近日有媒體報道稱(chēng)漢森制藥四磨湯口服液檳榔成份含有“一級致癌物質(zhì)”,從而引發(fā)了對檳榔入藥的質(zhì)疑,為此,中國中藥協(xié)會(huì )日前組織國內中醫中藥界有關(guān)權威專(zhuān)家召開(kāi)“檳榔入藥”臨床安全性研討會(huì ),從專(zhuān)業(yè)角度進(jìn)行解讀,力挺檳榔入藥。
與會(huì )專(zhuān)家包括中國中藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)房書(shū)亭,中國工程院院士、中國中醫科學(xué)院首席科學(xué)家李連達,首都國醫名師、國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“中藥炮制技術(shù)”代表性傳承人金世元,國家食品藥品監督管理局注冊司原司長(cháng)、中國中藥協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)張世臣,中國中醫科學(xué)院西苑醫院教授、兒科主任安效先,國家藥典委員會(huì )綜合處處長(cháng)、國家藥典委員會(huì )首席專(zhuān)家錢(qián)忠直,世界衛生組織傳統醫學(xué)顧問(wèn)、中國食品藥品檢驗研究院中藥檢定首席專(zhuān)家林瑞超等。房書(shū)亭說(shuō),無(wú)論對百姓生命安全負責,還是對中藥事業(yè)的發(fā)展負責,我們在第一個(gè)時(shí)間做出這個(gè)反應是情理之中的,也是理直氣壯的。
口嚼檳榔與藥用檳榔是兩碼事
針對有關(guān)媒體報“世界衛生組織(WHO)就認定檳榔為致癌物”之說(shuō),專(zhuān)家認為,此檳榔非彼檳榔,嚼檳榔和藥用檳榔要區別對待,口嚼檳榔致癌不等于藥用檳榔致癌,尚沒(méi)有證據表明藥用檳榔及其形成的復方制劑致癌。
李連達介紹,檳榔主要用途大概是兩方面,一是作為食品,就是嚼檳榔,東南亞一帶、臺灣、印度、巴布幾內亞等地方都有嚼檳榔的習慣;另一個(gè)用途是作為中藥。根據相關(guān)研究,嚼檳榔長(cháng)期食用的結果有可能導致口腔癌的發(fā)病率升高;但是作為中藥,藥用檳榔到現在為止我們沒(méi)有發(fā)現有正式的臨床報告證明吃了含檳榔的中藥引起了癌癥,引起了口腔癌,沒(méi)有這種報道。
錢(qián)忠直認為,說(shuō)檳榔入藥致癌是把大家導入一個(gè)誤區。作為咀嚼的習慣性嗜好與正常的醫療行為要嚴格區分開(kāi)?诮罊壚浦掳,是從流行病學(xué)而來(lái)的說(shuō)法,當時(shí)東南亞地區口腔癌高發(fā),醫療專(zhuān)家通過(guò)調研發(fā)現患者共同的特點(diǎn)是嚼檳榔。進(jìn)一步研究發(fā)現,檳榔的纖維對舌腔、口腔的黏膜有一個(gè)刺激作用,會(huì )產(chǎn)生一些炎癥,這些炎癥再加上咀嚼檳榔的堿性條件,其中的石灰與檳榔里面的檳榔素會(huì )起反應,可能產(chǎn)生癌癥病變。
金世元說(shuō),檳榔入藥在我國有千百年的歷史,歷代醫家在臨床當中不斷總結,發(fā)現了很多不可代替的療效,首先是驅蟲(chóng),再有是去水消腫,藥效非常好。由檳榔配制很多中成藥如木香順氣丸等非常有名。含有檳榔成份的四磨湯進(jìn)行小兒食積的治療,這是由來(lái)已久的傳統中成藥。國人有傳統習俗,剛生下的孩子必須進(jìn)行一次暢快的排便,中醫上叫排胎毒,否則不利于孩子生長(cháng)。促進(jìn)排便的中成藥中就含有檳榔等成份,藥量只需一捻即可,民間在這方面有著(zhù)豐富的經(jīng)驗。
同樣檳榔,為什么作為食品嚼檳榔就嚼出了口腔癌,而入藥作為復方制劑卻沒(méi)有引起口腔癌?李連達院士分析有幾方面原因:
其一是原料及藥用部位不同!熬捉罊壚啤庇脵壚朴坠、果殼;“藥用檳榔”則用成熟果仁。
其二是加工不同!熬捉罊壚啤庇檬宜,加用香精、香料等輔料,有強堿性、刺激性,增加其毒性及致癌性,對口腔黏膜有嚴重的化學(xué)性損傷;而“藥用檳榔”經(jīng)過(guò)炮制、提取、除雜等處理以減毒,對口腔黏膜無(wú)化學(xué)性損傷。
其三是食用方式不同!熬捉罊壚啤痹诳谥虚L(cháng)時(shí)間咀嚼,對口腔黏膜有強而持久的機械性損傷及化學(xué)性損傷,雙重的嚴重損傷。?梢痧つは吕w維化、白斑、扁平苔蘚等癌前病變,進(jìn)而惡變?yōu)榭谇话!八幱脵壚啤笔峭谭,一飲而進(jìn)。不會(huì )對口腔局部造成機械性及化學(xué)性損傷。不會(huì )引起口腔黏膜的癌前病變及口腔癌。
其四是療程不同!熬捉罊壚啤遍L(cháng)期食用,甚至終生食用,易形成對口腔黏膜的刺激,包括化學(xué)性的刺激、強堿這些東西的刺激,也包括機械性損傷,在那摩擦,它是雙重的損傷,時(shí)間過(guò)久,就造成對口腔黏膜的惡性刺激,進(jìn)一步惡化就是口腔癌;含檳榔成份的四磨湯療程為2-5日,不會(huì )引起蓄積中毒、慢性損害及癌前病變。
其五是用量不同!熬捉罊壚啤庇昧亢艽,無(wú)劑量限制!八幱脵壚啤庇袆┝肯拗,用量較小。我國《藥典》規定檳榔每日限量為3-10g,驅絳蟲(chóng)、姜片蟲(chóng)時(shí),劑量為30-60g。中藥四磨湯每日食入的檳榔為2.25g,遠低于安全限量。
其六是范圍不同!熬捉罊壚啤睙o(wú)適應癥、禁忌癥等限制,男女老少,健康人與患者皆可食用;而“藥用檳榔”有適應癥、禁忌癥等限制。合理用藥可以趨利避害,發(fā)揮其治療作用,避免其有害作用。
張世臣介紹說(shuō):“我們通過(guò)專(zhuān)門(mén)的查詢(xún),到底以檳榔入藥的復方制劑有多少現在已經(jīng)發(fā)生腫瘤的惡性報告,結果查的結果一例也沒(méi)有,說(shuō)明書(shū)上也說(shuō)尚未見(jiàn)到更多的不良反應。所以必須把口嚼檳榔與入藥檳榔區分開(kāi)來(lái),不能一概而論!
含有檳榔的中藥復方制劑是合法的中藥
與會(huì )專(zhuān)家認為,咀嚼檳榔和吸煙道理一樣,是民間的一種嗜好,盡管有致癌可能,但國家沒(méi)辦法強令禁止;但藥用檳榔在傳承歷史的基礎上,受?chē)抑鞴懿块T(mén)監督管理,是合法的中藥。
張世臣從歷史溯源,闡述檳榔在歷代進(jìn)入藥典管理的史實(shí)。他介紹,檳榔是我國歷史悠久的傳統中藥,最早出現在漢末的《名醫別錄》,南北朝梁代陶弘景所編著(zhù)的《本草經(jīng)集注》(約公元480-498年前)對檳榔入藥有所提及;后來(lái)陸續出現在唐代的本草(《唐本草》),這是中國醫學(xué)史上第一部藥典,公元659年開(kāi)始,檳榔就進(jìn)入藥典管理了;之后宋代幾部本草都是國家藥典,對檳榔均有記載;明代的本草同樣如此。新中國建立以后,在歷次出版的《中華人民共和國藥典》中,均收有檳榔的詞條。應該說(shuō),這是傳統的、法定的中藥。我國是一個(gè)傳統法治國家,相關(guān)的質(zhì)疑應該尊法。
李連達認為,檳榔入藥在我國有上千年的用藥歷史,且是列入藥典的藥品;目前含有檳榔的中藥復方制劑是經(jīng)過(guò)國家主管部門(mén),也就是食品藥品監督管理局批準的產(chǎn)品,受到嚴格的監管;可以肯定地講,不是非法的,它是合法的藥品,是允許生產(chǎn),允許使用的。
應正確認識藥物的有毒成份
與會(huì )專(zhuān)家充分肯定了檳榔作為傳統中藥的價(jià)值,同時(shí)認為應該正確認識藥物的有毒成份。
李連達認為,現在有一個(gè)認識誤區,認為中藥里面有毒有害的物質(zhì),有致癌物質(zhì)就應該一律禁用,這是不對的。就西藥而言,現在有上百種都含有致癌物質(zhì),都可以引起癌癥,而且有一些西藥癌癥發(fā)病率相當高,但是西藥現在臨床都照常使用。如果按照某些人的看法,藥物里只要有致癌因素都應該禁用,那么西藥至少有上百種都應該禁用,那么我們臨床用什么?同樣,對中藥而言也是如此,F在提到的有可疑致癌物質(zhì)的中藥不下十種,是不是都該禁止使用?
現在臨床的原則不是一律禁用,而是權衡利弊,中藥、西藥都是這個(gè)原則。如果它的治療價(jià)值、治療作用超過(guò)了它的有害作用和致癌作用,這種藥我們照樣能用。比如抗癌藥、一些治療艾滋病的藥以及一些疑難重癥特殊用藥,這里面有些致癌作用相當強,但是我們臨床還在用,因為臨床證明沒(méi)有比之有更好的藥。權衡利弊的原則醫學(xué)專(zhuān)業(yè)人士都是清楚的,普通群眾未必明白,他想法很簡(jiǎn)單,既然知道這藥里面有致癌物質(zhì),有毒物質(zhì)干嗎還用,不是給人下毒嗎?他們不知道我們用的是有道理,不是隨便亂用。更何況檳榔到現在為止沒(méi)有可靠的證據證明它在人體上可以引起癌癥,至少臨床我們還沒(méi)有看到這種報道。
張世臣認為,中藥是趨利避害,其中有炮制、復方配伍,有嚴格的質(zhì)量標準、制劑標準,有嚴格的說(shuō)明書(shū),這在管理上說(shuō)是非常嚴格的。趨利避害,就是要充分發(fā)揮它的療效,而盡量減少它的毒副作用。毋庸諱言,長(cháng)期的、大量的、超量的使用可能會(huì )產(chǎn)生毒副作用,這點(diǎn)我們是不回避的。大量、長(cháng)期口嚼檳榔嫩果,會(huì )出現口腔癌,正是這個(gè)道理。人參吃多了還出現人參濫用綜合癥,身上癢、出疹子等等問(wèn)題。再比如微量元素,都是雙刃劍,缺了就會(huì )出病,但是多了就有害了。
安效先認為,國家藥監局批準的用藥,說(shuō)明書(shū)里都明確有其功能主治和適用范圍,按照藥物療程去用這是安全的,如果你超范圍,超劑量使用,比如規定五歲孩子吃10毫升,你非吃20毫升,這就超量使用,可能治好了,也可能治壞了。過(guò)猶不及,凡事都有個(gè)量的限度。
加強對中藥的科普宣傳勢在必行
研討會(huì )上,加強對中藥進(jìn)行科普宣傳成為專(zhuān)家們的共識。
林瑞超介紹,這次國家藥監總局成立以后,取消了對職業(yè)藥師再教育的職能,轉給中藥協(xié)會(huì )去做,這有利于協(xié)會(huì )更好地發(fā)揮作用,有利于中藥科普的深入進(jìn)行?破展ぷ鞑恢皇侵兴巺f(xié)會(huì )的事,中藥生產(chǎn)企業(yè)、科研部門(mén)以及媒體都有這個(gè)義務(wù)。林瑞超強調中藥在科普過(guò)程中應該把握幾點(diǎn)。其一是度的理解,是藥三分毒,不可過(guò)量;其二,安全是相對的。像世界癌癥機構IARC公布的致癌物包括酒精飲料、還包括煙草,甚至腌制的咸魚(yú),當時(shí)包括檳榔等等,但是不是一口酒都不喝,一口含酒精的飲料,或者一塊咸魚(yú)都不吃,也不是那么回事,安全是相對的。
李連達認為,檳榔入藥問(wèn)題的提出不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品,一個(gè)藥廠(chǎng)的問(wèn)題,它關(guān)系到整個(gè)社會(huì )人群的安危問(wèn)題,所以社會(huì )上比較敏感,這就需要我們要進(jìn)行科普宣傳,要把道理講清楚,讓老百姓知曉;另一方面,伴隨著(zhù)中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展,噪音、雜音也接踵而來(lái),我們要正視這個(gè)問(wèn)題,希望媒體能夠進(jìn)行正確的引導。
王瑛認為,科普問(wèn)題是當務(wù)之急,上述問(wèn)題其實(shí)普通百姓未必聽(tīng)得懂?破站鸵M量用普及性的、通俗易懂、快速有效的方法。像中央電視臺最近推出一個(gè)節目《是真的嗎》,都是很簡(jiǎn)單的東西,通過(guò)專(zhuān)家做實(shí)驗,觀(guān)眾提問(wèn)題,現場(chǎng)互動(dòng)性強,直觀(guān)易懂,真的假的一目了然。這種簡(jiǎn)單的科普行動(dòng)沒(méi)有必要再等。