因含有未標示的烏頭類(lèi)生物堿，“云南白藥膠囊”“云南白藥散劑”“云南白藥膏”“云南白藥氣霧劑”“云南白藥酊”等被香港衛生署發(fā)文回收。6日，云南白藥發(fā)表聲明回應，國家食品藥品監督管理局也要求云南白藥進(jìn)一步提醒患者合理用藥，確保用藥安全。
　　5日，香港衛生署表示，發(fā)現云南白藥有關(guān)中成藥樣本含有未標示的烏頭類(lèi)生物堿。烏頭類(lèi)生物堿可能帶有毒性。如不適當地使用，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴重者更會(huì )引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
　　對此，云南白藥在聲明中說(shuō)，云南白藥創(chuàng )制于1902年，1956年國務(wù)院保密委員會(huì )將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍(戰備物資)。云南白藥配方中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)。含有烏頭堿類(lèi)成分的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過(guò)炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過(guò)獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過(guò)程中，已使烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
　　云南白藥公布統計數字稱(chēng)，在2010年至2012年間，共生產(chǎn)銷(xiāo)售云南白藥(4g／瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g／粒)17億粒，三年間共監測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類(lèi)不良反應共計28例，主要表現為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等；未監測到嚴重不良反應。
　　國家食品藥品監管局有關(guān)負責人介紹，藥監部門(mén)關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況，已要求云南白藥在法律框架內加大對產(chǎn)品療效和使用注意事項的宣傳，進(jìn)一步提醒患者合理用藥，不可擅自使用，更不可加大劑量或延長(cháng)用藥時(shí)間。