5月9日，科倫藥業(yè)開(kāi)市臨時(shí)停盤(pán)。晚間，其對本報就《問(wèn)題產(chǎn)品被緊急叫停
科倫藥業(yè)閉門(mén)會(huì )叫板藥監總局》一文給予專(zhuān)門(mén)回應。
其相關(guān)公告主要內容顯示，“截止本公告披露之時(shí)，公司尚未收到報道所述的‘叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝’的通知�！币约啊肮菊J為報道所述‘科倫藥業(yè)前述相容性研究結果完全相反’在當前并不妥當，對于碳酸氫鈉注射液采用何種包裝材料，最終以國家有關(guān)部門(mén)的結論和決定為準”。
對此，一位5月3日參加藥監總局“閉門(mén)會(huì )”的知情人士對記者負責任地表述：“藥監總局還沒(méi)有書(shū)面文件叫停，文件下來(lái)也沒(méi)這么快；但會(huì )上藥監局相關(guān)官員態(tài)度比較明確的，要求鈉鈣玻璃瓶不能再用于碳酸氫鈉包裝，這是一個(gè)基本的說(shuō)法�！�
5月9日下午，科倫藥業(yè)副總經(jīng)理葛均友對記者所述的5月3日藥監總局“閉門(mén)會(huì )”的情況，與前述知情人士透露情況基本一致。
值得市場(chǎng)注意的是，科倫藥業(yè)5月2日澄清公告模糊地稱(chēng)其子公司湖南科倫2013年3月暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)。經(jīng)本報查證報道后，才予以明確2013年3月31日停止生產(chǎn)。
另外關(guān)鍵在于，中性硼硅玻璃瓶?jì)?yōu)于鈉鈣玻璃瓶業(yè)界已成共識的前提下，盡管3月已停止生產(chǎn)，但被曝問(wèn)題后次日，方才停止發(fā)貨。
同時(shí)，其還自稱(chēng)“檢驗合格的碳酸氫鈉注射液產(chǎn)品仍在市場(chǎng)流通”，安全隱患尚存。
默認產(chǎn)品缺陷屬于“常識”
包裝碳酸氫鈉注射液，中性硼硅玻璃瓶?jì)?yōu)于鈉鈣玻璃瓶，這已是國內外醫藥界的共識。
科倫藥業(yè)作為醫藥界輸液領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)多年的企業(yè)，對這一共識或心知肚明。
5月9日，科倫藥業(yè)副總經(jīng)理葛均友對記者也強調，“我們事實(shí)上也是(這樣)認為，(這)也是醫藥界的共識，中性硼硅(玻璃瓶)要比鈉鈣玻璃瓶穩定�！�
問(wèn)題在于，四川科倫自知有悖常理，緣何死持有后者優(yōu)于前者的論調？其實(shí)，科倫藥業(yè)蹊蹺地將原因歸咎于國內中性硼硅玻璃達不到標準。
5月2日科倫藥業(yè)公告顯示，藥監總局于2012年11月8日《關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》(132號文)發(fā)布后，按照(132號文)的建議選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃包裝材料，進(jìn)行進(jìn)一步的藥物相容性對比研究。
葛均友對記者解釋?zhuān)八晕覀円婚_(kāi)始做了實(shí)驗，若成功了以后，就按照去年國家藥監總局132號文，馬上換過(guò)來(lái)。做了一半有問(wèn)題(鈉鈣玻璃瓶反而優(yōu)于中性硼硅玻璃瓶)，我們也請教了有關(guān)玻璃專(zhuān)家，國內的中性硼硅與國外的中性硼硅玻璃配方、工藝上并不是完全一樣的。我們只是反映了這樣一個(gè)情況，不是說(shuō)去反對國家藥監局的文件�！�
一位醫藥業(yè)內人士對記者表示，“科倫藥業(yè)這個(gè)實(shí)驗是怎么做，外界也沒(méi)法具體知道，但過(guò)程及結論站不住腳。對比實(shí)驗所用的中性硼硅玻璃不符合標準，不能證明鈉鈣玻璃符合標準，國外的中性硼硅玻璃優(yōu)于鈉鈣玻璃的結論是經(jīng)過(guò)實(shí)驗及臨床應用長(cháng)期證實(shí)，簡(jiǎn)單的一次實(shí)驗怎么可能把它證偽了�！�
葛對記者也表示，“中性硼硅玻璃如果安全能替換上去的話(huà)，應該是一個(gè)好的升級的趨勢，我們也支持這個(gè)趨勢�！�
延期停產(chǎn)疑云
5月2日，澄清公告稱(chēng)，“本公司及全資子公司湖南科倫分別于2013年1月和3月暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn)�！�
讓市場(chǎng)疑惑的是，為了響應去年11月8日藥監總局132號文，緣何母公司和子公司要分開(kāi)停產(chǎn)，而且時(shí)隔足足兩個(gè)月，沒(méi)有統一口徑停產(chǎn)？
碳酸氫鈉注射液在科倫藥業(yè)輸液產(chǎn)品中占比并不大，按生產(chǎn)規模完全可以一次性叫停生產(chǎn)。據其公告，2012科倫藥業(yè)年該產(chǎn)品銷(xiāo)售金額為824萬(wàn)元，占其營(yíng)業(yè)收入的0.14%。
對此，副總經(jīng)理葛均友給予了牽強的回應，“我們接到《通知》(132號文)的時(shí)候，進(jìn)行了相容性的研究，湖南科倫(仍保持生產(chǎn))當時(shí)是為了兩個(gè)產(chǎn)品的對比研究�！�
據葛介紹，第一次實(shí)驗的結果違背了中性硼硅玻璃更穩定的常識后，所以進(jìn)行了第二次對比實(shí)驗。3月31日生產(chǎn)的C130331批次就是其實(shí)驗批次，實(shí)驗結果還沒(méi)出來(lái)，還在考察期。
子公司湖南科倫3月份繼續生產(chǎn)僅僅是為了第二次對比實(shí)驗？同時(shí)，3月份湖南科倫除了這C130331批次以外，沒(méi)有其他生產(chǎn)批次了嗎？
兩者答案皆是否定的。
記者以客戶(hù)身份咨詢(xún)了湖南某經(jīng)銷(xiāo)商，調查后發(fā)現，3月份由湖南科倫生產(chǎn)的C130304批次在湖南省市場(chǎng)上流通，并在4月上旬仍有銷(xiāo)售。
特別值得一提的是，盡管科倫藥業(yè)目前稱(chēng)其最后的批次為3月31日生產(chǎn)的C130331批次，但據知情人透露，科倫藥業(yè)碳酸氫鈉注射液的最后發(fā)貨記錄竟然在4月26日。
4月26日為何日？
4月25日，科倫藥業(yè)被曝鈉鈣玻璃瓶包裝的碳酸氫鈉注射液存在玻璃碎屑。后經(jīng)記者查證，市場(chǎng)上已被爆有玻璃碎屑的產(chǎn)品為四川科倫藥業(yè)H11073002批號，生產(chǎn)日期為2011年7月27日，有效期為2013年6月。
可見(jiàn)，科倫藥業(yè)相關(guān)批次問(wèn)題藥品被曝光后，或方才徹底叫停發(fā)貨。
前述醫藥業(yè)內人士也直言評價(jià)，“去年藥監局132號的精神，沒(méi)有很好地落實(shí)。因為文發(fā)了，但沒(méi)有具體指哪個(gè)品種。但生產(chǎn)企業(yè)應該根據產(chǎn)品的風(fēng)險大小，主動(dòng)停止使用問(wèn)題包裝。不要非強制停才停，這樣缺乏社會(huì )責任�！�