據媒體報道,云南白藥再次被對簿公堂,這次還是老話(huà)題——云南白藥的中文版說(shuō)明書(shū)里沒(méi)有標明藥品成分,而美國版的云南白藥中,卻把主要成分一一列表。從美國版的說(shuō)明書(shū)中,細心的人發(fā)現了一味藥——草烏,在國務(wù)院頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》中,草烏被列為毒性藥材。
中國人用了100多年,治療跌打損傷、創(chuàng )傷出血的中藥,到底還能不能用?云南白藥為什么在美國可以標明成分,而在中國卻不用?實(shí)際上,這不是云南白藥第一次因為“涉毒”而被起訴了,這又是為什么?
湖南律師羅秋林前幾天把云南白藥及其經(jīng)銷(xiāo)商告上法庭,羅律師說(shuō),國內購買(mǎi)的云南白藥說(shuō)明書(shū)中,沒(méi)有標明成分及各自含量;而他托人從美國加州購買(mǎi)的產(chǎn)品對所含成分及各自含量標明得很清楚。因此羅律師認為,云南白藥侵犯了消費者的知情權和人格尊嚴權。
這并不是云南白藥第一次被告上法庭。2009年,北京的趙因律師就因為服用云南白藥出現過(guò)敏反應,發(fā)現云南白藥里面還含有毒性藥材草烏。趙因律師認為,云南白藥沒(méi)有在說(shuō)明書(shū)中標明草烏成分,侵犯了患者和醫務(wù)人員的知情權,未盡到警示義務(wù)。最終,這場(chǎng)訴訟因云南白藥以國家絕密為抗辯理由而被駁回。
草烏是一味什么藥?毒性有多大呢?北京中醫藥大學(xué)附屬護國寺中醫醫院門(mén)診主任金海杰大夫說(shuō),草烏確實(shí)有毒,它的別名叫“斷腸草”。
金海杰:因為草烏里頭含有一種生物堿對腎臟是有一種毒性的,它超過(guò)一定劑量的時(shí)候會(huì )引起全身的中毒癥狀,在臨床主要是治溫經(jīng)散寒、祛瘀通脈止痛的,多用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節疼痛,像咱們有風(fēng)濕性關(guān)節炎用這個(gè)就比較好,通常用藥不超過(guò)3克,一般不會(huì )引起什么問(wèn)題。
云南白藥由云南民間醫生曲煥章于1902年研制成功,原名“曲煥章百寶丹”。對跌打損傷、創(chuàng )傷出血有很好的療效。100多年來(lái),云南白藥一直被國人廣泛使用。云南白藥公司表示,從未接到過(guò)“針對云南白藥中毒導致死亡的訴訟”。不過(guò)根據媒體報道,2003年,廣州暨南大學(xué)華僑醫院發(fā)生了一起云南白藥中毒搶救無(wú)效死亡的案子。事后,法院判決書(shū)里面載明了云南白藥含有草烏,患者出現烏頭堿中毒癥狀。
三年前被告上法庭時(shí)云南白藥方面回應說(shuō),由于該藥是國家保密配方,所以不能確定其含有或者不含有草烏成分。在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站數據庫,云南白藥有7種產(chǎn)品被列入“中藥保護品種”,其中,云南白藥與云南白藥膠囊的保護級別為一級,保護年限均為1995年至2015年。
那么,舊事重提,把云南白藥告上法庭的湖南律師羅秋林,是否有充分的法律依據呢?云南白藥在中國和美國,是否涉嫌雙重標準的問(wèn)題呢?一邊是患者的安全和知情權,一邊是中華傳統醫學(xué)的知識產(chǎn)權保護,云南白藥到底該何去何從?
北京中醫藥大學(xué)附屬護國寺中醫醫院門(mén)診主任金海杰大夫告訴記者,對于中成藥來(lái)說(shuō),很多配方都是保密的,是否公開(kāi),取決于當地的法律要求。
金海杰:嚴格來(lái)講制藥成分要標明都具體含有什么什么東西,但有一部分咱們中國古代醫學(xué)好多的方子,獨家秘方祖傳,它為了不讓秘方外泄,它有的時(shí)候會(huì )隱藏一些比較關(guān)鍵的藥物成分。國外法律比較健全,它不允許有任何東西這種隱藏,在中國這方面好象有些沒(méi)有做到。
對于為什么能在美國公開(kāi)配方,云南白藥海外公司一位高管曾表示:“這是選擇尊重當地的法律與消費者習慣,我們沒(méi)有違反保密的原則”。白酒"塑化劑"風(fēng)波,使得白酒產(chǎn)業(yè)資本市場(chǎng)遭受重創(chuàng )。此次,云南白藥"涉毒",是否又是一個(gè)"塑化劑"事件呢?