老版優(yōu)卡丹質(zhì)疑未解 仁和藥業(yè)改說(shuō)明書(shū)不提召回
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2013-01-29 作者:記者 于垚峰 來(lái)源:每日經(jīng)濟新聞
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仁和藥業(yè)“優(yōu)卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒對兒童肝腎有毒性的消息鬧得沸沸揚揚。1月27日,江西省藥監局發(fā)布公告稱(chēng),“優(yōu)卡丹”新修訂的藥品說(shuō)明書(shū),已經(jīng)江西食品藥品監督管理局批準,并報國家食品藥品監管局備案,該藥品可正常銷(xiāo)售和使用。 仁和藥業(yè)昨日
(1月28日)則公告稱(chēng),因不涉及質(zhì)量問(wèn)題,所以在修改說(shuō)明書(shū)之前已流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內仍可以正常銷(xiāo)售,公司產(chǎn)品沒(méi)有任何質(zhì)量問(wèn)題,只要按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)正確使用不會(huì )對兒童產(chǎn)生肝腎損害。 不過(guò),仁和藥業(yè)的公告顯然沒(méi)有贏(yíng)得市場(chǎng)的理解!睹咳战(jīng)濟新聞》記者在南昌市的藥店走訪(fǎng)時(shí)發(fā)現,有不少藥店里的優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒,仍然是2012年5月前生產(chǎn)的,使用說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有注明新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品。 有位正在買(mǎi)藥的年輕媽媽認為,既然是1歲以下嬰兒禁用,而老版的藥品中又沒(méi)有說(shuō)明,要是1歲以下嬰兒用了,出了事故誰(shuí)來(lái)負責? “藥企說(shuō)不涉及質(zhì)量問(wèn)題,所以在修改說(shuō)明書(shū)之前流通到市場(chǎng)上的產(chǎn)品在保質(zhì)期內仍然可以正常銷(xiāo)售,這種說(shuō)法是沒(méi)有科學(xué)依據的!苯髦嗅t學(xué)院藥學(xué)院一位專(zhuān)家向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,對含有鹽酸金剛烷胺成分的非處方藥,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,對新生兒和1歲以下嬰兒來(lái)說(shuō),這類(lèi)藥并非絕對安全。 上述專(zhuān)家認為,優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒中含有鹽酸金剛烷胺成分,如果按照新版說(shuō)明書(shū)所注明,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品,可供1~12歲兒童使用,那沒(méi)有問(wèn)題!暗,老版說(shuō)明書(shū)上,未在禁用對象上注明新生兒和1歲以下嬰兒,若是這類(lèi)群體使用了該產(chǎn)品,容易引起安全隱患! 昨日,深綜指大漲2.54%,而仁和藥業(yè)則逆市下跌,直到公司發(fā)出公告,才以微漲0.72%收盤(pán)。
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