“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性，一歲內禁服，六歲內慎服�！边@是網(wǎng)友“那時(shí)花開(kāi)的秋天1986”的一條微博。而就是這條微博，立即引起了社會(huì )的廣泛關(guān)注，一時(shí)間媒體報道，企業(yè)澄清，明星道歉，監管部門(mén)的回應紛至沓來(lái)。
微博爆料：“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’一歲內禁服”
據《重慶晨報》報道，網(wǎng)友“那時(shí)花開(kāi)的秋天1986”發(fā)微博上稱(chēng)，“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性，一歲內禁服，六歲內慎服。但是為什么媒體還在播出他們的廣告，藥店也可以無(wú)阻礙購買(mǎi)。各位大V幫忙轉發(fā)吧，讓媒體撤除這種殘害兒童的廣告吧！”并@了宋丹丹等名人。
據悉，該網(wǎng)友的身份認證是某醫院兒科的業(yè)內人士。中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解到，該網(wǎng)友自“爆料”后，又在23日和25日連續發(fā)布微博聲明說(shuō)：自己在微博發(fā)帖只是提醒各位家長(cháng)注意，在感冒高發(fā)季節給孩子服用藥品之前要認真閱讀藥物說(shuō)明書(shū)后服藥，沒(méi)有質(zhì)疑兩個(gè)品牌的任何質(zhì)量與藥效問(wèn)題，對社會(huì )造成的恐慌深表歉意，希望公眾不要曲解自己的本意。
而該網(wǎng)友最新一條關(guān)于此事的微博內容為：“最近所發(fā)生的一些事情，很多都是我始料未及的。很多親給我留言或私信，擔心有人威脅我，或者我收錢(qián)辦事。在此我說(shuō)，沒(méi)有人找過(guò)我，更沒(méi)有人給我錢(qián)，我的目的只是想提醒大家不要盲目用藥，要按說(shuō)明書(shū)使用。所以?xún)?yōu)卡丹既然給公眾正面回應，我當然要轉給各位，也算有個(gè)結果�！�
仁和藥業(yè)回應：一歲內禁服原因并非“肝腎毒性”
1月26日，仁和藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于優(yōu)卡丹安全性的聲明，稱(chēng)按照國家藥監局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據”。
聲明還表示，公司已經(jīng)按照國家藥監局的部署，對優(yōu)卡丹說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改，在【禁忌】項中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，并于2012年5月24日發(fā)布了相關(guān)公告。并稱(chēng)“藥監局修改說(shuō)明書(shū)是藥品發(fā)展的必經(jīng)過(guò)程�！惫九沙龃罅繉�(zhuān)業(yè)人員向銷(xiāo)售合作單位進(jìn)行了通報說(shuō)明，并要求他們向下一級經(jīng)銷(xiāo)商、終端藥品零售店和相關(guān)醫療機構進(jìn)行通報說(shuō)明。
另?yè)私�，�?yōu)卡丹還在其官方微博上貼出了“中國非處方藥物協(xié)會(huì )2012年5月份發(fā)出的《關(guān)于近期部分媒體對SFDA
修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說(shuō)明書(shū)相關(guān)報道的意見(jiàn)》，“鹽酸金剛烷胺非處方藥在國外臨床已經(jīng)使用四十多年，在中國臨床也使用二十多年，“優(yōu)卡丹”，“好娃娃”，“葵花康寶”等鹽酸金剛烷胺是中國OTC的知名品牌，在長(cháng)期臨床使用過(guò)程中沒(méi)有不良反應記錄。但是應該注意對兒童使用的管理�！�
江西省食品藥品監督管理局：可正常銷(xiāo)售和使用
對于逐漸發(fā)酵的“優(yōu)卡丹”禁用事件，江西省食品藥品監督管理局在27日發(fā)表了公告稱(chēng)：“近日，有網(wǎng)友對江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的小兒氨酚烷胺顆�！皟�(yōu)卡丹”產(chǎn)品表示關(guān)注。2012年5月，國家食品藥品監督管理局下發(fā)了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知》，對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后，盡快修改該類(lèi)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”�！居梅ㄓ昧俊宽椢醋髡{整，1-12歲兒童可按說(shuō)明書(shū)正常使用。
食品藥品監管部門(mén)對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說(shuō)明書(shū)的修訂，是對該類(lèi)藥品再評價(jià)后的普遍規定，不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆�！皟�(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求。江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆�！皟�(yōu)卡丹”新修訂的藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)我局批準，并報國家食品藥品監管局備案，該藥品可正常銷(xiāo)售和使用。
江西省食品藥品監督管理局在此提醒，對于非處方藥，應當仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師的指導下購買(mǎi)和使用�！�
各地藥店仍可輕松買(mǎi)到
據《重慶晨報》報道，顧客在藥店可以毫無(wú)阻礙地買(mǎi)到小兒氨酚烷胺顆粒，說(shuō)明書(shū)中注意事項中依然標有“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”的說(shuō)明。
在杭州的幾家藥店，記者發(fā)現該藥在購買(mǎi)時(shí)，駐店藥師并沒(méi)有特別提示。記者又詳細看了一下說(shuō)明書(shū)，只是在注意事項中，標有“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”，但并沒(méi)有說(shuō)不可以用。
記者在青島一家藥店看到，小兒氨酚烷胺顆粒擺在了柜臺顯眼的位置。記者花了30.6元買(mǎi)到優(yōu)卡丹和優(yōu)貝茲兩個(gè)牌子的小兒氨酚烷胺顆粒，藥店的工作人員并沒(méi)有詢(xún)問(wèn)孩子年齡和病情就將藥交到記者手里。在說(shuō)明書(shū)的注意事項一欄里標有“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”的說(shuō)明。
而北京一家藥店的工作人員表示一歲以下的也可以喝。
專(zhuān)家稱(chēng)非質(zhì)量問(wèn)題早就建議盡量不用
據《揚州晚報》報道，揚州市醫學(xué)會(huì )兒科專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、市一院兒科主任張融對此事表示：“一歲以下兒童禁用”，這應該是根據藥品上市后的藥品不良反應數據，得出的結論�！昂芏嗨幤吩谏鲜泻�，都會(huì )不斷調整說(shuō)明書(shū)，這也是正常的。并非藥品出現了質(zhì)量問(wèn)題，市民不必過(guò)于緊張�！�
張融說(shuō)，這類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)上，在修改前就一直寫(xiě)的是“1歲以下兒童應在醫師指導下使用”，而醫師的建議則是盡量不用，而且也沒(méi)必要用�！笆袌�(chǎng)上的銷(xiāo)量很好，主要是因為它作為非處方藥，廣告又打得響，很多家長(cháng)會(huì )自己購買(mǎi)�！�