江西藥監局:優(yōu)卡丹可正常銷(xiāo)售和使用
|
|
|
2013-01-28 作者:記者 佟明彪 來(lái)源:中國經(jīng)濟網(wǎng)
|
|
|
|
“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒,已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性,一歲內禁服,六歲內慎服!边@是網(wǎng)友“那時(shí)花開(kāi)的秋天1986”的一條微博。而就是這條微博,立即引起了社會(huì )的廣泛關(guān)注,一時(shí)間媒體報道,企業(yè)澄清,明星道歉,監管部門(mén)的回應紛至沓來(lái)。
對于逐漸發(fā)酵的“優(yōu)卡丹”禁用事件,江西省食品藥品監督管理局在27日發(fā)表了公告稱(chēng):“近日,有網(wǎng)友對江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的小兒氨酚烷胺顆!皟(yōu)卡丹”產(chǎn)品表示關(guān)注。2012年5月,國家食品藥品監督管理局下發(fā)了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知》,對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后,盡快修改該類(lèi)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”!居梅ㄓ昧俊宽椢醋髡{整,1-12歲兒童可按說(shuō)明書(shū)正常使用。
食品藥品監管部門(mén)對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說(shuō)明書(shū)的修訂,是對該類(lèi)藥品再評價(jià)后的普遍規定,不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆!皟(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求。江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆!皟(yōu)卡丹”新修訂的藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)我局批準,并報國家食品藥品監管局備案,該藥品可正常銷(xiāo)售和使用。
江西省食品藥品監督管理局在此提醒,對于非處方藥,應當仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師的指導下購買(mǎi)和使用!
|
|
凡標注來(lái)源為“經(jīng)濟參考報”或“經(jīng)濟參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜志等數字媒體產(chǎn)品,版權均屬經(jīng)濟參考報社,未經(jīng)經(jīng)濟參考報社書(shū)面授權,不得以任何形式刊載、播放。 |
|
|
|