昨日(3月26日)媒體曝出極草5X涉嫌違規銷(xiāo)售藥品，記者采訪(fǎng)了極草北京總經(jīng)銷(xiāo)商——極草春天(北京)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)北京極草)銷(xiāo)售總監龐博。龐博表示，國食藥監市[2006]78號文件稱(chēng)，“非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售尚未實(shí)行批準文號管理的滋補保健類(lèi)中藥材，無(wú)論這些滋補保健類(lèi)中藥材是否有包裝(包裝禮品盒)，均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》�！�

　　龐博認為，“極草5X”系列是冬蟲(chóng)夏草的中藥飲片，屬于滋補保健類(lèi)中藥材，因此符合相關(guān)規定，無(wú)需領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　藥業(yè)專(zhuān)家邊晨光在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，冬蟲(chóng)夏草中藥飲片不可能包含在滋補保健類(lèi)中藥材中，“因為中藥材的定義很?chē)栏�，一旦生產(chǎn)出來(lái)是中藥飲片，就只能在有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的地方賣(mài)，不可以隨便亂銷(xiāo)售�！�

　　公司：通過(guò)國家中藥飲片認證

　　昨日，記者走訪(fǎng)了復興門(mén)百盛B1的極草專(zhuān)柜。記者看到，每個(gè)展示柜中的產(chǎn)品都被打上聚光燈，并用木盒或者其他高檔包裝盒緊緊包裹著(zhù)。柜臺上，沒(méi)有陳列任何與藥品相關(guān)的經(jīng)營(yíng)許可證件，公示的證書(shū)也多與奢侈品相關(guān)。

　　記者以采購者的身份詢(xún)問(wèn)柜臺銷(xiāo)售人員極草是否是藥品，“對于冬蟲(chóng)夏草成品來(lái)說(shuō)，極草含片更容易吸收”，柜臺銷(xiāo)售人員向記者介紹。而“極草5X”系列的價(jià)格從6483元到29888元一盒不等。

　　據悉，“極草5X”中藥飲片由青海春天藥用資源科技利用有限公司生產(chǎn)。公司曾表示，其經(jīng)國家審核批準并頒發(fā)了 《藥品生產(chǎn)許可證》(編號：青20100041)，通過(guò)了國家中藥飲片GMP認證、被授予《藥品GMP證書(shū)》(編號：青K0062)，是國家批準的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。

　　記者在國家食品藥品監督管理總局的官網(wǎng)上的確查到了青海春天藥用資源科技利用有限公司的 《藥品GMP證書(shū)》和《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)范圍為“中藥飲片(凈制、切制、粉碎、直接服用飲片)”。

　　不過(guò)，記者在對北京市藥品監督管理局的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)查詢(xún)中，并未找到北京極草的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

　　對于專(zhuān)柜沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，龐博對此表示，“我們的中藥飲片屬于滋補類(lèi)的中藥材，因此銷(xiāo)售渠道是不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。而且，青海春天曾多次請示過(guò)北京藥監局這樣經(jīng)營(yíng)是否合法，得到的批復都說(shuō)是合法的�！�

　　記者在國家藥監局的官網(wǎng)上找到了國食藥監市 [2006]78號文件。文件中明確寫(xiě)明，依照《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、三十一條和第三十四條的規定。并根據國務(wù)院法制辦公室《對北京市人民政府法制辦公室〈關(guān)于在非藥品柜臺銷(xiāo)售滋補保健類(lèi)中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請示〉的答復》(國法[2005]59號)，“我局(國家食藥局)認為非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售尚未實(shí)行批準文號管理的滋補保健類(lèi)中藥材，無(wú)論這些滋補保健類(lèi)中藥材是否有包裝(包裝禮品盒)，均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”。

　　專(zhuān)家：中成藥≠中藥飲片

　　但在藥業(yè)專(zhuān)家邊晨光看來(lái)，極草5X系列的中藥飲片并不屬于滋補保健類(lèi)的中藥材。

　　據悉，國家對中藥飲片的定義為，“中藥材經(jīng)過(guò)按中醫藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后，可直接用于中醫臨床的中藥”。但是中成藥的定義則是“在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內所產(chǎn)的藥材”，兩者是有區別的。

　　邊晨光稱(chēng)，冬蟲(chóng)夏草首先可以歸到藥材里面，可以做藥的原材料，同時(shí)還有保健價(jià)值。所以冬蟲(chóng)夏草可以用藥，也可以用來(lái)做保健品。

　　“‘極草5X’系列如果按照中藥飲片來(lái)賣(mài)的話(huà)，這樣的銷(xiāo)售行為是不合規的”。邊晨光稱(chēng)，中藥飲片是藥品，是不能包含在滋補保健類(lèi)中藥材中的。

　　“只要是中藥飲片，就必須在藥店里賣(mài)。中藥飲片絕對不會(huì )出現在任何沒(méi)有藥品銷(xiāo)售資格之外的售賣(mài)機構里面”，邊晨光認為，此次極草5X系列的銷(xiāo)售，是鉆了法規、標準不明確的空子。政府未來(lái)需要加大對中藥飲片，以及滋補保健類(lèi)中藥材標準和法規的制定。