6日，國家食品藥品監督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》，提示關(guān)注紅花注射液和碘普羅胺注射液引起嚴重不良反應的問(wèn)題。
　　據最新通報，2012年，以紅花為主要成分的紅花注射液，在國家藥品不良反應監測數據庫中的病例報告數共計3306例，嚴重病例報告共計154例。其主要不良反應表現為：呼吸困難、過(guò)敏性休克、心悸等。
　　針對此種情況，國家食品藥品監督管理局建議：應在有搶救條件的醫療機構使用該藥，以便出現嚴重不良反應時(shí)立即停藥并及時(shí)救治。應單獨使用該藥，禁忌與其他藥品混合配伍使用。
　　對于相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，通報建議應完善說(shuō)明書(shū)，增加不良反應描述，尤其是對嚴重不良反應，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達給患者和醫生，開(kāi)展相應的安全性研究等。
　　公開(kāi)信息顯示，目前國內生產(chǎn)紅花注射液的共有18家企業(yè)，其中包括亞寶藥業(yè)、華潤三九等A股上市公司，以及神威藥業(yè)、石藥銀湖制藥等。其中，亞寶藥業(yè)的注射劑業(yè)務(wù)為其三大主要利潤來(lái)源之一。
　　其實(shí)，中藥注射液近年來(lái)已屢屢曝出不良反應問(wèn)題。上海龍華醫院藥劑科相關(guān)負責人向記者解釋?zhuān)�這主要是因為中藥注射液基本上以中藥材提取為主生產(chǎn)，成分非常復雜，里面哪些成分可能成為致敏原，目前還不是特別清楚。
　　對此，正在制訂中的2015年版中國藥典編制大綱，將要求進(jìn)一步加強高風(fēng)險中藥注射劑的安全性控制，探索將中成藥品種滅菌方法正式納入藥典標準正文的可行性。