5月17日，廣東省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室下發(fā)《關(guān)于征求廣東省藥品交易相關(guān)規則(征求意見(jiàn)稿)修訂意見(jiàn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“通知”)，并將《廣東省藥品交易規則(試行)》、《廣東省基本藥物交易規則(試行)》、《廣東省藥品交易采購與配送規則(試行)》等五個(gè)相關(guān)文件(簡(jiǎn)稱(chēng)廣東方案)掛網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
通知稱(chēng)，廣東省將充分運用現代電子信息技術(shù)，創(chuàng )建第三方藥品電子交易平臺，打造“在線(xiàn)競價(jià)、在線(xiàn)交易、在線(xiàn)支付、在線(xiàn)融資、在線(xiàn)監管”的藥品交易新模式，通過(guò)網(wǎng)上競價(jià)、量?jì)r(jià)掛鉤等措施切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格。
通知及相關(guān)文件公布后，立刻引發(fā)醫藥行業(yè)強烈震動(dòng)。5月20日，整個(gè)醫藥板塊跌幅達到2.25%“熊”冠滬深兩市。中國醫藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)中國藥促會(huì ))聯(lián)合企業(yè)5月23日公開(kāi)發(fā)文抨擊廣東方案。
廣東方案唯低價(jià)中標
在掛網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn)的5個(gè)文件中，《廣東省藥品交易規則(試行)》、《廣東省基本藥物交易規則(試行)》無(wú)疑最受業(yè)界關(guān)注，前者對應的是業(yè)內傳統的大招標，后者對應的則是基本藥物招標。從文件中不難看出，無(wú)論是大招標還是基本藥物招標，其交易規則基本相似。
網(wǎng)上競價(jià)最主要的是天花板價(jià)格的制定，即文件中所稱(chēng)“入市價(jià)”。
根據文件，工作機構采集同一藥品不同廠(chǎng)家的全國各省(自治區、直轄市)中標價(jià)格、在物價(jià)部門(mén)備案的出廠(chǎng)(口岸)價(jià)格和廣東現行采購價(jià)等數據，作為入市價(jià)制定依據，并公開(kāi)價(jià)格采集信息。而同廠(chǎng)家同一品規全國各省(自治區、直轄市)平均中標價(jià)格(競價(jià)品種分組后為獨家生產(chǎn)的品規取全國最低中標價(jià)格)與廣東省2009年藥品集中采購中標價(jià)，兩者之間取低值作為入市價(jià)。
值得關(guān)注的是，低價(jià)品種在兩類(lèi)招標中均受到優(yōu)待。
根據《廣東省藥品交易規則(試行)》，低價(jià)藥品和臨床必須且采購困難品種屬政府定價(jià)的，以政府最高零售價(jià)扣除最新順加差率后的價(jià)格作為入市價(jià)；入市價(jià)即為交易價(jià)，不競價(jià)，不議價(jià)，由醫療機構直接遴選生產(chǎn)廠(chǎng)家和品規，實(shí)行網(wǎng)上交易。被列入《廣東省2013年基本藥物低價(jià)藥品目錄》的產(chǎn)品同樣如此。
文件強調，生產(chǎn)企業(yè)根據交易平臺匯總的采購量進(jìn)行網(wǎng)上報價(jià)競價(jià)，報價(jià)最低的為交易品種。報價(jià)共分3次，在一天內完成，第一次不報價(jià)的不能參加后續報價(jià)。修改報價(jià)時(shí)要求后一次報價(jià)比前一次低。
“根據規定，每次報價(jià)結束后，交易平臺自動(dòng)提示每個(gè)廠(chǎng)家的報價(jià)名次，但廠(chǎng)家只能看到本廠(chǎng)家的名次，加上‘報價(jià)最低的為交易品種’這一規定，迫使廠(chǎng)家為了中標自覺(jué)主動(dòng)地降價(jià)�！敝袊t藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)牛正乾說(shuō)，顯然，在以降低藥價(jià)為目的的網(wǎng)上交易中，“唯低價(jià)是取”依舊是核心做法。
中國藥促會(huì )公開(kāi)發(fā)文抨擊
“廣東的藥品交易規則恐怕會(huì )顛覆目前的醫藥購銷(xiāo)格局�！蔽鞑氐聜魍顿Y管理有限公司董事長(cháng)姜廣策表示，廣東是全國用藥第一大省，具有標桿意義，行業(yè)大洗牌即將開(kāi)始。
廣東方案一出，整個(gè)醫藥行業(yè)都轟動(dòng)了。5月23日，中國醫藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國藥促會(huì ))公開(kāi)發(fā)文，抨擊廣東藥品交易規則。
中國藥促會(huì )提出了三點(diǎn)反對意見(jiàn)。
一是依照藥品價(jià)格管理相關(guān)法律規定，廣東省藥品交易工作領(lǐng)導小組無(wú)權制定藥品的入市價(jià)。近年來(lái)，企業(yè)為通過(guò)新版GMP認證，投入了大量財力和物力導致生產(chǎn)成本上升。如果還以往年的中標價(jià)為基礎來(lái)計算入市價(jià)既不合理也不公平。
二是廣東方案沒(méi)有體現國家關(guān)于鼓勵企業(yè)提高生產(chǎn)水平的相關(guān)文件要求，違背了四部委提出促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級、給與優(yōu)秀企業(yè)的鼓勵政策。這嚴重削弱了生產(chǎn)質(zhì)量可靠的國內優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展動(dòng)力和發(fā)展意愿。
三是部分條款不科學(xué)、不合理，如對醫保目錄的藥品和基本藥物均要求每個(gè)月開(kāi)展一次競價(jià)。此規定完全不符合國家原有《醫療機構藥品集中采購工作規范》中關(guān)于藥品招標期限不少于一年的規定，而且企業(yè)負擔極大、無(wú)法應對，也使醫務(wù)人員可能每個(gè)月都要為患者變更不同廠(chǎng)家生產(chǎn)的藥品，不利于醫療機構運轉和患者的正常用藥。
“絕對不能回到過(guò)去唯低價(jià)中標的老路上去�！敝袊幋贂�(huì )認為，廣東的征求意見(jiàn)稿與國家正在開(kāi)展的重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項、仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)、提升藥品質(zhì)量和醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平的戰略部署相背離。如果該征求意見(jiàn)稿不在指導思想上做出重大調整，將對我國的醫藥產(chǎn)業(yè)造成沉重打擊，對那些努力提高生產(chǎn)水平和藥品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將是全面否定，最終損害的將是廣大患者和社會(huì )公眾的利益。
藥品招標采購制弊端重重
今年年初，四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問(wèn)題的通知》，給予優(yōu)秀企業(yè)招投標優(yōu)惠政策。不少企業(yè)向《經(jīng)濟參考報》記者反映，這些政策在地方上根本沒(méi)有得以落實(shí)。
四部委政策要求，藥品招標采購中，將生產(chǎn)企業(yè)相應品種或劑型通過(guò)新修訂藥品GMP認證作為質(zhì)量評估標準的重要指標，并顯著(zhù)加大評分權重，實(shí)行藥品招標采購優(yōu)惠政策。
“我們每年要花費大量的人力、財力，分赴全國參加各省招標投標�！币患疑鲜泄纠峡偢嬖V記者，“太麻煩了，以前曾經(jīng)想過(guò)放棄醫院市場(chǎng)了，但這塊利潤最高，舍不得放棄�！�
“最頭痛的是，即使中標了，我們也只有棄標。價(jià)格太低了，破壞了我們在全國的統一價(jià)格底線(xiàn)。如果在這個(gè)省這樣做了，其他省的代理商不會(huì )同意�！币患抑兴幧鲜泄镜慕�(jīng)理告訴記者。
不參加藥品招標不行，參加了藥品招標后還只能棄標，一個(gè)近乎無(wú)解的問(wèn)題應運而生，藥品招標究竟應該采取何種方式？
屢遭質(zhì)疑的安徽模式的核心是“雙信封招標、量?jì)r(jià)掛鉤、單一貨源承諾、生產(chǎn)企業(yè)承擔配送責任”，此舉曾被譽(yù)為醫改亮點(diǎn)。結果在實(shí)務(wù)操作中，廣大藥企發(fā)現安徽模式幾乎等同于“唯低價(jià)是舉”，同時(shí)醫療機構的積極性也受到了影響。更為重要的是，安徽模式的初衷是根除“以藥養醫”的頑疾，但實(shí)施效果并不明顯。
今年兩會(huì )上，醫藥界的不少代理委員都指出，藥品集中招標采購制弊端重重，應該進(jìn)行改革。
“招投標本來(lái)是國際上通行的一種比較好的市場(chǎng)化采購方式，但目前我國政府包辦的藥品招標政策嚴重異化，成為藥品進(jìn)入市場(chǎng)所執行的二次行政管制�！笨ㄋ帢I(yè)集團董事長(cháng)關(guān)彥斌指出，現行藥品招投標的實(shí)質(zhì)是把藥品進(jìn)入醫療機構使用的正常市場(chǎng)行為變成了行政審批，并且同種產(chǎn)品不同區域年年審批，招標主管部門(mén)成了藥品領(lǐng)域的最大審批權機構。
“藥品招標采購消滅了大量的普通藥品，導致普通藥品質(zhì)量嚴重下降，尤其是中成藥�！敝貞c天圣制藥集團股份有限公司董事長(cháng)劉群指出，一個(gè)省有數千家醫療機構，它們在藥品采購規模、配送距離以及回款條件等方面存在巨大的差異，采購價(jià)格理應有所不同。而省級藥品集中招標采購無(wú)視這些客觀(guān)因素對采購價(jià)格的正常影響，強行要求數千家醫療機構按照同一價(jià)格采購同一中標品規，用行政權力破壞了正常的市場(chǎng)交易法則。
但是，對于這些改革藥品招標的呼吁和意見(jiàn)，政府衛生管理部門(mén)從未作出任何表態(tài)，藥品招投標政策依然我行我素。
衛計委的相關(guān)專(zhuān)家表示，目前藥品招標采購方式過(guò)于粗放，一次招標工作需要涵蓋品種和劑型太多，未來(lái)應當進(jìn)一步精細化，降低每個(gè)批次招標的品種數量，也利于真正合理體現藥品質(zhì)量層次區別。此外，實(shí)現精細化后，藥品招標周期也可以相應延長(cháng)至三年左右。