遭遇召回事件后,云南白藥集團發(fā)布聲明,首次承認藥物中含有有毒中藥草烏,但強調“云南白藥通過(guò)獨特工藝,使烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性大幅減弱”,“近年來(lái)未監測到嚴重不良反應,云南白藥在醫生指導下按說(shuō)明書(shū)使用是安全的!
而記者調查發(fā)現,實(shí)際情況并非如此。一個(gè)月來(lái),記者在國內找到了多個(gè)服用云南白藥中毒甚至死亡的事例。
1
經(jīng)期受害
姓名:陳麗娟 性別:女 年齡(事發(fā)時(shí)):42歲 身份:自由職業(yè)者
事發(fā)地點(diǎn):西安
經(jīng)期用藥 大出血持續近月
2010年2月11日,45歲的西安人陳麗娟膝蓋痛,在藥房售貨員的推薦下買(mǎi)了云南白藥噴霧劑和膏藥。她告訴售貨員自己正來(lái)月經(jīng),售貨員說(shuō)經(jīng)期可以使用。說(shuō)明書(shū)中,確實(shí)也未提及“經(jīng)期慎用”。
用藥后第二天,陳麗娟的經(jīng)血量大增!霸23度的室內仍然覺(jué)得冷,得穿棉衣!彼f(shuō)。她不知道這是云南白藥引起,繼續用藥,導致下身持續大出血。
“每天越來(lái)越感到無(wú)力、發(fā)冷、頭疼,全身沒(méi)有血色,血管幾乎都看不到了。我以為自己快死了!彼f(shuō),父母趕緊帶她去醫院,月經(jīng)持續了大半個(gè)月才停。
陳麗娟起訴云南白藥集團索賠,并要求其在藥品說(shuō)明書(shū)中增加“經(jīng)期婦女慎用”字樣。
法庭上,云南白藥的律師堅決否認藥品中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)。該律師向法院出示了一份“情況說(shuō)明”,稱(chēng)云南白藥膏和氣霧劑都是國家保密配方,不能向法院提供。
鑒定機構出具文書(shū):“……需對陳麗娟使用的藥物配方進(jìn)行鑒定。因云南白藥集團不能提供配方,故本案無(wú)法鑒定陳麗娟經(jīng)血量增加、經(jīng)期延長(cháng)與使用藥物之間的因果關(guān)系!
陳麗娟說(shuō):“因為云南白藥出具的絕大多數資料都被說(shuō)成是‘秘密’,法官每次都讓我的律師迅速翻看,之后當庭收回。由于資料的專(zhuān)業(yè)性強,內容又多,法官收走資料后再提到相關(guān)內容,我和律師都云里霧里地像聽(tīng)天書(shū),連說(shuō)的是哪份證據都不知道,讓人氣憤又無(wú)奈!”
一年后,法院以陳麗娟證據不足,判決駁回了她的訴訟請求。
如今影響
夏天仍要穿大衣
陳麗娟說(shuō),直到今天,她總感覺(jué)明顯的體虛怕寒,雖然看遍各大醫院,都治療無(wú)果!3年多了,一遇刮風(fēng)下雨就渾身發(fā)冷,像被針扎一樣。夏天也得穿著(zhù)保暖內衣、棉褲、羊絨大衣。就算那樣,還是體寒,滲骨得疼!
陳麗娟說(shuō),她以前是一支愛(ài)心團隊的負責人,經(jīng)常組織志愿者到荒山造林,風(fēng)雨里一走就是30公里。得病后很少出門(mén),一度想著(zhù)自殺。
陳麗娟正著(zhù)手給國家藥監局寫(xiě)信,要求云南白藥提供女性經(jīng)期能否用藥的臨床試驗報告!拔乙恢蓖苿(dòng)這件事!彼龍远ǖ卣f(shuō)。
2
心臟受損
姓名:趙因 性別:女 年齡(事發(fā)時(shí)):44歲 身份:律師 事發(fā)地點(diǎn):成都
服藥三次 心臟發(fā)病險喪命
北京市中倫文德律師事務(wù)所成都分所律師趙因,中毒后雖經(jīng)搶救挽回了生命,但留下后遺癥。
2009年6月2日,趙因第三次服用云南白藥后,感到心里異常煩躁,口腔發(fā)麻,心臟劇烈跳動(dòng),呼吸困難。
做律師前,趙因在醫院從事臨床工作多年,曾任藥物研究所所長(cháng)。她憑借專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗,通過(guò)閉氣等方式自救,同時(shí)讓家人把她送到醫院。
趙因在醫院接受了心肌酶檢查,發(fā)現心臟出現損害,但醫生無(wú)法判斷病因。經(jīng)過(guò)治療,趙因身體有所好轉。但她不甘心,決定自己查找原因。
她發(fā)現云南白藥沒(méi)標明藥物成分,但標注的不良反應包括“心慌、胸悶”等。她意識到病情與云南白藥有關(guān),有針對性地查閱大量資料。
她發(fā)現,《時(shí)珍國醫國藥》雜志2006年第612期上刊載報道《云南白藥現代醫學(xué)應用概述》,文中談到了云南白藥由草烏等藥材組成。草烏相當于武俠小說(shuō)里常出現的“斷腸草”,其中含有有毒化學(xué)成分烏頭堿!吨袊形麽t結合急救雜志》中也有類(lèi)似表述。
烏頭堿對心血管系統和泌尿系統都有損害,會(huì )導致心律失常、傳導阻滯、血壓異常、循環(huán)衰竭、尿毒癥、急性腎功能衰竭等嚴重癥狀;它對生殖系統也有損害,會(huì )導致流產(chǎn)、死胎、男性性功能障礙。
她將云南白藥起訴到成都市錦江區法院索賠,證據包括談到云南白藥中含有草烏的醫學(xué)雜志。
法庭上,云南白藥集團堅決否認藥品中含有草烏,但不肯提供證據!皩Ψ降穆蓭熤皇悄昧艘粡埣埥o法官看。法官看后說(shuō),這是國家秘密,不用質(zhì)證了!
“現在我還清晰記得,對方的兩名律師說(shuō)得最多的一句話(huà),就是‘我們的處方是保密的,任何人不得對此提出要求’!彼f(shuō)。法院最終駁回了趙因的訴訟請求。趙因也曾找藥檢所檢測云南白藥成分,對方稱(chēng)沒(méi)公開(kāi)成分,無(wú)法檢測。
如今影響
工作累點(diǎn)心臟就難受
趙因說(shuō),雖然已經(jīng)過(guò)去了3年半,但不適狀況仍會(huì )隔三差五地向她襲來(lái)!爸灰ぷ魃晕⒗垡稽c(diǎn),就感覺(jué)心律加快,心臟‘突突’跳得厲害!彼f(shuō)。
作為一位經(jīng)常需要外出的律師,這給她帶來(lái)危險!白蛱煳议_(kāi)車(chē)回家,路上突然覺(jué)得心慌。路上車(chē)太多沒(méi)法停,我只得咬牙堅持,輕踩剎車(chē)減速行駛,熬了15分鐘才到家,幸好沒(méi)出什么事!彼f(shuō)。
趙因說(shuō),自己不打算繼續維權了!拔仪皫啄曩M盡心血,目的是引起消費者關(guān)注,F在云南白藥集團承認了藥物中含有烏頭堿成分的事實(shí),當初的目的算是達到了!彼f(shuō)。
3
中毒身亡
姓名:楊鈞 性別:男 年齡(事發(fā)時(shí)):22歲 身份:大學(xué)生 事發(fā)地點(diǎn):廣州
用藥中毒 痛苦7天后離世
最慘的一例發(fā)生在10年前。2003年10月12日,華南農業(yè)大學(xué)大四學(xué)生楊鈞參加完學(xué)校運動(dòng)會(huì ),出現排黑便及嘔吐癥狀,被送往暨南大學(xué)附屬第一醫院治療。
住院三天后,楊鈞的病情趨于平穩。16日下午4點(diǎn)半,主治醫生王平多次以每次4克的藥量給楊鈞服用云南白藥。
12小時(shí)后,楊鈞手足抽搐,弓著(zhù)身子,眼向上翻,大口喘氣,嘴里流出白沫,被醫護人員搶救。
之后的日子,楊鈞總是煩躁不安,高燒至40.3℃,且血管收縮無(wú)法輸液。當時(shí)他處于淺昏迷狀態(tài),痛得大叫,四肢亂動(dòng),六七個(gè)人才能按住他。楊均的母親不停地吻著(zhù)兒子的臉,試圖用愛(ài)減輕他的痛苦。
2003年10月24日,身高1.85米,體重142斤,被同學(xué)們贊為“既聰明又英俊”的楊鈞撒手人寰。
楊鈞的父母當時(shí)年過(guò)半百,一個(gè)下崗,一個(gè)退休,只有這個(gè)獨子。楊鈞的母親說(shuō):“兒子去世后,我們痛不欲生,精神崩潰!
楊鈞的父母起訴了醫院!盀楹萎敵鯖](méi)有起訴云南白藥?”記者問(wèn)到這點(diǎn)時(shí),楊鈞父母的代理人、廣州市品泓律師事務(wù)所律師黃奕表示,這是從穩妥性上考慮的。
律師表示,由于云南白藥處方保密,成分和含量無(wú)從了解,一個(gè)普通老百姓直接起訴它,獲勝難度太大;醫院與患者之間有明確的醫療服務(wù)關(guān)系,起訴院方勝算要大得多。最終,楊鈞的父母獲得巨額賠償。
廣東省醫學(xué)會(huì )鑒定后認為,醫院超量使用云南白藥,形成毒性,其過(guò)失與楊鈞的死有因果關(guān)系,法院據此作出判決。
如今影響
“不敢用云南白藥了”
楊鈞的主治醫生王平,如今仍在暨南大學(xué)附屬第一醫院消化內科工作。
經(jīng)過(guò)反復溝通,王平終于同意接受了本報記者的采訪(fǎng)。
提起當年的這起醫療事故,王平感慨地說(shuō),由于云南白藥集團的藥物,說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有標注中藥的成分和含量,也沒(méi)有任何警示文字,當時(shí)自己給病人用藥“完全靠臨床摸索”。
“出事后,我在臨床中再也不敢給病人用云南白藥了。萬(wàn)不得已的時(shí)候,只按最小劑量給藥。因為直到現在,它還是沒(méi)有標明成分和劑量!”王平說(shuō)。
藥店走訪(fǎng)
藥店隨便賣(mài) “醫囑”成空談
按照云南白藥集團的公開(kāi)聲明:“云南白藥在醫生指導下按說(shuō)明書(shū)使用是安全的!痹颇习姿幍恼f(shuō)明書(shū)中也寫(xiě)到,此藥須在醫生的指導下使用。
日前,記者走訪(fǎng)了本市的金象大藥房、同仁堂、國大藥房等十多家藥店。結果發(fā)現,購買(mǎi)云南白藥是不需要處方的,花錢(qián)就能買(mǎi)。因此,“在醫生指導下使用”是一句空話(huà)。
十多家藥店的工作人員,沒(méi)有一個(gè)對云南白藥的用藥注意事項作出提醒。
當記者主動(dòng)詢(xún)問(wèn)該藥是否有配伍禁忌時(shí),銷(xiāo)售員均告知,可以自己回家看說(shuō)明書(shū)。對云南白藥中包含的成分,所有的銷(xiāo)售員都表示不清楚。
專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)
中藥處方只是商業(yè)機密
“云南白藥是屬?lài)颐孛苓是商業(yè)機密,尚需商榷!
成都中醫藥大學(xué)教授宋民憲接受媒體采訪(fǎng)時(shí)指出,按照國家秘密的定義來(lái)看,被保密對象應該滿(mǎn)足“涉及國家安全和利益的事項,一旦泄露可能損害國家在政治、經(jīng)濟、國防等領(lǐng)域的安全和利益”的條件。
宋民憲認為,一個(gè)中藥處方泄密造成的結果,無(wú)法與國計民生掛鉤,充其量就是個(gè)商業(yè)機密。
既是律師又是醫師的趙因認為,中藥保密品種是根據“科學(xué)技術(shù)保密規定”決定的。當藥品管理法與“科學(xué)技術(shù)保密規定”相沖突時(shí),應該適用上位法優(yōu)于下位法的原則。
“因為‘科學(xué)技術(shù)保密規定’僅僅是國家科委、國家保密局的部門(mén)規章,而藥品管理法是全國人大頒布的法律!壁w因說(shuō)。
商業(yè)秘密不能對抗知情權
北京市律師協(xié)會(huì )消費者權益法律事務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任邱寶昌律師表示,企業(yè)不能以商業(yè)秘密對抗公眾的健康權,否則就違反了侵權責任法。
侵權責任法規定,因產(chǎn)品缺陷危及他人人身、財產(chǎn)安全的,受害人有權要求生產(chǎn)者承擔消除危險、排除妨礙等責任。
產(chǎn)品投入流通后發(fā)現存在缺陷的,生產(chǎn)者應當及時(shí)采取警示、召回等補救措施,未及時(shí)采取補救措施或者補救措施不力造成損害的,應當承擔侵權責任。
邱寶昌表示,藥品生產(chǎn)者應該告知消費者如何正確使用,對于特殊物質(zhì)或者不安全因素必須以醒目的標示標明在說(shuō)明書(shū)中,指明哪些物質(zhì)有危險,如何避免危險等。
云南白藥集團如果明知道其成分對一部分人群有危害,還以商業(yè)秘密為借口不公示成分,是要承擔懲罰性賠償責任的。