我國擬對進(jìn)口藥品實(shí)施電子監管
2012-10-12   作者:胡浩  來(lái)源:經(jīng)濟參考報
 
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    記者日前從國家食品藥品監督管理局了解到,我國擬對進(jìn)口藥品實(shí)施電子監管。目前,相關(guān)通知正在公開(kāi)征求意見(jiàn)。
  《國家食品藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品實(shí)施電子監管有關(guān)問(wèn)題的通知(征求意見(jiàn)稿)》提出,境外制藥廠(chǎng)商及其《進(jìn)口藥品注冊證》載明的生產(chǎn)廠(chǎng)或包裝廠(chǎng)均應加入中國藥品電子監管網(wǎng),取得密鑰,指定代理機構可接受境外制藥廠(chǎng)商的委托入網(wǎng)。進(jìn)口藥品實(shí)施電子監管的規定時(shí)限以其標示生產(chǎn)日期為準,但最終進(jìn)口時(shí)限不得晚于2014年4月30日。
  藥品電子監管是利用計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)、編碼技術(shù)等信息技術(shù)手段,給藥品唯一的電子監管碼。藥品電子監管碼是20位的一維條形碼,包含了藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規格、生產(chǎn)批號、有效期等基本信息。
  國家食品藥品監管局信息中心信息規劃處處長(cháng)王迎利介紹,利用電子監管網(wǎng)絡(luò ),監管部門(mén)可實(shí)時(shí)掌握藥品生產(chǎn)、流通、庫存情況,發(fā)現問(wèn)題藥品時(shí),可及時(shí)追溯召回;社會(huì )公眾可在購買(mǎi)藥品后,通過(guò)電話(huà)、手機短信、網(wǎng)上查詢(xún)等多種方式,查詢(xún)藥品包裝上的電子監管碼,了解藥品相關(guān)信息,幫助辨別藥品真偽。
  我國分階段實(shí)施了藥品電子監管,2007年10月,實(shí)現了對麻醉藥和第一類(lèi)精神藥品的電子監管;2008年11月,血液制品、疫苗、重要注射劑和第二類(lèi)精神藥品等高風(fēng)險品種藥品也全部實(shí)施電子監管;2012年2月,國家基本藥物實(shí)施全品種電子監管。
  根據《國家藥品安全“十二五”規劃》,2015年年底前,我國將實(shí)現藥品全品種全過(guò)程電子監管。
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