新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GSP)19日經(jīng)衛生部通過(guò)并正式發(fā)布，并將于6月1日起正式實(shí)施。新版GSP大大提高了企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，對處理藥品流通行業(yè)集中度差、購銷(xiāo)渠道不透明等現狀有很大幫助。
　　據業(yè)內資深人士王錦霞介紹，目前全國藥品流通行業(yè)存在數量太多、經(jīng)營(yíng)行為不規范、票據管理混亂等現象，藥品批發(fā)企業(yè)就有1.3萬(wàn)家。新版藥品GSP針對票據管理混亂(業(yè)內簡(jiǎn)稱(chēng)“過(guò)票”“倒票”)等問(wèn)題，要求藥品購銷(xiāo)過(guò)程必須開(kāi)具發(fā)票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節查驗，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符，以達到規范藥品經(jīng)營(yíng)行為，維護藥品市場(chǎng)秩序的目的。
　　國家藥監局藥品安全監管司司長(cháng)李國慶指出，新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標準和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場(chǎng)準入門(mén)檻，有助于抑制企業(yè)低水平重復，促進(jìn)行業(yè)結構調整，提高市場(chǎng)集中度。
　　“執業(yè)藥師駐店的要求很高，全國42萬(wàn)家藥店只有22萬(wàn)執業(yè)藥師，缺口20萬(wàn)人�！焙�南老百姓大藥房有限公司董事長(cháng)謝子龍指出，新版GSP提高零售藥店標準，管理不規范、小連鎖和個(gè)體藥店軟硬件無(wú)法達到要求的企業(yè)將退出市場(chǎng)，這有利于改變現在藥品零售行業(yè)小多散亂的局面。
　　華潤醫藥商業(yè)集團高級質(zhì)量監督總監于宏告訴《經(jīng)濟參考報》記者，新版GSP增加了企業(yè)成本。對華潤這種規范化企業(yè)來(lái)說(shuō)，增加的成本能通過(guò)流通服務(wù)集約化等手段賺回來(lái)。但小批發(fā)企業(yè)很難承受，因此藥品批發(fā)行業(yè)必然面臨洗牌。
　　王錦霞指出，眾多批發(fā)企業(yè)是目前藥品流通亂象的根源�！耙驗槲覈�百強藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售額覆蓋全國份額的80%，還有1.2萬(wàn)家企業(yè)承擔20%的銷(xiāo)售額，其中大部分企業(yè)沒(méi)干這活�！彼�說(shuō)。
　　據中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)牛正乾介紹，大量取得證照的藥品批發(fā)企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)并不是正常的藥品批發(fā)、分銷(xiāo)、倉儲、配送等，而是做藥廠(chǎng)藥品營(yíng)銷(xiāo)工作的延伸(比如藥廠(chǎng)自己成立的營(yíng)銷(xiāo)公司)，或從事藥品代理和臨床推廣，或是倒票洗錢(qián)滿(mǎn)足醫療領(lǐng)域等環(huán)節利益轉移的倒票公司，或者僅僅是分擔工業(yè)企業(yè)部分營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)的服務(wù)型公司。
　　按照我國藥品消費量，究竟需要多少家批發(fā)企業(yè)？李國慶指出，就目前的情況來(lái)看，我國1.3萬(wàn)家批發(fā)企業(yè)退出1萬(wàn)家，剩下3000家可能是比較理想的狀況。王錦霞和牛正乾則認為，1000家藥品批發(fā)企業(yè)足以支撐我國藥品需求。
　　“如果賦予新版藥品GSP來(lái)提高行業(yè)的集中度、減少企業(yè)數量的艱巨任務(wù)，是難以實(shí)現的�！迸Ｕ�乾指出，只有把導致整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈嚴重扭曲(比如醫療領(lǐng)域回扣、洗錢(qián)，利益轉移)的根本原因找到并改革，才可能達到預期效果。王錦霞指出，新版藥品GSP只是一個(gè)質(zhì)量標準，只有拿出“真正限制市場(chǎng)準入的門(mén)檻”才能提高市場(chǎng)集中度。
　　“我們也不敢期望通過(guò)實(shí)施新版藥品GSP，一下子把流通領(lǐng)域的亂像徹底根治�！崩顕鴳c坦言，新版藥品GSP提供電子監管、計算機信息化管理等手段，能夠比較有效地扼制掛靠、走票等行為。但也需要藥監部門(mén)和稅務(wù)部門(mén)、工商部門(mén)加強合作，加強對企業(yè)票據的管理，實(shí)現藥品流通的可核查、可追溯，才能防止出現過(guò)票、倒票行為。
　　隨著(zhù)新版藥品GSP的正式公布，以及即將到來(lái)的藥品批發(fā)行業(yè)洗牌，也為大型藥品批發(fā)企業(yè)尤其是上市藥品批發(fā)企業(yè)的并購提供了有利條件。據介紹，目前藥品批發(fā)企業(yè)的龍頭主要包括國藥股份、上海醫藥與華潤，前兩家均為上市公司。除此之外，包括九州通、第一醫藥、西南藥業(yè)、哈藥股份、嘉事堂、南京醫藥和桐君閣等上市公司也均有藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。業(yè)內人士認為，隨著(zhù)未來(lái)行業(yè)集中度的提高，上述公司的市場(chǎng)份額將有望進(jìn)一步提高，不排除進(jìn)行大量的并購。