“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶(hù)曉。但是如果家里的孩子不到一歲，那么就不是常備優(yōu)卡丹，而是禁用優(yōu)卡丹。
2012年5月，國家藥監局關(guān)于一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的一紙公告，讓仁和藥業(yè)直接停牌，仁和優(yōu)卡丹的銷(xiāo)售也受到了直接影響。就在公司公告已經(jīng)修訂并且對銷(xiāo)售人員通報后，時(shí)隔8個(gè)月，《每日經(jīng)濟新聞》記者仍在廣州眾多藥店可以隨意買(mǎi)到未標注一歲以下嬰兒禁用的優(yōu)卡丹，該禁令似乎并沒(méi)有產(chǎn)生作用。
昨日(1月24日)，仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品嚴格按照國家藥監局核準的標準進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)也是經(jīng)過(guò)國家藥監局的嚴格審批，只要按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)正確使用不會(huì )對兒童產(chǎn)生肝腎損害。但是該公告并沒(méi)有挽回市場(chǎng)的信心，昨日仁和藥業(yè)股價(jià)下跌4.93%，收報5.59元。
一歲內“禁藥”仍可隨意購買(mǎi)
國家藥監局關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)通知(國食藥監注[2012]117號)顯示，根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)【兒童用藥】的規定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥
(OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，其中對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在【禁忌】項中增加
“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品�！�
而記者從眾多藥店了解到，目前兒童感冒藥比較常見(jiàn)的有小兒氨酚烷胺顆粒和氨金黃敏顆粒，其含有鹽酸金剛烷胺，其中優(yōu)卡丹、好娃娃、葵花康寶是消費者比較熟知的品牌。根據藥監局的上述公告，相關(guān)企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行了修訂。仁和藥業(yè)在去年5月24日的澄清公告稱(chēng)，公司已按要求修改說(shuō)明書(shū)，并且派專(zhuān)業(yè)人員向公司的銷(xiāo)售合作單位通報說(shuō)明，要求他們配合向下一級經(jīng)銷(xiāo)商或終端藥店進(jìn)行說(shuō)明。此外還將向直接供貨終端的藥店進(jìn)行培訓說(shuō)明。
然而相關(guān)企業(yè)的整改動(dòng)作似乎并沒(méi)有在市場(chǎng)奏效。記者昨日走訪(fǎng)了包括平安大藥房、寶芝堂、二天堂大藥房、海王星辰等廣州六家藥店，發(fā)現有四家藥店賣(mài)的仍然是修訂前的優(yōu)卡丹，有兩家是修訂后的新品。
寶芝堂藥店的銷(xiāo)售員對病情問(wèn)得比較詳細，她表示目前適合一歲以下嬰兒用的感冒藥并不多，最好用中成藥或者讓醫生開(kāi)處方，西藥對嬰兒的肝腎有副作用，最好不要用。
而其他藥店對于嬰兒感冒藥的銷(xiāo)售比較隨意，記者詢(xún)問(wèn)10月大的嬰兒該用什么感冒藥時(shí)，二天堂大藥房的銷(xiāo)售員向記者推薦了貴州百靈的小兒氨酚烷胺顆粒，并表示優(yōu)卡丹、好娃娃等品牌的小兒氨酚烷胺顆粒也可以服用，這些藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家不同，但作用是一樣的。記者注意到該店出售的優(yōu)卡丹是2012年1月7日生產(chǎn)的，在禁忌處只寫(xiě)著(zhù)：嚴重肝腎功能不全者禁用。在說(shuō)明書(shū)中注意事項中還是：1歲以下兒童應在醫師指導下使用。
《每日經(jīng)濟新聞》記者調查發(fā)現，一些藥店對于一歲以下嬰兒不可以使用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥都不清楚，家長(cháng)恐怕就更難以知曉，若因此誤買(mǎi)誤用，產(chǎn)生的后果，該由誰(shuí)承擔責任呢？
新舊產(chǎn)品在市場(chǎng)共存
新舊版本藥品在市面上同時(shí)流通，消費者該向誰(shuí)討說(shuō)法？
《每日經(jīng)濟新聞》記者昨日致電江西省藥監局注冊科，一位工作人員對記者表示，該修訂通知早已下達到企業(yè)，通常藥品修訂都有緩沖期，企業(yè)在規定的時(shí)間內還可以銷(xiāo)售之前生產(chǎn)的產(chǎn)品。記者詢(xún)問(wèn)優(yōu)卡丹等含鹽酸金剛烷胺的產(chǎn)品的緩沖期截止到何時(shí)，該工作人員表示不清楚。
國際食品包裝協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)董金獅對記者表示，相關(guān)政策修改后新舊產(chǎn)品如何銷(xiāo)售有三種可能。一是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品依舊可以銷(xiāo)售，二是在新政策生效前要求企業(yè)停產(chǎn)，并且生效后不能銷(xiāo)售舊產(chǎn)品，三是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內可以繼續銷(xiāo)售，從而出現新舊產(chǎn)品并存的時(shí)間段。如果政策對時(shí)間沒(méi)有限制，通常是按照第三種方法來(lái)進(jìn)行，即舊產(chǎn)品在保質(zhì)期內可以正常銷(xiāo)售。
“在保質(zhì)期內可以正常銷(xiāo)售是考慮到減少資源的浪費，并且相關(guān)產(chǎn)品在安全上沒(méi)有太大的問(wèn)題。畢竟企業(yè)之前是按照要求生產(chǎn)了，你不能什么事都追究企業(yè)�！倍皙{說(shuō)，家長(cháng)應該多了解這方面的信息，謹慎買(mǎi)藥，克服信息不對稱(chēng)的問(wèn)題。
而上述江西省藥監局注冊科工作人員也認為之前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹是符合國家標準的產(chǎn)品，不能輕易禁止，應該讓各個(gè)藥店的醫藥師對消費者進(jìn)行引導。
從仁和藥業(yè)去年5月24日的公告可以得知，優(yōu)卡丹2011年的銷(xiāo)售收入是3.08億元，占全年營(yíng)業(yè)總收入的13.95%，可見(jiàn)回收或銷(xiāo)毀之前生產(chǎn)的產(chǎn)品的成本將比較高。
而從昨日仁和藥業(yè)的公告可以得知，修訂說(shuō)明書(shū)前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹確實(shí)還在市面上流通。那么新舊產(chǎn)品共存已經(jīng)是事實(shí)，能控制的只能是終端流通。但是仁和藥業(yè)公告所說(shuō)的對經(jīng)銷(xiāo)商、藥店、終端銷(xiāo)售人員的通報和培訓等措施的力度究竟如何，記者昨日數十次致電仁和藥業(yè)董秘辦公室電話(huà)，均無(wú)人接聽(tīng)。從記者的實(shí)地調查和媒體近日的公開(kāi)報道，可以發(fā)現，在廣州、北京、杭州、沈陽(yáng)等地仍可以隨意購買(mǎi)以上產(chǎn)品，銷(xiāo)售人員對于禁令并不清楚。
2012年仁和藥業(yè)在因優(yōu)卡丹事件停牌后復牌的第一天
(5月24日)下跌7.79%，而在半年報中也透露“毒膠囊事件”和公司產(chǎn)品仁和優(yōu)卡丹修改說(shuō)明書(shū)等不利因素對公司業(yè)績(jì)造成了影響，在三季度公司的業(yè)績(jì)更是急劇下滑，公司前三季度的凈利潤分別為1.03億元、1.63億元、1.71億元，增速為40.82%、12.08%、-18.57%。