英國最大制藥公司葛蘭素史克日前被指控曾以金錢(qián)作為交換，讓其他制藥公司延遲上市葛蘭素史克最暢銷(xiāo)的抗抑郁藥物帕羅西汀(又名塞樂(lè )特)的低價(jià)仿制藥。如果此案被證實(shí)，葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數額相當于該公司2001-2004年間年均在英營(yíng)業(yè)額的30%。
由于多款產(chǎn)品專(zhuān)利陸續到期，葛蘭素史克深受“專(zhuān)利懸崖”困擾。今年第一季度財報顯示，葛蘭素史克運營(yíng)利潤為15.8億英鎊，比去年同期下滑26%。葛蘭素史克還宣布將出售旗下兩款軟飲料品牌。
或面臨巨額罰款
英國公平貿易辦公室(OFT)已在葛蘭素史克內部展開(kāi)調查，聲稱(chēng)該公司在2001-2004年間濫用其市場(chǎng)支配地位，參與了所謂的“延遲費”協(xié)議，以保有該公司抗抑郁藥帕羅西汀的市場(chǎng)占有率。
該監管機構稱(chēng)，雅來(lái)制藥、Generics UK和諾頓醫療中心收受了來(lái)自葛蘭素史克的款項，此后延遲了對帕羅西汀廉價(jià)仿制藥的生產(chǎn)，而這些藥物本可以為英國國家醫療服務(wù)體系(NHS)節省數百萬(wàn)英鎊。
葛蘭素史克承認達成協(xié)議，但表示未導致仿制藥上市的推遲。
據英國《衛報》報道，如果OFT證實(shí)此案，那么葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數額相當于該公司2001-2004年間年均在英營(yíng)業(yè)額的30%。據悉，OFT不會(huì )公布其宣稱(chēng)的葛蘭素史克為推遲仿制藥上市所花費的資金數額，但該調查所涉及的資金應該會(huì )達到數百萬(wàn)英鎊。
葛蘭素史克發(fā)言人表示，“葛蘭素史克支持公平競爭。作為帕羅西汀的合法專(zhuān)利擁有者，我們堅信公司這一行為是合法的”�！澳切﹨f(xié)議，實(shí)際上在葛蘭素史克的專(zhuān)利到期前，推動(dòng)了帕羅西汀仿制藥的上市�！�
雅來(lái)制藥的擁有者——瑞輝公司的一位發(fā)言人稱(chēng)，“我們正在審查那些提出異議的文件，因為這涉及雅來(lái)公司在被king公司收購前所剝離出去的業(yè)務(wù)。king最終被瑞輝收購，但瑞輝對那些2002年的協(xié)議一無(wú)所知。我們會(huì )就此事全力配合OFT的調查�！�
諾頓醫療中心及其擁有者梯瓦公司和Generics UK的發(fā)言人目前并沒(méi)有就此事發(fā)表評論。
據悉，這是OFT第一次發(fā)起針對“延遲費”的指控。此前，該機構在2010年曾對家居用品公司利潔時(shí)開(kāi)出了“創(chuàng )紀錄”的1020萬(wàn)英鎊的罰單，因利潔時(shí)承認在向NHS供應胃灼熱藥物時(shí)濫用其市場(chǎng)支配地位對市場(chǎng)進(jìn)行干擾。
都是“專(zhuān)利懸崖”惹的禍
一家權威的市場(chǎng)調研機構指出，在仿制藥大量上市后的6個(gè)月時(shí)間里，價(jià)格通常會(huì )降到專(zhuān)利藥的20%左右，而專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售額會(huì )下降70%。這種現象被稱(chēng)為“專(zhuān)利懸崖”。
葛蘭素史克深受“專(zhuān)利懸崖”困擾。帕羅西汀在上世紀90年代初期上市后，超越禮來(lái)制藥的百優(yōu)解成為世界上最暢銷(xiāo)的抗抑郁藥物之一�！缎l報》稱(chēng)，2000年，帕羅西汀的全球銷(xiāo)售額達到15億英鎊，但是，該藥的專(zhuān)利在2004年就到期了，此后大量廉價(jià)通用名藥物涌入市場(chǎng)，嚴重影響了葛蘭素史克的收益。2012年，帕羅西汀全球銷(xiāo)售額則跌至3.74億英鎊。
最近幾年，全球最暢銷(xiāo)的前20個(gè)處方藥中有18個(gè)面臨專(zhuān)利到期，而這18個(gè)處方藥每年全球銷(xiāo)售額為1420億美元。為防止墜入“專(zhuān)利懸崖”下的利潤深淵，各大藥企除了加大研發(fā)力度，嘗試轉戰仿制藥市場(chǎng)，甚至把仿制藥廠(chǎng)并購到自己麾下，還有就是使用“延遲費”公關(guān)的策略。
OFT服務(wù)業(yè)、基礎建設和公共領(lǐng)域市場(chǎng)的高級主管安波普說(shuō)：“仿制藥上市能夠使藥物價(jià)格競爭更激烈，這樣能降低NHS的費用，從而造�；颊�，最終讓納稅人收益。因此，對此案中可能存在的通用名藥物上市被延遲的情況，OFT需要全力調查，這一點(diǎn)尤其重要�！�
“這些都是非常嚴重的指控，”東英格利亞大學(xué)的健康經(jīng)濟學(xué)家法爾薩特·博卡利在接受《衛報》采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，“在不久的將來(lái)，對于NHS來(lái)說(shuō)，延遲費會(huì )成為一個(gè)問(wèn)題，從長(cháng)期來(lái)看，它也會(huì )成為納稅人的問(wèn)題。這個(gè)是市場(chǎng)行為的底線(xiàn)�！�
2013年1月，美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )估計，由此類(lèi)交易造成的藥物價(jià)格虛高每年已花掉美國納稅人35億美元。
博卡利說(shuō)，一種仿制藥的上市，可以讓某一藥物的價(jià)格下降70%-80%。僅在2001年，NHS就在帕羅西汀上花費了1億英鎊。
“懸崖勒馬”還是“壯士斷腕”
由于多款產(chǎn)品專(zhuān)利陸續到期，葛蘭素史克最近業(yè)績(jì)并不理想。第一季度財報顯示，葛蘭素史克第一季度運營(yíng)利潤為15.8億英鎊，比去年同期下滑26%。葛蘭素史克預計，2013財年銷(xiāo)售額將比2012財年下滑1%。同時(shí)葛蘭素史克還宣布，公司將出售旗下軟飲料品牌葡萄適(Lucozade)和利賓納(Ribena)。
盡管預計葛蘭素史克將可通過(guò)這項舉措籌集到10億英鎊以上的資金，但利賓納的估值不會(huì )太高，因為葛蘭素史克曾在廣告中夸大其產(chǎn)品利賓納的維C含量，讓自己身陷謊言丑聞。
2004年，兩名新西蘭中學(xué)女生通過(guò)實(shí)驗表明，利賓納的黑加侖飲料中維C含量與產(chǎn)品廣告語(yǔ)不符，它沒(méi)有像廣告上說(shuō)的是原裝橙汁維C含量的4倍，引起公眾的關(guān)注。經(jīng)調查，葛蘭素史克因在三年中88次做虛假廣告被送上法庭，并被判罰300萬(wàn)新元。這直接導致該飲料品牌銷(xiāo)售業(yè)績(jì)下滑。
此外，有分析人士稱(chēng)，葛蘭素史克在美一度陷入賣(mài)假藥的漩渦，并曾為此向美國藥監局支付了巨額和解金，此舉令葛蘭素史克元氣大傷。
2001年至2005年期間，葛蘭素史克波多黎各藥廠(chǎng)允許多種藥物摻假，包括抗抑郁癥藥物帕羅西汀、抗皮膚感染藥百多邦、治療惡心嘔吐的康泉以及治療II型糖尿病的梵帝美。盡管這些藥廠(chǎng)的缺陷藥物沒(méi)有對病人造成嚴重身體損害，但該廠(chǎng)所生產(chǎn)的百多邦及康泉受細菌污染，帕羅西汀藥片會(huì )分裂，致使患者可能因服用缺少活性成分的那部分藥片而達不到預期的控釋效果。
最后，葛蘭素史克同意支付7.5億美元了結有關(guān)波多黎各藥廠(chǎng)生產(chǎn)與銷(xiāo)售摻假藥品的訴訟案，并于2009年關(guān)閉該廠(chǎng)。
記者致電葛蘭素史克(中國)公司媒體經(jīng)理，就“專(zhuān)利懸崖”問(wèn)題進(jìn)一步采訪(fǎng)，但對方表示不清楚葛蘭素史克英國總部的想法。