香港衛生署、澳門(mén)衛生局2月5日發(fā)文，指令藥物進(jìn)口商豐華(香港)公司回收五款中成藥，分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”，和“云南白藥酊”。上述產(chǎn)品被發(fā)現含有未標示的烏頭類(lèi)生物堿。香港衛生署暫未接獲使用產(chǎn)品后的不良反應報告。
香港衛生署在接獲有關(guān)情報后跟進(jìn)調查，香港政府化驗所5日發(fā)現有關(guān)中成藥樣本含有未標示的烏頭類(lèi)生物堿。根據產(chǎn)品注冊資料及中藥文獻，有關(guān)中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類(lèi)生物堿，故此指令回收。
初步調查發(fā)現，有關(guān)產(chǎn)品在內地制造，經(jīng)豐華入口在香港銷(xiāo)售。另有兩款相關(guān)的中成藥，“云南白藥創(chuàng )可貼”及“云南白藥氣霧劑雙效”，均由同一間內地中成藥制造商制造，并同樣由豐華進(jìn)口。作為預防措施，豐華自愿回收該兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。
在香港衛生署發(fā)文后，澳門(mén)衛生局于5日晚跟進(jìn)，發(fā)出停用回收通知�！案鶕o錄，上述受影響中成藥曾獲批準進(jìn)口本澳。為保障公眾健康及作為預防性措施，衛生局已要求藥房、藥行及相關(guān)的藥物出入口商回收上述中成藥，并呼吁巿民停止使用�！�
有關(guān)產(chǎn)品主要用于跌打損傷及肌肉酸痛。烏頭類(lèi)生物堿可能帶有毒性。如不當使用，烏頭類(lèi)生物堿可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴重者更會(huì )引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
香港衛生署公布了進(jìn)口商豐華公司的查詢(xún)熱線(xiàn)2553 2170，并表示已將個(gè)案通報內地藥監當局作跟進(jìn)。
截至2月6日早間，國家食品藥物監督管理局網(wǎng)站及云南白藥門(mén)戶(hù)網(wǎng)站尚未顯示相關(guān)信息。2月5日，云南白藥滬市收盤(pán)價(jià)75.3元，漲1.84%。
此前云南白藥因在美國銷(xiāo)售的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標注藥品成分遭遇風(fēng)波，并在內地引發(fā)訴訟。1月17日，湖南天戈律師事務(wù)所律師羅秋林，以“侵犯消費者的知情權和人格尊嚴權”為由，將云南白藥及當地經(jīng)銷(xiāo)商訴至衡陽(yáng)市蒸湘區人民法院。
有111年歷史的云南白藥配方被視為國家機密，遵循保密配方的原則，有關(guān)產(chǎn)品均不對外標明成分。羅秋林稱(chēng)，從美國加利福尼亞州購買(mǎi)的云南白藥散劑產(chǎn)品，卻發(fā)現說(shuō)明書(shū)中對所含成分及各自含量都標明得很清楚。羅秋林認為，云南白藥涉嫌侵犯國內消費者的人格尊嚴權。此外，不標明成分及含量的情況，可能導致醫生無(wú)法準確知道該藥成分，以及有可能造成的排斥反應。
對于被訴一事，云南白藥集團在回復媒體時(shí)稱(chēng)，在美銷(xiāo)售公布成分的原因，曾對外做過(guò)說(shuō)明，“公司不準備再次回答同一問(wèn)題”。
云南白藥集團股份有限公司隨后向媒體提交了“關(guān)于云南白藥產(chǎn)品及相關(guān)保密配方情況說(shuō)明”，表示在美國所提交的材料并非云南白藥保密配方，云南白藥“至今沒(méi)有一個(gè)環(huán)節出現過(guò)泄密”，并承諾今后將“對產(chǎn)品的功效和使用方法進(jìn)行深入宣傳”。