國家發(fā)展改革委、人民銀行等七部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見(jiàn)》
藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益、經(jīng)濟健康發(fā)展和社會(huì )和諧穩定。多年來(lái),藥品安全領(lǐng)域一直存在不同程度的誠信缺失問(wèn)題,尤其是毒膠囊事件曝光后,社會(huì )對藥品安全問(wèn)題的反響十分強烈。
為切實(shí)推動(dòng)解決藥品安全領(lǐng)域誠信缺失問(wèn)題,2012年9月4日,發(fā)展改革委、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛生部、工商總局和食品藥品監管局等七部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見(jiàn)》
《指導意見(jiàn)》共提出了13個(gè)方面的任務(wù)和要求:(1)建立健全藥品研制環(huán)節信用體系建設;(2)建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系;(3)完善藥品流通體系,健全準入退出機制;(4)建立科學(xué)規范的藥品招標采購機制;(5)建立藥物臨床使用評價(jià)制度;(6)加強藥品廣告監管,規范藥品廣告發(fā)布活動(dòng);(7)加快完善藥品安全領(lǐng)域信用制度建設;(8)加快藥品行業(yè)信用信息資源整合;(9)建立健全信用分類(lèi)監管機制;(10)嚴格落實(shí)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)主體責任,加強失信行為的聯(lián)合懲戒;(11)積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )的推動(dòng)和自律作用;(12)進(jìn)一步加強部門(mén)之間的協(xié)同合作;(13)開(kāi)展誠信宣傳教育,完善社會(huì )監督機制。
其中,前六個(gè)方面對藥品安全領(lǐng)域各環(huán)節(研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量、流通、招標采購、臨床使用、廣告)的信用建設提出了具體要求;后七個(gè)方面主要從藥品安全信用體系建設的運行機制和保障措施(制度建設、信息資源整合、分類(lèi)監管、失信聯(lián)合懲戒、行業(yè)自律、部門(mén)協(xié)同、宣傳教育)角度提出要求。