《經(jīng)濟參考報》24日刊文《
二度遭遇“質(zhì)量門(mén)” 同仁堂三緘其口》后,24日晚間同仁堂發(fā)表聲明稱(chēng),牛黃千金散規格、小兒至寶丸嚴格按 照國家藥品標準加工、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,不存在朱砂超標問(wèn)題。通過(guò)復檢和第三方檢測機構香港廠(chǎng)商會(huì )檢定中心檢測,健體五補丸汞含量小于10μg/日服量,符合香港衛生署的標準。
社會(huì )各界紛紛質(zhì)疑朱砂的安全性,甚至提出“封殺朱砂、禁止朱砂入藥”的說(shuō)法。同仁堂含朱砂藥品究竟質(zhì)量如何?有哪些不良反應?
25日,中國中藥協(xié)會(huì )和中華中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合召開(kāi)的中藥安全性論壇上,專(zhuān)家紛紛指出,朱砂是一味非常有效的治療性藥材,但不少中藥品種由于缺乏嚴謹的臨床數據支撐,導致了中藥頻頻陷入信任危機。
“臨床中,我從未發(fā)現一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現不良反應!北本〇|直門(mén)中醫院兒科教授徐榮謙告訴記者,朱砂在臨床上主要用于危、急、重病癥。
中國中醫科學(xué)院研究員梁愛(ài)華指出,盡管朱砂的成分中含有硫化汞,但經(jīng)過(guò)炮制去毒后,能夠入藥使用!安荒芤惶岬焦陀X(jué)得毒性很大,封殺朱砂的言論不客觀(guān)!
隨著(zhù)生活水平提高,人們談“毒”色變。專(zhuān)家指出,不少中藥品種缺乏嚴謹的臨床數據支撐,導致中藥頻頻陷入信任危機。
“國家要求藥品上市后應做四期臨床實(shí)驗,但很多廠(chǎng)家沒(méi)做,F在沒(méi)有發(fā)現不安全的數據,但不具備說(shuō)服力。企業(yè)只有做大樣本、多中心的試驗,拿出客觀(guān)資料來(lái),大家一看都明白了!敝袊嗅t科學(xué)院西苑醫院教授安效先指出。
由于毒性藥材的作用機理復雜,對于像含有朱砂等毒性藥材的中成藥,專(zhuān)家認為,中藥企業(yè)必須加強基礎性研究和藥品上市后再評價(jià),拿出可信服的科學(xué)數據。
北京中醫藥大學(xué)教授高思華說(shuō),同仁堂等企業(yè)不僅應該研究朱砂一味毒性藥材的作用和副反應,還應研究與其他中藥配伍后可能出現的毒反應。
中國藥品檢定所所長(cháng)馬雙成認為,企業(yè)是藥品的第一負責人,應對自己的拳頭產(chǎn)品投資進(jìn)行研究、通過(guò)動(dòng)物試驗、臨床試驗,拿出數據證明產(chǎn)品的有效性、安全性。
中國中藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)房書(shū)亭告訴記者,企業(yè)應與科研機構、大專(zhuān)院校合作,選擇使用量大、群眾關(guān)心的中成藥進(jìn)行基礎性研究,拿出翔實(shí)的科學(xué)數據。據他透露,國家中醫藥管理局近日將就中藥安全性問(wèn)題發(fā)布公開(kāi)信息。