日前,甘肅省正式啟動(dòng)藥品電子監管零售藥店終端試點(diǎn)工作。將藥品電子監管延伸至藥店,這意味著(zhù)對藥品的追溯體系延長(cháng)至使用終端,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的可追溯體系形成完整的閉環(huán)系統。
近日,甘肅省食藥監局制定印發(fā)了《甘肅省藥品電子監管零售藥店終端試點(diǎn)工作方案》,根據《方案》,甘肅省按照“整體規劃、試點(diǎn)先行”的原則,選擇部分零售藥店作為試點(diǎn),開(kāi)展藥品電子監管零售藥店終端試點(diǎn)工作。
在這之前,甘肅省已將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗等納入電子監管,4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和346家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已經(jīng)首批接受培訓和入網(wǎng)。依照規劃,今年年底前甘肅省完成30%的零售企業(yè)電子監管實(shí)施工作。而全省范圍內的零售藥店電子監管則須在2015年年底前完成。
《經(jīng)濟參考報》記者在已完成電子監管的藥店看到,每個(gè)出售的藥品包裝上都有一個(gè)電子監管碼,只要將藥品包裝上的電子監管碼用短信發(fā)送至一個(gè)特定號碼,幾秒鐘后,就能收到短信回復,內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規格、批號、批準文號、有效期、藥品流向等“身份”信息。
甘肅省食品藥品監督管理局介紹,電子監管,類(lèi)似給藥品一個(gè)“身份證”,將藥品電子監管工作延伸至零售藥店后,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)便形成了完整的閉環(huán)系統,保證藥品流通痕跡完整保存,建立藥品安全追溯體系,實(shí)現對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的跟蹤和監管。
據介紹,為進(jìn)一步保障藥品安全,從2011年4月1日起,甘肅省逐步對參加招標的基本藥物實(shí)行電子監管,即使是售價(jià)0.1元的小包裝基本藥物中標品種,出廠(chǎng)前也要帶上“電子身份證”,即統一的藥品電子監管碼。
截至目前,甘肅省各級食藥監部門(mén)已對衛生部規定的307種國家基本藥物及甘肅省增補的206種基本藥物,涉及省內生產(chǎn)企業(yè)的,進(jìn)行了全品種覆蓋抽驗,并加大了對流通環(huán)節的基本藥物,特別是生物制品、注射劑、有特殊儲存要求等品種藥物的監督抽驗力度。
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