由于我國農業(yè)的分散性、落后的管理方式和農民自身素質(zhì)問(wèn)題，在中藥材種植過(guò)程中部分農民使用違禁農藥，加之國家尚未制定完善的中藥材質(zhì)量標準，導致中藥材農藥殘留、重金屬超標事件頻發(fā)。而國外借助質(zhì)量?jì)?yōu)勢開(kāi)始大舉進(jìn)軍國內中藥材市場(chǎng)，目前洋中藥在國內的市場(chǎng)已達到1/3，直接威脅我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
業(yè)內人士認為，我國應盡快建立符合中醫藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價(jià)體系，成立專(zhuān)門(mén)機構指導農民合理使用農藥、化肥。同時(shí)，企業(yè)應加大科技投入，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量，加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程。
藥材種植技術(shù)落后檢測標準不統一
河北安國市的中藥材種植面積為七萬(wàn)余畝，種植品種40多個(gè)，規模品種以除薏米外的“八大祁藥”為主，約占總面積的50%以上。安國市作為我國的中藥材集散地之一，經(jīng)營(yíng)近2000種中藥材，全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場(chǎng)上采購到。
記者了解到，安國市中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)上有許多貨源來(lái)自于種植散戶(hù)，分散的個(gè)體種植給監管帶來(lái)了一定的困難。由于缺乏指導，散戶(hù)的種植和病蟲(chóng)害防治技術(shù)普遍落后，需要更多地依賴(lài)化肥和農藥，農殘和重金屬不符合國家標準。
安國市霍莊村中藥材科技種植專(zhuān)業(yè)合作社負責人霍志軍表示，“散戶(hù)的藥材質(zhì)量問(wèn)題可能會(huì )多一些，不排除使用國家禁用農藥的情況�！�
安全檢測是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節，但在檢測農藥殘留和重金屬方面，企業(yè)卻面臨著(zhù)標準不統一的問(wèn)題。一些中藥企業(yè)負責人認為，什么樣的藥材是合格的，目前還沒(méi)有一個(gè)統一的答案。所謂合格，不僅是指農藥殘留和重金屬殘留不超標，還要具備藥效。
2012年底，香港衛生署公布了第五期《香港中藥材標準》，涵蓋了四十二種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標準，對于藥材的重金屬含量、農藥殘留以及指標性成分的測定方法做出了詳細規定。
專(zhuān)家認為，這些標準是否合理、有無(wú)可操作性，還有待商榷�！拔覈兴幉氖袌�(chǎng)上執行的是國家2012版的藥典，與實(shí)際情況相比較，一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握，中藥材是國粹，講究的是純正的藥理藥性�！�
河北省中藥材鑒定委員會(huì )副主任委員韓世凱說(shuō)：“現在對中藥材的檢測標準卻是采用西方分析化學(xué)的標準。中藥是臨床療效的結論，經(jīng)方是現代中藥的基原，講究的是配伍和劑型相互對應，但現在的研究是拆方研究、將藥材當作藥品研究、中藥標準套用西方的藥材檢測標準�！�
洋中藥高價(jià)返銷(xiāo)國內
隨著(zhù)疾病譜與醫療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起，傳統天然藥物和植物藥的地位日益得以提高�；诖�，國外醫藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線(xiàn)索，試圖開(kāi)辟藥物研制的新途徑，特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示，全球中藥國際市場(chǎng)被國外瓜分，日本占到80%的份額，韓國10%，而中國僅占5%。
國際市場(chǎng)上的中藥市場(chǎng)，不僅被外國占領(lǐng)，而且絕大多數中藥都是從中國廉價(jià)賣(mài)出的中藥材，國外經(jīng)過(guò)深加工后，換個(gè)包裝又高價(jià)返銷(xiāo)到中國。神威藥業(yè)集團董事長(cháng)兼總裁李振江說(shuō)，“據不完全統計，這一部分中藥在國內市場(chǎng)已經(jīng)占到1/3�！�
以銀杏葉來(lái)說(shuō)，德國每年從中國大量進(jìn)口，低廉的價(jià)格和大量的污染留在了中國，生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出十倍以上的價(jià)格返銷(xiāo)回中國。專(zhuān)家表示，洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡(jiǎn)單明確等優(yōu)勢都是它快速發(fā)展的原因。
李振江說(shuō)：“洋中藥最大的倚仗還是在質(zhì)量上的優(yōu)勢，即質(zhì)量標準規范程度高。特別是歐洲一些國家的植物藥制劑，一般以標準提取物或有效成分標示劑量，從而導致了我國質(zhì)量標準與之相比較欠規范化、標準化和重現性差等缺點(diǎn)。這些優(yōu)勢形成了洋中藥進(jìn)軍我國中藥市場(chǎng)的強大競爭力�！�
專(zhuān)家認為，洋中藥占我國中成藥市場(chǎng)的份額已達1/3，其背后必將加劇中藥種質(zhì)資源危機和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。
李振江表示，日本、韓國、東南亞以及西歐的一些草藥企業(yè)從我國低價(jià)購入原料藥就地粗加工，運回國內精煉提取制劑后以高價(jià)返銷(xiāo)的現象日益嚴峻，這不僅對我們中藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)很大的沖擊，對我國經(jīng)濟的健康發(fā)展也將造成威脅。
建立中藥質(zhì)量綜合評價(jià)體系
中國商品學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)、北京中醫藥大學(xué)中藥專(zhuān)業(yè)博士生導師張貴君教授認為，質(zhì)量評價(jià)指標和臨床療效要有對應性，要在中藥藥效組分基礎上建立質(zhì)量標準。這是真正適用于中藥臨床治療標準的核心，也是建立一個(gè)符合中醫藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價(jià)體系的基礎。
“劇毒農藥的使用說(shuō)明書(shū)上一般都明確規定適用范圍，政府農業(yè)部門(mén)只是指導農民正確使用，對于有些農民違規使用的情況，沒(méi)有相關(guān)法律法規，很少有政府層面強制管理�！币恍┲兴幤髽I(yè)負責人認為，種植過(guò)程中部分農民使用違禁農藥的現象還是有的，這種情況一般會(huì )出現在大面積病蟲(chóng)害的時(shí)候。解決這一問(wèn)題需要制定相關(guān)法律和政府加大執法力度。
同時(shí)，中藥企業(yè)還應加大科技研發(fā)投入，提高中藥產(chǎn)品的科技含量，不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國現在擁有中藥研究機構上百家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)兩千多家，可生產(chǎn)的中成藥達4000余種。但取得的重大創(chuàng )新突破少，轉化成現實(shí)生產(chǎn)力的更少，在青蒿素之后40年間，還沒(méi)有出現第二個(gè)能與之媲美的成果。
李振江認為，必須要加大中藥科研投入，尤其是要加大對中藥的物質(zhì)基礎研究，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營(yíng)管理模式，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
神威藥業(yè)集團一款代號為SLT的新藥，完成了臨床試驗的所有設計方案，已開(kāi)始在我國、澳大利亞、英國三國同步臨床試驗，這是國內中藥行業(yè)第一次實(shí)中藥新藥的國外同步研發(fā)，開(kāi)辟了現代中藥科研國際合作新模式。
李振江說(shuō)，“這個(gè)合作僅在資金方面，我們的投入就比國內研發(fā)多出了三倍；它在研制的各個(gè)環(huán)節自始至終都以國際注冊的要求為準則，這個(gè)產(chǎn)品所用藥材的選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種，既符合中藥傳統配伍理論要求，同時(shí)又兼備歐洲植物藥的特點(diǎn)，其質(zhì)量控制成分清楚，作用機理明確，安全性更高，療效更確切，可以滿(mǎn)足中西方國家的標準，必將受到各國消費者的接受和認可�！�