中藥老字號同仁堂近日再次陷入“質(zhì)量門(mén)”。5月7日，香港衛生署在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱(chēng)，一批同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀（汞）含量超出上限標準約5倍，已責令產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行回收。由于事件涉及國內中藥行業(yè)傳統名企北京同仁堂，其旗下新股“同仁堂國藥”又剛剛在香港上市，因此備受媒體和公眾的關(guān)注。對此，涉事同仁堂科技證券事務(wù)部表示，該批次產(chǎn)品不屬于同仁堂科技，公司正就產(chǎn)品來(lái)源進(jìn)行調查。
超標！同仁堂一產(chǎn)品遭強制回收
香港衛生署表示，被要求回收的中成藥，是持牌中成藥批發(fā)商北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司所生產(chǎn)的“同仁堂健體五補丸”，注冊編號為HKP-08760，因為該批次的水銀含量被發(fā)現超出上限標準，其樣本在政府化驗所驗出水銀超標5倍。根據初步調查，上述有關(guān)中成藥在內地制造，經(jīng)同仁堂進(jìn)口至香港銷(xiāo)售。該中成藥用于成人調理身體，但其成分不應含有水銀。
據了解，急性水銀中毒可引致口部發(fā)炎，長(cháng)期攝入水銀，更會(huì )引致神經(jīng)系統和腎臟受損。香港衛生署表示，至今還沒(méi)有接到有人服用該中成藥后感到不適的報告，但調查仍在進(jìn)行中，并呼吁市民立即停用上述中成藥。
而去年底，國家藥典委員會(huì )在2010年版《中國藥典》的基礎上，發(fā)布了有關(guān)中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標準草案，公示截止日期為今年4月24日。
根據該草案和《中國藥典》附錄中規定，“除礦物、動(dòng)物、海洋類(lèi)以外的中藥材中，汞不得過(guò)1mg/kg�！�
另外，值得一提的是，5月7日，由同仁堂科技分拆的同仁堂國藥(08138.HK)在香港創(chuàng )業(yè)板上市首日股價(jià)暴漲114.8%，創(chuàng )下“開(kāi)門(mén)紅”，以6.53港元報收。其主營(yíng)所包括同仁堂“王藥”的安宮牛黃等產(chǎn)品，市場(chǎng)前景被廣泛看好。5月8日，A股市場(chǎng)上，同仁堂國藥并未受到負面因素影響，繼續續維持強勢。
撇清！公司稱(chēng)未生產(chǎn)該產(chǎn)品
據媒體報道，事件發(fā)生后，同仁堂高管已趕赴香港，配合展開(kāi)調查。7日下午，針對此事的最新進(jìn)展，同仁堂股份董秘賈澤濤對媒體記者做出回應，“香港衛生署公布的這個(gè)批號確定不是同仁堂科技生產(chǎn)的，有沒(méi)有假藥的可能現在還不好定論�！钡渤姓J，同仁堂確實(shí)曾經(jīng)生產(chǎn)過(guò)“健體五補丸”這一品種。公司的主動(dòng)撇清讓這一同仁堂藥品超標事件蒙上“烏龍”的色彩。
事實(shí)上，這并不是同仁堂第一次身陷“質(zhì)量門(mén)”。今年初，該公司連續被踢爆兩起質(zhì)量問(wèn)題。就在上個(gè)月，天津市食品藥品監督管理局近日發(fā)布的2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司的地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。而今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片，已經(jīng)被爆非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，吸引更多的消費者。而這并不符合食品安全國家標準。
對于同仁堂的屢屢中招，除企業(yè)自身監管問(wèn)題外，中醫專(zhuān)家表示，目前由于中國一些中藥材產(chǎn)地受環(huán)境污染影響，例如受水銀等重金屬污染，也可能使藥材藥性發(fā)生變化。因此，專(zhuān)家建議中藥應先做毒理分析，但目前中國中醫藥管理局對此還沒(méi)有詳細的規劃。
也有業(yè)內人士指出，香港和內地的中成藥監測標準存在差異。據了解，內地的中成藥重金屬監測標準主要參照
《中國藥典》，而香港的重金屬監測標準則以香港現行的《中醫藥條例》為主，相對來(lái)說(shuō)，后者標準更加嚴格。
質(zhì)疑！“絕非自產(chǎn)”，藥物何來(lái)？
令人疑惑的是，根據香港衛生署網(wǎng)站公布的涉汞產(chǎn)品圖片，健體五補丸標注的制造商是同仁堂科技
(01666.HK)，總經(jīng)銷(xiāo)商系北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司。而據媒體報道，在國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站數據中心并未查詢(xún)到“健體五補丸”相關(guān)結果，這與香港衛生署公開(kāi)信息，“初步調查發(fā)現，有關(guān)中成藥于內地制造，經(jīng)同仁堂進(jìn)口香港以作銷(xiāo)售”并不吻合。
更值得玩味的是同仁堂科技方面的回應，據稱(chēng)，該批次產(chǎn)品并非由其實(shí)際生產(chǎn)，對于具體生產(chǎn)方正在內部調查，尚無(wú)定論。然而，同仁堂科技方面又堅稱(chēng)健體五補丸長(cháng)期由其生產(chǎn)，該回收批次卻恰巧不是由其生產(chǎn)，因此，實(shí)際生產(chǎn)方如今仍是個(gè)謎。
此外，同仁堂國藥(08138.HK)與同仁堂香港藥業(yè)的海外代理權的變動(dòng)也值得關(guān)注。健體五補丸并未在中國內地注冊備案，而是在中國香港地區注冊。作為高端保健品，其主要成分為黃芪、冬蟲(chóng)草、鹿茸、銀耳和人參五味藥材。
“冬蟲(chóng)夏草這味名貴藥材摻假的可能頗大，一些不法商販為了給藥材增重就會(huì )刻意往其中參雜水銀。一些投資者將此次原料管控的紕漏推至全公司層面，或許背后有著(zhù)做空集團的身影�！狈治鋈耸恐赋�。
本身隸屬于國藥集團旗下的同仁堂集團與同仁堂二級集團的層層業(yè)務(wù)分配、國內外市場(chǎng)銷(xiāo)售代理體系的變更都讓追查這一批次問(wèn)題產(chǎn)品的行動(dòng)牽出多個(gè)方向的線(xiàn)頭。
同仁堂（600085.SH）剝離出來(lái)的“子公司”同仁堂科技，后者就在近日剛剛再度將其旗下的同仁堂國藥進(jìn)行剝離，同仁堂本體及其“子公司”、“孫公司”同時(shí)在兩地資本市場(chǎng)上募資。同仁堂科技及同仁堂國藥同在龐大的中國北京同仁堂（集團）有限責任公司旗下，而今次出事的同仁堂香港藥業(yè)則系同仁堂集團持股25%，合作方香港藥業(yè)持股75%。
在中國內地以外的海外市場(chǎng)（包括中國港澳臺地區）銷(xiāo)售，同仁堂香港藥業(yè)與同仁堂國藥二者的實(shí)際控制情況不甚明晰。國藥控股（01099.HK）上市后，公司計劃將海外銷(xiāo)售的藥品收回代理及銷(xiāo)售權，由其統一掌控，諸如旗下同仁堂參股的同仁堂香港藥業(yè)的代理本應在其合同到期后進(jìn)行中止合作。
然而根據此前國藥控股公布的消息顯示，同仁堂已與香港藥業(yè)續簽了合約，為期十年。同仁堂證券事務(wù)部對外表示，目前很多事情還不清楚。
鏈接：同仁堂今年三起“質(zhì)量門(mén)”
1.1月中旬，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片，被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，吸引更多消費者。而這并不符合食品安全國家標準。
2.4月初，在天津市食品藥品監督管理局發(fā)布的一份公告中，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司的一批次地黃被查出總灰分、酸不溶性灰分不合格。彼時(shí)北京同仁堂證券部門(mén)表示，只負責同仁堂上市公司，不對不合格問(wèn)題表達看法；北京同仁堂(亳州)飲片有限公司的母公司北京同仁堂藥材有限責任公司亦拒絕評價(jià)此事。
3.5月7日，同仁堂健體五補丸樣本在香港化驗所驗出水銀超標5倍，香港衛生署要求回收產(chǎn)品。