據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )副會(huì )長(cháng)許銘介紹，丹麥是我國在北歐最大和在歐盟第十二大醫藥貿易伙伴。2012年1-7月，中丹醫藥貿易繼續呈增長(cháng)態(tài)勢。從產(chǎn)品上看，對丹出口以西藥原料、醫院診斷與治療設備和生化藥為主，自丹進(jìn)口集中在西成藥、生化藥及醫院診斷與治療設備等產(chǎn)品上，西藥制劑成為進(jìn)口增長(cháng)亮點(diǎn)。
在日前召開(kāi)的中丹醫藥聯(lián)絡(luò )小組會(huì )議上，丹麥制藥企業(yè)反映，由于國內主管部門(mén)認知度、監管等因素的制約，一些世界先進(jìn)的醫療器械、藥品很難在第一時(shí)間進(jìn)入中國市場(chǎng)。
對生命質(zhì)量理解的不同
制藥企業(yè)提供的產(chǎn)品除了治療疾病外，還有提高生命質(zhì)量、讓患者享受與正常人一樣生活質(zhì)量的功能。
“一般觀(guān)念認為，尿失禁的患者只能待在家中，但我們發(fā)明了一種可隨身攜帶的導尿管�！钡溈禈�(lè )保公司政府事務(wù)總監胡展說(shuō)，自我導尿護理不僅能增強使用者信心，而且導尿管隨身攜帶，明顯提高使用者生活質(zhì)量。但遺憾的是，國內主管行政部門(mén)并不能接受這一理念，因此在醫院中很難進(jìn)入患者手中。
康樂(lè )保公司是全球第一家生產(chǎn)造口護理用品的專(zhuān)業(yè)公司，1957年成立于丹麥，在哥本哈根證券交易所上市。目前，康樂(lè )保公司已是世界上規模最大，技術(shù)最先進(jìn)的造口護理用品生產(chǎn)廠(chǎng)家之一�！�
同樣的問(wèn)題也發(fā)生在爾聽(tīng)美公司身上。周曉芳說(shuō)，中國所有的新生兒都要求進(jìn)行聽(tīng)力篩查，爾聽(tīng)美專(zhuān)門(mén)有一款聽(tīng)力篩查的設備，檢查完嬰兒的耳朵后就直接插在機器底座上，通過(guò)已設計好的電子程序，就能將該嬰兒的相關(guān)數據傳遞至衛生部門(mén)。但由于國內市場(chǎng)不能接受這一理念，國內從事醫藥電子信息的公司更改程序，導致數據傳導中斷�！斑@一產(chǎn)品在地級市以下的地區非常難推廣�！彼f(shuō)。
同一產(chǎn)品進(jìn)口比歐美遲六至八年
丹麥靈北公司全國商務(wù)經(jīng)理宋劍指出，進(jìn)口藥品在中國市場(chǎng)準入時(shí)間太長(cháng)了，藥品的注冊時(shí)間至少花四年、國內醫保定價(jià)四至五年是一個(gè)調整周期、再加上醫院的檢測，同樣的產(chǎn)品達到中國患者手中的時(shí)間，平均比歐美國家遲了6至8年。
丹麥靈北制藥公司是一家全球著(zhù)名的生產(chǎn)中樞神經(jīng)系統藥品企業(yè)，主要產(chǎn)品抗抑郁藥來(lái)士普(草酸艾司西酞普蘭)在43個(gè)國家占有領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。
胡展說(shuō)，這幾年，進(jìn)口醫療器械進(jìn)入中國市場(chǎng)也非常難。主管藥監部門(mén)對醫療器械的不了解、審評檢測能力跟不上、甚至缺少人手等現狀，導致了醫療器械進(jìn)入國內市場(chǎng)時(shí)間拉長(cháng)。
周曉芳指出，主管藥監部門(mén)對醫療器械的監管過(guò)分注重一些細節性問(wèn)題，開(kāi)始時(shí)不相信企業(yè)提供的所有材料，然后通過(guò)程序一一論證是否屬實(shí)�！皣鈱︶t療器械的準入門(mén)檻不及如中國，但他們對醫療器械使用過(guò)程要求非常嚴格，強調應用過(guò)程中加強不良反應監測�！彼f(shuō)。
貨架期內進(jìn)口藥品僅售六至八個(gè)月
“最令人哭笑不得的是，2至3年貨架期(有效期)的進(jìn)口藥品，在國內只有6至8個(gè)月的銷(xiāo)售期�！编嵼W武說(shuō)，按照藥監局規定，進(jìn)口藥品需要經(jīng)過(guò)6個(gè)月的檢測期，國內各種流通環(huán)節得有6至8個(gè)月的時(shí)間，醫院進(jìn)貨得保證不少于6個(gè)月的有效期。最后，只留下了6至8個(gè)月的銷(xiāo)售時(shí)間給企業(yè)。
丹麥愛(ài)爾開(kāi)—阿貝優(yōu)公司是專(zhuān)門(mén)從事研制用于過(guò)敏診斷及防治的脫敏制劑，提供品質(zhì)優(yōu)越的變應原，致力改善過(guò)敏患者生活的公司，被喻為全球脫敏專(zhuān)家。
鄭軼武說(shuō)，藥監局規定，所有生化制藥必須從原材料到產(chǎn)品都要在國內生產(chǎn)，但不少外國制藥企業(yè)出于某些原因，比如原材料在國外已有基地、擔心知識產(chǎn)權被復制，因此在國內不設立工廠(chǎng)，全部藥品依靠進(jìn)口�！皩τ谠趪鴥葲](méi)有生產(chǎn)工廠(chǎng)的企業(yè)而言，過(guò)長(cháng)的檢測時(shí)間直接影響了產(chǎn)品的銷(xiāo)售時(shí)間�！彼J為。