2005年開(kāi)始，美國強生旗下13家子公司密集爆發(fā)了51次召回事件；而自2009年開(kāi)始，強生所屬在華公司共在中國內地召回產(chǎn)品33次。質(zhì)量安全問(wèn)題成為每次召回相同的溯源指向，國家食藥總局日前表示強生公司質(zhì)量管理系統可能有缺陷。業(yè)內人士指出，快速擴張為強生埋下了質(zhì)量隱患。
近五年在國內召回產(chǎn)品33次
6月5日，強生宣布全球大規模召回3200萬(wàn)盒“Cilest”口服避孕藥，這批藥物涉及179個(gè)批次、總數超過(guò)3220萬(wàn)盒，在美國以外的43個(gè)國家都有銷(xiāo)售，召回原因是發(fā)現其存在導致避孕失敗的可能。
今年前5個(gè)月內，強生已經(jīng)在全球宣布了包括162萬(wàn)瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬(wàn)臺血糖檢測儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。
2005年至今，美國強生旗下13家子公司在藥品、醫療器械、護膚用品等產(chǎn)品領(lǐng)域密集爆發(fā)了51次召回事件。而國家食品藥品監督管理總局相關(guān)材料顯示，2009年以來(lái)強生所屬在華公司共在中國內地召回產(chǎn)品33次。
而嬰幼兒產(chǎn)品的安全召回不斷增加——從2005年開(kāi)始，強生嬰兒油就被美國食品和藥物管理局(FDA)查出含有害成分石蠟油；2009年，強生嬰幼兒用品再度在美國被檢出含有毒物質(zhì)二英，隨后其洗護產(chǎn)品“無(wú)淚配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌質(zhì)疑；而今年5月3日，因生產(chǎn)流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品主要成分濃度的失控，強生在韓國宣布召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。
此外，強生具有技術(shù)含量的血糖儀、心臟支架等醫療器械也都曾列入召回名單。
強生全球召回200萬(wàn)臺One-TouchVerio血糖監測儀，因為當糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時(shí)，這些儀器非但不會(huì )發(fā)出警告，相反可能自動(dòng)關(guān)閉。
用于對冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴張導管，可能會(huì )出現緩慢收縮或無(wú)法收縮的問(wèn)題，強生也在中國進(jìn)行了主動(dòng)召回。
食藥總局：強生管理可能有缺陷
對于接二連三的召回事件，強生公司6月13日表示，已就產(chǎn)品召回問(wèn)題向國家食品藥品管理總局有關(guān)負責人做了匯報。
“強生公司堅持在全球實(shí)施一致的公開(kāi)、透明的產(chǎn)品召回制度，這體現了公司對消費者健康與安全的承諾。不論是制藥、醫療器材和消費品業(yè)務(wù)，強生在華企業(yè)及在華上市產(chǎn)品始終嚴格遵守中國法律法規和相關(guān)技術(shù)規范，強生在中國所執行的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度，與在其它國家或地區的完全一樣�！睆娚鞠嚓P(guān)人員指出。
該人員指出，在國內沒(méi)有公布一些產(chǎn)品的召回信息是因為這些產(chǎn)品不涉及中國市場(chǎng)，比如——該產(chǎn)品從未在中國注冊或上市；雖有同類(lèi)產(chǎn)品在中國注冊上市，但國內上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)完全不同；該產(chǎn)品在中國進(jìn)行銷(xiāo)售，但所召回批號的產(chǎn)品未在中國銷(xiāo)售。
但是，無(wú)論強生公司如何解釋?zhuān)瑖沂乘幙偩?月13日發(fā)布的公告指出，強生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說(shuō)明強生公司的質(zhì)量管理系統可能存在缺陷。
“國家食藥總局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時(shí)披露監管信息�！眹沂乘幙偩钟嘘P(guān)人員指出，強生公司須本著(zhù)對公眾健康負責的態(tài)度，認真查找問(wèn)題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理，切實(shí)落實(shí)各項風(fēng)險控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。
快速擴張埋下了質(zhì)量隱患
1886年，強生和他的兩個(gè)兄弟在美國新澤西州的新布魯斯威克，共同開(kāi)創(chuàng )了一個(gè)全新的事業(yè)，生產(chǎn)無(wú)菌外科敷料，并正式創(chuàng )建了強生公司。
無(wú)菌外科敷料的生意做到第33年的時(shí)候，強生做出了一個(gè)重要的決策，要做國際貿易，走全球化道路。這個(gè)重要的選擇在隨后不僅迅速被證明了其正確性，也以此為起點(diǎn)，正式開(kāi)始了強生成為國際化公司的轉折。
1919年，強生在加拿大成立了第一家分公司。好消息在第二年從天而降，一位名叫迪克遜的強生員工發(fā)明的炊事創(chuàng )傷小藥膏被強生公司啟用，在隨后的100年里，中文名稱(chēng)“邦迪”的創(chuàng )可貼在全球賣(mài)出了1000億片，成為強生最知名的產(chǎn)品之一。
目前，強生公司在全球60個(gè)國家擁有275多家子公司，雇員約128000名，是目前世界上最具綜合性、分布范圍最廣的健康護理產(chǎn)品制造商和相關(guān)服務(wù)提供商。
1985年，強生公司在中國建立了第一家合資企業(yè)——西安楊森制藥有限公司。此后，強生公司又于1988年、1992年、1994年、1995年、1998年、2001年、2006年、2009年分別在中國建立了多家子公司，包括上海強生有限公司、強生(中國)有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司、上海強生制藥有限公司、強生(中國)投資有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司、強生(蘇州)醫療器材有限公司、強生視力健商貿(上海)有限公司、上海邁思強醫療器械有限公司。
2008年，強生公司收購了北京大寶化妝品有限公司。目前，強生在華子公司共有約10000名員工，產(chǎn)品覆蓋消費品、藥品、醫療器材及診斷產(chǎn)品等領(lǐng)域。
2013年1月，強生收購了上海噯呵母嬰用品國際貿易有限公司100%股權。
在全球的擴張也如同中國一樣，市場(chǎng)策略的靈活應變和對創(chuàng )新、質(zhì)量的追求，讓強生快速成為一家國際性的知名公司。
一位業(yè)內人士指出，強生的產(chǎn)品線(xiàn)太多，質(zhì)量控制標準并不相同，而生產(chǎn)工廠(chǎng)又分布在世界各地，直接導致了近年來(lái)強生召回事件的頻繁發(fā)生�！按送�，強生在全球不斷并購企業(yè)，一時(shí)半會(huì )也很難統一質(zhì)量體系和管理體系�！薄�