廣藥維C銀翹片供貨商被國家藥監局取消制藥資格
2013-04-08   作者:肖思思  來(lái)源:新華網(wǎng)
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  記者7日從廣東省食品藥品監督管理局了解到,涉嫌蓄意造假“維C銀翹片”的廣東寶山堂制藥有限公司違規情節十分嚴重,目前藥監局已經(jīng)按照法律程序收回該公司的藥品GMP證書(shū)。這意味著(zhù)寶山堂失去制藥資格。

  3月底,媒體曝光廣東寶山堂制藥有限公司涉嫌使用山銀花枝葉提取維C銀翹片干浸膏。國家食品藥品監督管理總局、廣東省食品藥品監督管理局派出督導組趕赴現場(chǎng)。揭陽(yáng)市、揭東區兩級食品藥品監管部門(mén)到寶山堂制藥有限公司調查,現場(chǎng)查封山銀花、山銀花枝葉一批,并對浸膏留樣抽樣檢驗;在初步查明寶山堂制藥有限公司涉嫌蓄意造假、規避監管的情況下,揭陽(yáng)市相關(guān)部門(mén)責令該公司停產(chǎn)整頓,并提請廣東省食品藥品監管局收回其藥品GMP證書(shū)。廣東省食品藥品監管局根據調查情況,于3月27日正式發(fā)文收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。

  廣東省食品藥品監督管理局相關(guān)負責人說(shuō):“目前已基本查明,寶山堂制藥有限公司違反委托合同,涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產(chǎn)維C銀翹片干浸膏,偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據以達到規避監管的目的,手段隱蔽、影響惡劣,給公眾用藥安全帶來(lái)隱患!

  廣東省食品藥品監督管理局公告稱(chēng):鑒于寶山堂制藥有限公司存在上述違法違規行為,違反了藥品管理法律法規的規定,情節十分嚴重,揭陽(yáng)市食品藥品監管局依法提請廣東省食品藥品監管局吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》,并將本案及有關(guān)線(xiàn)索移交公安機關(guān),嚴肅追究有關(guān)當事人的刑事責任。廣東省食品藥品監管局根據揭陽(yáng)市食品藥品監管局的申請,已依照法定程序啟動(dòng)吊證工作。

  廣東省食品藥品監管局表示,廣東省各級食品藥品監管部門(mén)將根據國家食品藥品監管總局的統一部署,對中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規使用提取物、委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)項整治,嚴肅查處違法違規行為,確保中藥產(chǎn)品的安全有效。

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