因違法情節嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高,嚴重欺騙和誤導消費者,日前,鄭州市新視明科技工程有限公司生產(chǎn)的“好視力眼貼”、青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“雙紅活血膠囊”等共10家藥企生產(chǎn)的10種藥品、醫療器械、保健食品,被國家食品藥品監督管理局點(diǎn)名曝光。
鄭州新視明公司有關(guān)人士在接受采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng),公司第一時(shí)間進(jìn)行了自查和問(wèn)責。經(jīng)核實(shí),確有個(gè)別經(jīng)銷(xiāo)公司和部分代理商擅自更改廣告內容,違規宣傳,被國家藥監局通報,造成極壞的影響,也給好視力品牌造成重大損失。公司稱(chēng)已進(jìn)行了全面排查整改。
藥監局曝光10家藥企廣告
日前,國家藥監局發(fā)布2012年第2期違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告匯總情況,將其中10起違法情節嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫療器械、保健食品給予了曝光。
這些企業(yè)和產(chǎn)品分別為:鄭州市新視明科技工程有限公司生產(chǎn)的醫療器械“好視力眼貼”、鄭州寸草心生物科技有限公司生產(chǎn)的醫療器械“遠紅外關(guān)節痛消貼”、湖南愛(ài)生制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“參茸大補膏”、青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“雙紅活血膠囊(廣告中標示名稱(chēng):晶珠雙活)”、廣西平南制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的藥品“前列清茶”、廣州陳李濟制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的藥品“舒筋健腰丸”、陜西香菊藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的藥品“郁金銀屑片(廣告中標示名稱(chēng):國藥710)”、湖南省湘中制藥有限公司生產(chǎn)的藥品
“金龍補腎合劑”、濟南基業(yè)海通生物技術(shù)有限公司(證件持有人)的保健食品“海通牌奧復康片”(衛食健進(jìn)字
(2001)第0021號)、廣東仙樂(lè )制藥有限公司(證件持有人)的保健食品“維妥立牌天然維生素E輔酶Q10軟膠囊
(廣告中標示名稱(chēng):全新太Q10軟膠囊)”。
國家藥監局稱(chēng),上述藥品、醫療器械、保健食品中,一些廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容,一些藥品為非處方藥,未經(jīng)審批擅自在媒介發(fā)布廣告;一些藥品為處方藥,擅自在大眾媒介發(fā)布廣告,含有利用專(zhuān)家、患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容,嚴重欺騙和誤導消費者。
好視力眼貼全面排查整改
國家藥監局稱(chēng),好視力眼貼廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容,含有利用患者形象和名義作證明,不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容,嚴重欺騙和誤導消費者。
鄭州新視明公司有關(guān)人士說(shuō),公司已啟動(dòng)了嚴格的自查整頓;排查過(guò)程中發(fā)現,江西市場(chǎng)的代理商及寧波經(jīng)銷(xiāo)公司存在著(zhù)廣告宣傳不規范的情況。公司立刻進(jìn)行了嚴肅處理:取消了江西代理商經(jīng)銷(xiāo)好視力產(chǎn)品的資格、全面停止了寧波經(jīng)銷(xiāo)公司的廣告發(fā)布,對于出現問(wèn)題的寧波經(jīng)銷(xiāo)公司負責人進(jìn)行了內部嚴肅處理。
同時(shí),為了避免在日后再出現類(lèi)似的情況,公司進(jìn)行了全面排查整改:首先在全國范圍內開(kāi)展廣告內容的內部審核,所有廣告內容發(fā)布必須是通過(guò)監審部門(mén)審核批準的,堅決杜絕違規宣傳事件的再次發(fā)生;其次,在全國范圍內對一線(xiàn)銷(xiāo)售人員開(kāi)展規范化培訓及審查工作,一旦發(fā)現有違規宣傳行為,發(fā)現一例查處一例;加強高級經(jīng)銷(xiāo)商、外圍經(jīng)銷(xiāo)商管理力度,簽署《經(jīng)銷(xiāo)商誠信承諾書(shū)》再次對經(jīng)銷(xiāo)合同中的宣傳違規內容進(jìn)行重申:不經(jīng)公司審核不允許私自發(fā)布區域廣告、印制各種宣傳物料,一經(jīng)查出取消該經(jīng)銷(xiāo)商經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的資格;公司將建立廣告和規范的常態(tài)化督導和抽查制度,發(fā)現違規行為,將嚴厲查處,確保廣告發(fā)布的規范性。
解決藥品夸大宣傳要治根
近幾年來(lái),國家相關(guān)部門(mén)加大了打擊違法藥品廣告的力度,但是,體制和法律層面的特殊原因一直制約問(wèn)題的根本解決。
目前,我國藥品廣告的審查和移送在食品藥品監管部門(mén),其查處在工商行政管理部門(mén),刊播和管理在媒體及其主管部門(mén)。對于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機關(guān)的工商部門(mén)缺少相應的專(zhuān)業(yè)人員,對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現,無(wú)法及時(shí)制止,而基層藥監部門(mén)發(fā)現違法廣告要移送到工商部門(mén)處理,沒(méi)有主動(dòng)權,監管不能到位。加上某些新聞單位往往只求經(jīng)濟效益而忽視廣告的合法性審查,來(lái)者不拒,助長(cháng)了違法廣告蔓延,有的雖經(jīng)批準但未按核定內容刊播,故意夸大療效和作用。
業(yè)內人士認為,這種審批、處罰、刊播三分離體制之下,如果不同部門(mén)對同一違法行為認識不統一,就很容易使工作在銜接和配合上出現疏漏,相互推卸責任,削弱執法力度,被不法分子鉆空子,導致處罰滯后、監管不力。
針對目前的問(wèn)題,業(yè)內人士建議,工商、藥監部門(mén)要加強溝通與配合,建立違法藥品廣告案件的協(xié)調、移送、查辦機制,形成強大監管合力。定期或不定期地開(kāi)展聯(lián)合檢查;對嚴重虛假違法廣告所涉及的藥品,要及時(shí)提請食品藥品監管部門(mén)采取停止銷(xiāo)售、列入“黑名單”等行政措施。
媒體發(fā)布的藥品廣告,必須先經(jīng)同級藥品監管部門(mén)對廣告批文和藥品相關(guān)文件審核合格后,再到工商部門(mén)備案,然后才能發(fā)布,這樣可避免不同部門(mén)在工作配合與銜接上出現漏洞,從而將違法藥品廣告遏制在發(fā)布前。
在廣告市場(chǎng)信用監管體系建設方面,可參照目前藥品安全信用體系建設情況,將違法發(fā)布藥品廣告的行為劃分為守信、警示、失信、嚴重失信4個(gè)等級,并進(jìn)行等級評定。追究廣告發(fā)布媒體的責任,依法停止其廣告發(fā)布業(yè)務(wù),直到取消廣告發(fā)布資格。