身為“共和國醫藥長(cháng)子”，華北制藥秉承“人類(lèi)健康至上，質(zhì)量永遠第一”的企業(yè)宗旨，在行業(yè)內締造了以質(zhì)量為核心的質(zhì)量文化楷模。華北制藥相關(guān)負責人介紹，自2009年冀中能源與重組后，華北制藥以極具戰略的目光，更加關(guān)注制藥企業(yè)賴(lài)以生存的產(chǎn)品質(zhì)量，將“質(zhì)量差異化”鎖定為在新一輪市場(chǎng)競爭中贏(yíng)得話(huà)語(yǔ)權的重量級砝碼。
標準提升
“標準提升”被華北制藥選定為實(shí)現“質(zhì)量差異化”的首要途徑。華北制藥多年來(lái)以技術(shù)優(yōu)勢積聚了產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)勢，諸多產(chǎn)品的質(zhì)量標準曾被國家定義為行業(yè)標準。面對當今醫藥市場(chǎng)白熱化的競爭，華北制藥不敢停歇自己的腳步，除了加大工藝技術(shù)裝備，更新提升產(chǎn)品質(zhì)量外，“質(zhì)量共同體”成為其提升標準的新舉措：即通過(guò)與國際知名制藥公司合作，以他們國際一流的質(zhì)量管理經(jīng)驗與方法，進(jìn)一步提升自身質(zhì)量管理水平。據悉，華北制藥“質(zhì)量共同體”正在緊鑼密鼓地進(jìn)行中。
關(guān)于標準提升如何贏(yíng)取市場(chǎng)，華藥人還做出了相關(guān)計劃，第一步先提高注冊標準。華北制藥目前有些產(chǎn)品的質(zhì)量標準已領(lǐng)先行業(yè)，如氨芐西林鈉含量指標已達到行業(yè)最好，阿莫西林雜質(zhì)含量指標也達行業(yè)領(lǐng)先。但華藥人不滿(mǎn)足于此，而是把目標瞄準國際一流。目前華北制藥已經(jīng)確定了第一批標準提升的產(chǎn)品并付諸行動(dòng)。第二步，助推行業(yè)相關(guān)標準整體提升。
質(zhì)量攻關(guān)
“質(zhì)量攻關(guān)”是華北制藥實(shí)施“質(zhì)量差異化”的又一個(gè)途徑。質(zhì)量攻關(guān)對華北制藥來(lái)說(shuō)不是一個(gè)新名詞，多年來(lái)，依托自身雄厚的科研力量，通過(guò)設備革新、技術(shù)革新、工藝優(yōu)化等“質(zhì)量攻關(guān)”，不斷提升現有品種的質(zhì)量，滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化需求，為客戶(hù)提供個(gè)性化服務(wù)，一直是華北制藥努力的方向。但進(jìn)取的華藥人不滿(mǎn)足于此，對“質(zhì)量攻關(guān)”，他們又有了新定義：瞄準質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)，抓住機遇提早跨入準入門(mén)檻。
慶大霉素是華北制藥旗下華欒公司主要生產(chǎn)品種之一，其質(zhì)量標準在行業(yè)內一直領(lǐng)先，但他們卻以達到并超越國際標準作為質(zhì)量追求目標，成立了慶大霉素質(zhì)量攻關(guān)課題小組，科學(xué)合理地安排試驗，開(kāi)展生產(chǎn)工藝整體技術(shù)改進(jìn)，最終開(kāi)發(fā)出獨特的實(shí)驗室分離純化工藝，大幅度提高了慶大霉素產(chǎn)品質(zhì)量，使內控質(zhì)量標準提高。當2010版《中國藥典》頒布時(shí)，其產(chǎn)品純度完全符合新版藥典的標準，順利通過(guò)市場(chǎng)準入門(mén)檻，成為國內首個(gè)符合2010版《中國藥典》要求的產(chǎn)品，為企業(yè)贏(yíng)得了市場(chǎng)先機。
搶占先機
搶先通過(guò)“新版GMP認證”是華北制藥實(shí)施“質(zhì)量差異化”的第三個(gè)途徑。得知國家將出臺藥品新版GMP認證政策的消息后，華北制藥將其作為企業(yè)轉機的重大機遇，快速行動(dòng)，在政策出臺前一年，即開(kāi)始新版GMP認證準備工作，并制定出“新版藥品GMP認證三步走”的戰略規劃：第一階段，具備認證能力的制劑品種通過(guò)新版藥品GMP認證，為銷(xiāo)售招標保駕護航；第二階段，無(wú)菌原料藥及部分注射劑通過(guò)新版藥品GMP認證；第三階段，非無(wú)菌原料藥及部分口服制劑通過(guò)新版藥品GMP認證。通過(guò)“新版藥品GMP認證三步走”戰略，為企業(yè)騰飛插上堅實(shí)的翅膀。
由于超前謀劃，華北制藥新版GMP認證工作走在了行業(yè)前列。自2011年3月1日國家正式實(shí)施新版藥品GMP認證至今，華北制藥共獲得新版GMP證書(shū)13張。其中，新頭孢成為國內首批通過(guò)新版藥品GMP認證的生產(chǎn)線(xiàn)，股份公司為全國首家獲得青霉素類(lèi)粉針劑新版藥品GMP證書(shū)的企業(yè)；華民公司為河北省首家新版藥品GMP認證單位、首家無(wú)菌原料藥新版藥品GMP認證單位，是河北省首張新版藥品GMP證書(shū)授予單位，也是從原料藥到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈通過(guò)新版藥品GMP認證的單位。目前，華北制藥新版GMP認證工作第一階段即將完美收官，第二階段的基礎工作已全面部署，第三階段的軟件已與新版GMP全面接軌。
50多年的發(fā)展史，華北制藥“質(zhì)量篇章”中記載著(zhù)沉甸甸的榮譽(yù)：在醫藥行業(yè)最早開(kāi)始推行全面質(zhì)量管理，在醫藥行業(yè)首家摘得“國家質(zhì)量管理獎”；榮膺“國家質(zhì)量管理卓越企業(yè)”、“全國放心藥企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號。全員性質(zhì)量活動(dòng)更是開(kāi)展得密細扎實(shí)：1981年成立第一批質(zhì)量小組，目前已累計注冊QC小組7000多個(gè)，獲省優(yōu)、國優(yōu)課題在行業(yè)名列前茅；自1978年開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)，34年從未間斷。