食藥總局:凡國外召回須在華同步召回
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強生稱(chēng)其境外召回不涉及中國市場(chǎng)
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2013-06-14 作者:記者 曾亮亮/北京報道 來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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國家食藥總局有關(guān)負責人13日指出,強生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件,說(shuō)明強生公司的質(zhì)量管理系統可能存在缺陷。任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,自覺(jué)遵守我國法律法規和相關(guān)技術(shù)規范。凡在國外召回藥品必須在華同步召回。 強生(韓國)公司因質(zhì)量原因分別于4月23日和5月3日出現藥品召回的事件。近年來(lái),強生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。2009年以來(lái)強生所屬在華公司,共在中國大陸召回產(chǎn)品33次。 強生公司相關(guān)人員13日晚接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)時(shí)指出,強生在中國所執行的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度,與在其它國家或地區的完全一樣。境外的產(chǎn)品召回之所以不涉及中國市場(chǎng)主要有三個(gè)方面的原因:一是該產(chǎn)品從未在中國注冊或上市;二是雖有同類(lèi)產(chǎn)品在中國注冊上市,但國內上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)完全不同;三是雖然該產(chǎn)品在中國進(jìn)行銷(xiāo)售,但所召回批號的產(chǎn)品未在中國銷(xiāo)售。
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