我國高端醫療器械發(fā)展起步晚、研發(fā)能力弱，國產(chǎn)醫療器械整體技術(shù)水平與發(fā)達國家尚有差距，但在部分領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)達到世界水平。然而，由于醫療機構長(cháng)期偏重于使用進(jìn)口設備，再加上招標監管不嚴等原因，部分國產(chǎn)高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市場(chǎng)。業(yè)內人士建議，可在采購招標等政策上向本土企業(yè)傾斜，以激勵醫院使用國產(chǎn)醫療器械。
進(jìn)口產(chǎn)品占據高端市場(chǎng) 優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫械遭受歧視
高精端醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)代表著(zhù)一國的整體科技水平。近年來(lái)，在政府、企業(yè)的共同努力下，在部分領(lǐng)域我國生產(chǎn)的高端醫療器械已經(jīng)達到世界水平，甚至走在世界前列。重慶作為“國家醫療器械科技產(chǎn)業(yè)基地”，超聲聚焦腫瘤治療系統、膠囊電子內窺鏡、血液透析系統等一批具有自主知識產(chǎn)權的高端醫療器械在全球具有技術(shù)優(yōu)勢。然而記者調查發(fā)現，進(jìn)口產(chǎn)品占據我國高端醫療器械市場(chǎng)的局面仍未改變，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品受到醫療機構的歧視。
高精端醫療器械依賴(lài)進(jìn)口的現象在醫療機構中十分普遍。記者走訪(fǎng)重慶部分三甲醫院發(fā)現，高端醫療器械幾乎都是來(lái)自日本、美國、德國的進(jìn)口產(chǎn)品。不僅在三甲醫院，在一些縣級醫院、基層醫院也難覓國產(chǎn)產(chǎn)品蹤影。在重慶市渝北區人民醫院檢驗科有6臺高端設備，沒(méi)有一臺是國產(chǎn)設備，該科主任周洪說(shuō)：“醫院只有在中低端產(chǎn)品方面才會(huì )考慮使用國產(chǎn)產(chǎn)品，在高端方面不考慮國產(chǎn)產(chǎn)品�！苯眳^中醫院放射科主任呂勇介紹，其科室使用的設備也都是進(jìn)口的。
醫療機構偏重于使用進(jìn)口設備，重慶部分具有技術(shù)優(yōu)勢的醫療器械不得不轉向海外。據重慶市食品藥品監督管理局的統計數據顯示，重慶市64家主要醫械企業(yè)2008年年度總產(chǎn)值為3.96億元人民幣，2010年年總產(chǎn)值為7.37億元人民幣，同時(shí)出口額也在逐年增加，具有自主知識產(chǎn)權的生產(chǎn)企業(yè)出口額占企業(yè)年度總產(chǎn)值的20%～30%，呈明顯外向型發(fā)展。
重慶市藥監局醫療器械監管處處長(cháng)李小平介紹，導致這種情況的一個(gè)主要原因是醫療機構對國產(chǎn)產(chǎn)品不認同的現象突出，本土企業(yè)難以拓展國內市場(chǎng)。重慶金山科技(集團)有限公司生產(chǎn)的膠囊電子內窺鏡系列產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品出口到英、德等60多個(gè)國家和地區。該公司董事長(cháng)王金山說(shuō)，盡管我國醫療器械科技水平已有很大改觀(guān)，但目前許多醫院以用多少進(jìn)口產(chǎn)品為榮，國產(chǎn)產(chǎn)品則備受歧視。
業(yè)內人士表示，進(jìn)口產(chǎn)品壟斷我國高精端醫療器械市場(chǎng)不但增加了醫療支出，同時(shí)也加重了患者負擔。進(jìn)口產(chǎn)品往往以高出其在本國售價(jià)好幾倍的價(jià)格賣(mài)給我國醫療機構，同時(shí)耗材、檢查、維護費用也十分高昂。江北區中醫院檢驗科主任陳坤告訴記者，進(jìn)口產(chǎn)品試劑等耗材貴，做一次檢查的費用高，有時(shí)一個(gè)配件壞了，外商說(shuō)配件停產(chǎn)，醫院不得不重新再買(mǎi)一臺。
行業(yè)標準政策不利 采購招標執行不嚴
在采訪(fǎng)中不少醫生表示，不用國產(chǎn)醫療器械是因為多數國產(chǎn)醫療器械在質(zhì)量上和進(jìn)口產(chǎn)品有差距，醫院必須對病人生命健康負責，避免因設備質(zhì)量給病人帶來(lái)風(fēng)險。但一些醫療器械生產(chǎn)企業(yè)認為這種理由并不充分。重慶山外山科技有限公司是我國血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(cháng)單位，其生產(chǎn)的血液透析機獲得國家科技進(jìn)步二等獎，技術(shù)水平可與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡。該公司董事長(cháng)高光勇說(shuō)：“三甲醫院需要先進(jìn)一流的醫療設備情有可原，但現在的情況是縣級醫院、基層醫院也在爭相采購進(jìn)口產(chǎn)品。我國已成為世界高端醫療器械的主要消費國，一些中小醫院根本不需要如此昂貴先進(jìn)的設備，造成資源閑置和浪費�！�
李小平介紹，我國高端醫療器械的主要問(wèn)題還是起步晚、研發(fā)能力弱，但醫療機構偏重于使用進(jìn)口設備，也使國產(chǎn)醫械失去了市場(chǎng)。業(yè)內人士認為，國產(chǎn)高端醫療器械難拓國內市場(chǎng)主要原因有：
一是我國現行的醫療器械行業(yè)的標準、政策是在大量應用進(jìn)口醫療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的，比如在醫院評級、多種審批中會(huì )參考進(jìn)口設備數量，對發(fā)展國產(chǎn)高精尖醫療器械不利。江北區中醫院檢驗科主任陳坤介紹，醫院定期要將檢查結果報送重慶市臨床檢驗中心以評估檢查是否準確，“中心使用的全部是進(jìn)口產(chǎn)品，技術(shù)參數也參照進(jìn)口產(chǎn)品，所以我們也得用進(jìn)口的，否則檢查結果相差太大醫院就會(huì )被整頓�！�
二是采購招標政策執行不嚴、監督不力。我國《政府采購法》、《招標投標法》規定，不得限制或排斥潛在投標人和供應商，應公平公正競標。但在實(shí)際招標采購中，不少單位明文規定只采購進(jìn)口產(chǎn)品。高光勇說(shuō)：“去年中部某省在血透機招標書(shū)上明文寫(xiě)著(zhù)只要原裝進(jìn)口產(chǎn)品，我們多次向法院起訴，都被駁回。今年我們投訴北京某大型醫院只采購進(jìn)口產(chǎn)品，該院則表示，如果不立即撤訴將利用自己在業(yè)界的影響力讓全國的醫院都不用我公司的產(chǎn)品。作為龍頭企業(yè)我們都遇到這樣的困難，更何況一般的中小企業(yè)�！�
此外，由于許多醫療器械采購花費的是公共財政，一些醫院根本不考慮性?xún)r(jià)比，只購買(mǎi)價(jià)格最高的進(jìn)口產(chǎn)品。同時(shí)，近年來(lái)醫械采購領(lǐng)域商業(yè)賄賂案高發(fā)，據業(yè)內人士透露，進(jìn)口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開(kāi)的秘密，不少跨國公司以出國考察、參加學(xué)術(shù)會(huì )議為名讓醫院負責人免費旅游，便于在采購價(jià)格上獲得利益，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)空間。
研發(fā)加油市場(chǎng)剎車(chē) 業(yè)內建議招標傾斜
近年來(lái)國家加大了對醫療器械的扶持力度，但業(yè)內人士表示，一方面國家在高精端醫療器械的研發(fā)、投入方面大力支持，另一方面優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品又難以進(jìn)入醫療機構，形成“研發(fā)上加油、市場(chǎng)上剎車(chē)”的怪圈，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng )新積極性。業(yè)內建議，可參照藥品領(lǐng)域的相關(guān)政策，在醫保、采購招標等政策上向本土企業(yè)傾斜，鼓勵醫療機構使用優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫療期器械。
一是將技術(shù)成熟、臨床需要的國產(chǎn)醫療器械檢查項目納入醫保報銷(xiāo)范圍。渝北區人民醫院消化內科主任陳萬(wàn)寧介紹，我國“膠囊內鏡”技術(shù)已經(jīng)成熟，比進(jìn)口產(chǎn)品要便宜很多，但由于未納入醫保報銷(xiāo)范圍，病人需要自費，產(chǎn)品難以銷(xiāo)售。業(yè)內建議，B超、核磁共振、CT等進(jìn)口產(chǎn)品主導的檢查都已納入醫保報銷(xiāo)范圍，技術(shù)成熟、臨床需要的國產(chǎn)醫療器械檢查項目更應納入其中，以降低企業(yè)成本。
二是提高國產(chǎn)醫療器械檢查醫保報銷(xiāo)比例。在醫保報銷(xiāo)范圍內，國產(chǎn)和進(jìn)口醫療器械的檢查報銷(xiāo)比例一樣，影響了醫院使用國產(chǎn)產(chǎn)品的積極性。李小平建議，應在醫保報銷(xiāo)比例方面對國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行區分，提高國產(chǎn)醫療器械檢查報銷(xiāo)比例，對臨床上并不迫切需要的進(jìn)口產(chǎn)品應降低檢查報銷(xiāo)比例。
三是規范醫療器械采購招標，完善監督機制。高光勇建議，應出臺招標采購相關(guān)法規細則，將招投標過(guò)程、評分細則與結果進(jìn)行公開(kāi)，提高透明度，確保國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品公平競爭；同時(shí)建立第三方招投標監管機制，改變政府采購部門(mén)既當裁判員又當運動(dòng)員的局面，嚴打暗箱操作等違法違規招標采購。
此外，企業(yè)還建議在新產(chǎn)品注冊上提高效率。王金山介紹，其公司生產(chǎn)的PH膠囊監測系統2010年就已經(jīng)研發(fā)成功，并在歐美國家銷(xiāo)售，但至今仍在監管部門(mén)排隊等候注冊，無(wú)法在國內銷(xiāo)售。他建議醫療器械注冊應與國際接軌，由多家中介機構負責認證，可提高注冊效率和質(zhì)量。