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“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性，一歲內禁服，六歲內慎服�！边@是網(wǎng)友“那時(shí)花開(kāi)的秋天1986”的一條微博。而就是這條微博，立即引起了社會(huì )的廣泛關(guān)注，一時(shí)間媒體報道，企業(yè)澄清，明星道歉，監管部門(mén)的回應紛至沓來(lái)。
1月26日，仁和藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于優(yōu)卡丹安全性的聲明，稱(chēng)按照國家藥監局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據”。
聲明還表示，公司已經(jīng)按照國家藥監局的部署，對優(yōu)卡丹說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改，在【禁忌】項中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，并于2012年5月24日發(fā)布了相關(guān)公告。并稱(chēng)“藥監局修改說(shuō)明書(shū)是藥品發(fā)展的必經(jīng)過(guò)程�！惫九沙龃罅繉�(zhuān)業(yè)人員向銷(xiāo)售合作單位進(jìn)行了通報說(shuō)明，并要求他們向下一級經(jīng)銷(xiāo)商、終端藥品零售店和相關(guān)醫療機構進(jìn)行通報說(shuō)明。
另?yè)私�，�?yōu)卡丹還在其官方微博上貼出了“中國非處方藥物協(xié)會(huì )2012年5月份發(fā)出的《關(guān)于近期部分媒體對SFDA
修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說(shuō)明書(shū)相關(guān)報道的意見(jiàn)》，“鹽酸金剛烷胺非處方藥在國外臨床已經(jīng)使用四十多年，在中國臨床也使用二十多年，“優(yōu)卡丹”，“好娃娃”，“葵花康寶”等鹽酸金剛烷胺是中國OTC的知名品牌，在長(cháng)期臨床使用過(guò)程中沒(méi)有不良反應記錄。但是應該注意對兒童使用的管理�！�
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