近年來(lái)干細胞臨床研究與探索性治療的迅速發(fā)展，為許多疑難疾病的治療帶來(lái)了新希望。但與此同時(shí)，在干細胞臨床應用過(guò)程中缺乏共識規范準則和相應監管等問(wèn)題也日益凸顯。日前在北京召開(kāi)的第四屆中美臨床和轉化醫學(xué)國際論壇上，有關(guān)專(zhuān)家呼吁，盡快建立干細胞制備和臨床應用技術(shù)標準。
　　干細胞是一種具有自我復制和多向分化能力的細胞。作為繼藥物和手術(shù)療法之后最有應用前景的醫藥技術(shù)，干細胞的臨床轉化應用有望涵蓋眾多疑難病癥。自上世紀60年代世界上第一例骨髓移植治療白血病以來(lái)，迄今已有數萬(wàn)例患者接受了干細胞治療。
　　“干細胞制劑不同于一般的生物制品，最終制品不是某一種單一物質(zhì)而是一類(lèi)具有生物學(xué)效應的活細胞�！眹�家干細胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝強調，干細胞制劑的制備通常要經(jīng)過(guò)篩選、采集、細胞分離、檢測、制劑化、保存和運輸等多個(gè)環(huán)節，任一環(huán)節的操作失誤都會(huì )導致細胞活性異常，誘發(fā)醫療事故，甚至危及患者生命安全。
　　與會(huì )專(zhuān)家認為，由于干細胞來(lái)源廣泛，不同實(shí)驗室從不同組織中提取的干細胞有時(shí)很難具有一致性和可比性。為了規范有關(guān)干細胞的臨床試驗，不同研究機構和醫院的技術(shù)標準和臨床研究方案之間應該具有一致性、可比性和可重復性，因此應盡快建立干細胞的制備技術(shù)和臨床轉化應用的技術(shù)標準和操作規程。