國家食藥總局11日發(fā)布了國家醫療器械質(zhì)量公告,公布了對球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡、低中頻治療設備和光學(xué)治療設備質(zhì)量監督抽驗結果。 本次共抽驗了球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡、低中頻治療設備和光學(xué)治療設備產(chǎn)品,除球囊擴張導管外,其余產(chǎn)品均有不同批次抽驗項目不合格。 其中,卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司兩個(gè)型號的胸腔鏡系統不合格,通用(上海)醫療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁鋼板不合格?柺吠兴箖雀Q鏡(上海)有限公司是全球醫用內窺鏡的先驅者,而通用醫療器材有限公司也是著(zhù)名骨科醫療器械的跨國企業(yè)。 國家食藥總局稱(chēng),依照《醫療器械監督管理條例》的規定對不符合標準規定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行查處。
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