國家藥監局:藥品質(zhì)量安全管理仍存漏洞須嚴抓不懈
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2012-09-16 作者:記者 劉元旭 來(lái)源:新華網(wǎng)
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國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)吳湞15日表示,當前藥品安全形勢并不樂(lè )觀(guān),不久前發(fā)生的鉻超標事件,暴露出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理仍然存在漏洞,必須毫不松懈地抓好質(zhì)量安全。
吳湞是出席在天津天士力集團舉行的2012中國醫藥企業(yè)家年會(huì )時(shí)作此表示的。
“不久前發(fā)生的鉻超標事件暴露出的問(wèn)題說(shuō)明一點(diǎn),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理仍然存在漏洞!眳菧澱f(shuō),在當前激烈的市場(chǎng)競爭中,個(gè)別一些企業(yè)和從業(yè)者為謀取利益而偷工減料、以劣充優(yōu)、摻雜使假。鉻超標事件再次提醒監管者和整個(gè)行業(yè),藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的任何一個(gè)質(zhì)量隱患,任何一個(gè)安全缺欠,都有可能演變成質(zhì)量信任危機,甚至引發(fā)系統性風(fēng)險,因此不能有絲毫松懈。
吳湞指出,當前一項重要的任務(wù)就是推進(jìn)和實(shí)施新修訂的藥品GNP(即國家食品藥品質(zhì)量管理規范認證),建立起更加嚴密的生產(chǎn)管理體系和更加完善的藥品質(zhì)量體系。鼓勵企業(yè)在質(zhì)量體系建設和員工的培訓上多下工夫。國家食品藥品監督管理局也將會(huì )同有關(guān)部門(mén)研究制定鼓勵政策和支持措施,引導企業(yè)加快實(shí)施新修訂的GNP,嚴格把握標準,嚴守規定時(shí)限,堅決杜絕前緊后松、寬嚴不一的現象。
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