仁堂稱(chēng)健體五補丸正在復檢

    中藥品牌頻陷質(zhì)量危機引發(fā)業(yè)內擔憂(yōu)

    公司方面透露，香港特別行政區衛生署已對健體五補丸再次進(jìn)行抽樣檢查，大概2周至3周會(huì )有結果

    自上周同仁堂健體五補丸被檢出汞超標后，公司方面并未正式向公眾交出合理解釋。此前有報道稱(chēng)該產(chǎn)品并非同仁堂科技生產(chǎn)。據《證券日報》記者了解，同仁堂正在配合香港特別行政區政府衛生署調查，產(chǎn)品已進(jìn)入復檢程序，目前仍沒(méi)有結論。
    5月13日，據同仁堂集團品牌管理部負責人趙先生透露：“我們正在配合香港特別行政區政府衛生署的調查，我們掌握的情況是衛生署當天（5月7日）又對產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣檢查，正在復檢，大概2周至3周會(huì )有結果�！�

    水銀超標是何原因？

    香港特別行政區政府衛生署5月7日公告顯示：“衛生署人員從恒常市場(chǎng)監測中購得同仁堂健體五補丸后，將樣本交由政府化驗所化驗，結果顯示該中成藥樣本的水銀含量為上限標準的約五倍，故此指令回收�！�
    公告顯示，該批健體五補丸注冊編號為HKP-08760，批次編號為1033946，在內地制造并經(jīng)北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進(jìn)口香港銷(xiāo)售。該中成藥用于成人調理身體，但其成分不應含有水銀。
    “公司對這件事挺重視的，” 同仁堂品牌管理部負責人趙先生對《證券日報》記者說(shuō)，據他介紹，接受復檢的亦是由香港特別行政區政府衛生署人員隨機抽樣購買(mǎi)的產(chǎn)品，目前公司對汞超標健體五補丸是否為假冒、汞超標的可能原因、復檢結果是否樂(lè )觀(guān)，都尚無(wú)結論。
    北大縱橫醫藥合伙人史立臣分析道，如果同仁堂健體五補丸汞超標屬實(shí)，那出現這種情況有多種可能，“一是生產(chǎn)過(guò)程中出現汞，二是原材料本身有汞，三是生產(chǎn)機械中帶汞�！�
    值得注意的是，過(guò)去5個(gè)月內，同仁堂遭遇質(zhì)量門(mén)已是第三次。今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。這次又被檢出健體五補丸汞超標。

    重金屬含量難控制

    業(yè)內人士認為，老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘，其中尤以重金屬超標問(wèn)題最為令人擔憂(yōu)。近年來(lái)，云南白藥、同仁堂等不約而同紛紛“中招”，凸顯了問(wèn)題的嚴重性。
    國家藥典委員會(huì )曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標準草案， 其中明確規定，“除礦物、動(dòng)物、海洋類(lèi)以外的中藥材中，汞不得過(guò)1mg/kg�！比欢�，真正到落實(shí)階段還是有相當大的困難。
    “對重金屬含量有硬性標準要求是最近2、3年才開(kāi)始的，” 中國中藥協(xié)會(huì )中藥材信息中心副主任蔣爾國對《證券日報》表示，“雖然國家對重金屬含量有相應的要求，但由于技術(shù)和設備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過(guò)程中�！�
    史立臣認為，要嚴格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復檢驗，避免種植過(guò)程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次是生產(chǎn)過(guò)程中要保證沒(méi)有重金屬，但這一點(diǎn)很難做到，因為很多中藥材都含有重金屬，像汞本身其實(shí)也是一味配方。他建議中成藥企業(yè)應重新對主銷(xiāo)品種進(jìn)行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應等，避免主銷(xiāo)品種可能遭遇的風(fēng)險，對以后的營(yíng)銷(xiāo)也大有好處。而不是主銷(xiāo)品種的藥品在被檢出質(zhì)量問(wèn)題后，一般影響不大，企業(yè)也不會(huì )特別重視。
    事實(shí)上，在這次健體五補丸汞超標風(fēng)波中，從二級市場(chǎng)交易情況看，同仁堂受到的影響并不明顯。在爆出該消息的當天，成功IPO的同仁堂國藥上市首日股價(jià)收報6.53港元，暴漲114.8%，同仁堂旗下另外兩家上市公司近日的股價(jià)走勢也比較平穩。