“這是業(yè)內公認的事實(shí)，國產(chǎn)的、進(jìn)口的醫療器械數量三七開(kāi)，而高端產(chǎn)品進(jìn)口醫療器械能占據90%以上的市場(chǎng)�！敝袊t療器械行業(yè)協(xié)會(huì )國際合作部副主任徐珊告訴記者。
《經(jīng)濟參考報》近日在全國多地走訪(fǎng)了解到，進(jìn)口醫療器械“蠶食”我國醫療市場(chǎng)進(jìn)程近年日漸加劇，我國在丟失醫療市場(chǎng)陣地、遭受巨大經(jīng)濟損失的同時(shí)，還面臨疾病信息機密流失、技術(shù)壟斷打破難度增加等多重隱患。
據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )統計，2012年，我國醫療器械進(jìn)口額為124.72億美元，同比增長(cháng)14.56%。其中31個(gè)品種進(jìn)口額達到億美元規模，以通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X線(xiàn)斷層檢查儀、內鏡、醫用導管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。美敦力、上海東松、概騰、強生、金佰利、羅氏診斷等跨國公司屬于排名前十位的進(jìn)口商。
進(jìn)口醫療器械“一統天下”
“國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)業(yè)在全球醫療器械市場(chǎng)份額不足3%，與中國巨大的醫療器械消費市場(chǎng)不成比例�！鄙轿魇∷幈O局一位工作人員說(shuō)。
據介紹，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，不論是產(chǎn)能還是研發(fā)都遠遠不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，尤其是高端產(chǎn)品仍依賴(lài)進(jìn)口。目前醫療機構使用頻率極高的幾大件，如CT、核磁檢查設備、生化分析儀和彩超等基本都是進(jìn)口產(chǎn)品，其他國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品也只占到國內需求總量的六成左右。
記者采訪(fǎng)了解到，山西省不僅在省級醫院、市級醫院，各類(lèi)中醫院、西醫院，都是進(jìn)口醫療設備的天下。甚至在全國絕大多數縣級醫院，醫療器械也貼上了進(jìn)口的“標簽”。
“醫院需要，患者也需要，進(jìn)口醫療器械就得到了‘普及’�！鄙轿魇∷幈O局一位工作人員說(shuō)。據他介紹，少數性能不錯的國產(chǎn)產(chǎn)品在全國三甲醫院也幾乎沒(méi)有市場(chǎng)，只能走鄉鎮醫院等“低層路線(xiàn)”。
而高精端醫療器械依賴(lài)進(jìn)口的現象在醫療機構中十分普遍。記者走訪(fǎng)重慶部分三甲醫院發(fā)現，高端醫療器械幾乎都是來(lái)自日本、美國、德國的進(jìn)口產(chǎn)品。除三甲醫院外，一些縣級醫院、基層醫院也難覓國產(chǎn)產(chǎn)品蹤影。
重慶市渝北區人民醫院檢驗科有六臺高端醫療設備，無(wú)一臺國產(chǎn)。該科主任周洪說(shuō)“醫院在高端產(chǎn)品方面基本不考慮國產(chǎn)產(chǎn)品�！敝貞c市食品藥品監督管理局醫療器械監管處處長(cháng)李小平介紹說(shuō)，2010年重慶醫療器械產(chǎn)業(yè)出口額約占企業(yè)年度總產(chǎn)值的30%，呈明顯的外向型發(fā)展。我國醫療機構對國產(chǎn)產(chǎn)品不認同的現象突出，本土企業(yè)難以拓展國內市場(chǎng)。
招標政策不嚴 跨國公司回扣高
“根據排量不同，一臺進(jìn)口CT的價(jià)格從200萬(wàn)元至數千萬(wàn)元不等。而國產(chǎn)的100多萬(wàn)元就可以買(mǎi)到�！鄙轿饕患裔t院院長(cháng)說(shuō)，國產(chǎn)設備盡管具有很大的價(jià)格優(yōu)勢，卻未曾進(jìn)入醫院的采購視野。
原因很簡(jiǎn)單，國產(chǎn)醫療器械的技術(shù)遠遠趕不上國外。這位院長(cháng)說(shuō)：“進(jìn)口CT圖像清晰，產(chǎn)品性能好，更新?lián)Q代快。國內的技術(shù)不過(guò)關(guān)，不如進(jìn)口的好用，兩者差距比較大�！�
但國內一些醫療器械生產(chǎn)企業(yè)認為，這種理由并不充分。重慶山外山科技有限公司是我國血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(cháng)單位，其生產(chǎn)的血液透析機獲得國家科技進(jìn)步二等獎，技術(shù)水平可與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡。該公司董事長(cháng)高光勇說(shuō)：“一些中醫院根本不需要如此昂貴先進(jìn)的設備，造成資源閑置和浪費�！�
業(yè)內人士認為，國產(chǎn)醫療器械難以拓展國內市場(chǎng)的主要原因有：
一是我國現行的醫療器械行業(yè)的標準、政策是在大量應用進(jìn)口醫療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的。重慶市江北區中醫院檢驗科主任陳坤介紹，醫院定期要將檢查結果報送重慶市臨床檢驗中心以評估檢查是否準確“中心使用的全部是進(jìn)口產(chǎn)品，技術(shù)參數也參照進(jìn)口產(chǎn)品，所以我們也得用進(jìn)口的，否則檢查結果相差太大醫院就會(huì )被整頓”。
二是采購招標政策執行不嚴，在實(shí)際招標采購中，不少單位明文規定只采購進(jìn)口產(chǎn)品。高光勇告訴記者，北京某大型醫院只采購進(jìn)口產(chǎn)品，企業(yè)投訴他們。但該院稱(chēng)如不立即撤訴，他們將利用自己在業(yè)界的影響力，讓全國醫院都不用我公司的產(chǎn)品。
三是許多醫療器械采購花費的是公共財政，一些醫院根本不考慮性?xún)r(jià)比，只購買(mǎi)價(jià)格最高的進(jìn)口產(chǎn)品。業(yè)內人士透露，進(jìn)口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開(kāi)的秘密，不少跨國公司還以出國考察、參加學(xué)術(shù)會(huì )議為名讓醫院負責人免費旅游，以便于在采購價(jià)格上獲得利益，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)空間。
“全程壟斷”埋下多重隱患
進(jìn)口醫療器械在占據市場(chǎng)絕對壟斷的基礎上，還采取了“一條龍”式的售后服務(wù)戰略。這種現象日漸加劇，我國面臨將醫療市場(chǎng)拱手他人、打破技術(shù)壟斷難度增加，以及國家機密信息輕易流失三重隱患，應引起足夠重視。
首先，巨大的市場(chǎng)收益正在流失。
2012年，我國醫療設備市場(chǎng)需求持續保持增長(cháng)，醫療設備及器械制造業(yè)生產(chǎn)總值穩步上升。1～9月份，我國醫療設備及器械制造業(yè)累計實(shí)現工業(yè)總產(chǎn)值1103億元，同比增長(cháng)19.5%。
醫療診治技術(shù)的提升，刺激著(zhù)生產(chǎn)廠(chǎng)商不斷提供更多樣化的產(chǎn)品，高性能、數字化等高端醫療設備的出現，也在進(jìn)一步提高著(zhù)醫療器械的市場(chǎng)銷(xiāo)售額。
其次，由于無(wú)力打破技術(shù)壟斷，從產(chǎn)品的購買(mǎi)、維修到更新就像進(jìn)了一個(gè)又一個(gè)的圈套，進(jìn)口廠(chǎng)商提供的全部為“高價(jià)服務(wù)”。
“一臺日本產(chǎn)核磁設備的購買(mǎi)費為1400多萬(wàn)元，每年還要續簽80萬(wàn)元的維保協(xié)議書(shū)。如果不簽也可以，設備一旦壞掉，維修費更貴。一個(gè)幾十塊錢(qián)的零件，他可以要價(jià)幾千塊錢(qián)�！币患裔t院院長(cháng)說(shuō)，這些高費用最后還是落到了患者頭上，加劇了“看病貴”的問(wèn)題。
三是這些進(jìn)口醫療器械全部采用軟件和電腦操作，想要獲取我國人群的發(fā)病趨勢、疾病演變等相關(guān)信息簡(jiǎn)單至極，極易給國家機密的流失留下漏洞。
“很多醫院都遠遠沒(méi)有這方面的保護意識�！鄙轿魇∷幈O局一位工作人員說(shuō)，“使用是醫院的自主行為，這一環(huán)節沒(méi)有監管，想進(jìn)口就進(jìn)口，信息流失之路敞開(kāi)，根本就沒(méi)設閘門(mén)�！�
醫療機構應分類(lèi)使用醫療器械
近年來(lái)，國家加大對醫療器械的扶持力度，但優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品卻難以進(jìn)入醫療機構，形成“研發(fā)上加油、市場(chǎng)上剎車(chē)”的怪圈，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng )新積極性。而進(jìn)口醫療器械已然形成壟斷，對我國醫療市場(chǎng)造成巨大沖擊，也給國內打破技術(shù)壟斷、疾病信息等管理帶來(lái)艱巨挑戰。
業(yè)內人士呼吁，國家亟須從三方面調整政策才能改變這一局面。
一是對各級醫療機構使用醫療器械加以分類(lèi)使用。
“有些縣級醫院的CT配備甚至超過(guò)了省級醫院，買(mǎi)多少錢(qián)的設備，醫院自己說(shuō)了就算，實(shí)際利用率并不高�！睒I(yè)內人士稱(chēng)，衛生主管部門(mén)應按醫療機構級別，推薦使用適宜的高、中、低不同檔別醫療器械：最高端的醫療器械可以達到嚴格控制安全性、有效性，以及維持生命的目的；中端醫療器械次之，低端產(chǎn)品則屬于常規使用，具備安全性、有效性。
二是提高國產(chǎn)醫療器械檢查和醫保報銷(xiāo)比例。在醫保報銷(xiāo)范圍內，國產(chǎn)和進(jìn)口醫療器械的檢查報銷(xiāo)比例一樣，影響了醫院使用國產(chǎn)產(chǎn)品的積極性。李小平建議，可在醫保報銷(xiāo)比例方面，適當提高國產(chǎn)醫療器械檢查報銷(xiāo)比例，對臨床上并不迫切需要的進(jìn)口產(chǎn)品降低檢查報銷(xiāo)比例。
三是投入科研經(jīng)費，扶持國產(chǎn)優(yōu)勢產(chǎn)品。由于不能夠保證帶來(lái)實(shí)際效益，很多企業(yè)不再設立研發(fā)部門(mén)，只從事仿制、基本生產(chǎn)。解決這一問(wèn)題需要從國家層面加以規劃、引導：對我國醫療器械的優(yōu)劣態(tài)勢加以梳理，對既有的優(yōu)勢產(chǎn)品采取減稅、補貼等措施，加大扶持力度。