門(mén)，從藥物可及性、質(zhì)量安全、合理使用，以及如何使基本藥物制度在實(shí)施過(guò)程中支持企業(yè)可持續發(fā)展，開(kāi)展相關(guān)研究。