近日，代號為“培根”的爆料人向本報記者提供了四份材料，舉報世界醫藥巨頭法國賽諾菲公司(Sanofi，歐洲證券交易所股票代碼：SAN；紐約證券交易所[微博]代碼：SNY)，在2007年11月前后，向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫院，503位醫生，借“研究經(jīng)費”(“研究者費”)名義，支付約169萬(wàn)元的費用。
這些舉報材料還顯示，在這79家醫院之外，賽諾菲還向北京地區的另外5家醫院，共43位醫生，每月通過(guò)現金報銷(xiāo)、禮品贈送等方式，輸送利益兩萬(wàn)多元。
在與記者的多次通信中，爆料人“培根”始終回避自己的身份。賽諾菲的數位前員工對記者表示，“培根”可能是，或至少曾是賽諾菲中國公司的高層職員。
“一般的醫藥代表，只能掌握自己負責醫院的信息；本城市的信息，只有在開(kāi)會(huì )時(shí)，由區域負責人口頭通報，書(shū)面材料都無(wú)法掌握。而能夠得到北京、上海、廣州及杭州四市信息的，基本只可能是中國總部的較高級別職員。因為北京、上海、廣州，肯定是劃作了不同的大區，該大區的經(jīng)理也難以掌握其他大區的數據�！�
“培根”亦稱(chēng)，一個(gè)醫藥代表最多就負責兩三家醫院，在若干個(gè)醫藥代表之上，還有負責的銷(xiāo)售區域經(jīng)理。他提供的材料，僅僅是“冰山一角”。即使是北京，也還沒(méi)有把所有的北京大醫院和二級醫院全包括進(jìn)去。如果全部統計到的話(huà)，會(huì )更加“觸目驚心”。
8月初，賽諾菲公司回應記者稱(chēng)：公司非常重視這一事宜，并已啟動(dòng)相應工作程序進(jìn)行核實(shí)。目前，賽諾菲尚不能確認舉報所指的事宜。
169萬(wàn)疑似“研究經(jīng)費”
總部位于法國的賽諾菲公司，是全球最大的醫藥公司之一。2013年7月出爐的《財富》雜志世界500強排名中，賽諾菲位于第219位，在醫療行業(yè)中，僅次于強生、輝瑞、諾華、羅氏和默沙東(默克)，排名第6位。賽諾菲在30年前即在中國開(kāi)設辦事處，目前在中國擁有超過(guò)6500位員工。
“培根”提供的舉報材料，匯總完成于2007年11月，集中反映了賽諾菲兩種藥物——“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷(xiāo)售及“回扣”等情況�！鞍膊┚S”，2000年在中國內地上市，用于原發(fā)性高血壓的治療；2007年，獲得當時(shí)的中國國家食品藥品監督管理局(2013年升格為總局)批準，增加了一項新的適應癥，即“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療”。
“安博諾”，2004年在中國內地上市，同樣用于治療原發(fā)性高血壓，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
最常見(jiàn)的“安博維”和“安博諾”，均為7片/盒，每片150mg�；颊咝枰刻旆弥辽僖黄�。根據國家發(fā)改委在2007年1月的定價(jià)，這種規格的“安博維”每盒37.4元，“安博諾”每盒44.2元。價(jià)格執行至今。
“培根”提供的舉報“材料一”，名為“i-targe付款情況”，內容顯示：賽諾菲公司向位于北京、上海、杭州和廣州的79家的503位醫生，支付總計為169.088萬(wàn)元的費用(具體請見(jiàn)本版“相關(guān)”部分)。
根據材料的“付款信息”備注可看出，這些費用的名目是“研究經(jīng)費”。賽諾菲公司支付給醫生們的標準是，每個(gè)病例80元。對于每位醫生的費用，有的是一次性付款，有的則是分批次付款。
最多的一位，是北京積水潭醫院心內科某醫生，上報“回執例數”140例，得款11200元；最少的是北京協(xié)和醫院一位醫生，上報僅1例，得款80元。
記者核對了材料中所提及的500多位醫生的姓名，除個(gè)別書(shū)寫(xiě)錯誤外，基本均有其人，而且集中在各自醫院的“心內科”。時(shí)至今日，這些醫生，絕大多數仍然在崗。記者隨機選取了其中幾位醫生，向他們征詢(xún)此事，但沒(méi)有得到回應。
幕后“調控”藥品銷(xiāo)量
在“材料二”中列出，在2007年5月，賽諾菲給北京航天總醫院等5家醫院其中27位醫生開(kāi)出了預算，總金額4150元，實(shí)際支出4200元。支出的名目有購物卡、購書(shū)卡、辦公用品、餐劵、食品、吃飯及科室聚會(huì )吃飯(科會(huì ))等。
同時(shí)，賽諾菲也明確了“銷(xiāo)售目標”，“安博維”要“銷(xiāo)售”給170位病例，“安博諾”
260例。實(shí)際成果如何？當月，安博維“銷(xiāo)售”出了350位病例；安博諾銷(xiāo)售出了300位病例，都超出了預期目標。
從2007年5月至10月，五個(gè)月的時(shí)間里，賽諾菲對這5家醫院的40位醫生(普仁醫院實(shí)際有3位醫生沒(méi)有產(chǎn)生費用)，總計預算為2.77萬(wàn)元，實(shí)際支出為2.765萬(wàn)元。
“安博維”計劃銷(xiāo)售2445盒，實(shí)際銷(xiāo)售出3415盒；安博諾計劃銷(xiāo)售2995盒，實(shí)際銷(xiāo)售2600盒。
舉報“材料三”，是安博維和安博諾，在北京豐臺醫院、北京電力醫院和北京中醫藥大學(xué)東方醫院，這三家醫院的銷(xiāo)量統計情況，并分心內科、內分泌科、腎內科及高干科等科室單列。
具體而言，比如豐臺醫院，2007年第三季度，平均每月有15位心內科大夫，為65位病人開(kāi)出了“安博維”，平均每月總銷(xiāo)量為300盒。
對于第四季度，賽諾菲希望能在這一科室，平均每月開(kāi)出“安博維”處方的醫生增加到23位，買(mǎi)藥的病人增加到85位，每月總銷(xiāo)量達到400盒。
“安博諾”方面，豐臺醫院心內科，在2007年第三季度，平均每月有13位醫生，為230位病人，開(kāi)出了1000盒“安博諾”。
賽諾菲希望在第四季度，平均每月有16位醫生，為250位病人，開(kāi)出1100盒“安博諾”。
“材料三”還顯示：在2007年第三季度，“安博維”于上述三家醫院，總計銷(xiāo)售出約6066盒，平均每月為2022盒。
同一時(shí)間段里，“安博諾”在豐臺醫院銷(xiāo)售出5289盒，平均每月1763盒。
舉報“材料四”，是一張空白表格，為“處方醫生信息表”，內容包括：醫院名稱(chēng)、科室名稱(chēng)、醫生姓名、醫生在當前崗位的時(shí)間、該醫生每月門(mén)診量多少、“產(chǎn)出情況”(該醫生每月的處方量)、“投入情況”(銷(xiāo)售費用)、給高處方醫生組織的活動(dòng)情況。
不過(guò)，舉報“材料三”和“材料四”，沒(méi)有賽諾菲公司向醫生或醫院付出“費用”的記錄。
借研究變相行賄？
記者發(fā)現，舉報“材料四”有“PMS”的注釋。包括賽諾菲前醫藥代表在內的多位外資藥企員工，對記者解釋?zhuān)^PMS，在此處的全稱(chēng)是Post-Marketing
Surveillance，即上市后臨床監測，也可等同于“上市后臨床監測費用”，或IV期臨床費用。這與舉報“材料一”的“研究費用”，意思相同。
賽諾菲公司對記者稱(chēng)，賽諾菲公司會(huì )對旗下藥品開(kāi)展IV期臨床試驗，參與試驗的醫院和醫生由公司醫學(xué)部按標準遴選。參加臨床試驗的醫生為此需要開(kāi)展許多工作，試驗過(guò)程中必須收集并核實(shí)患者數據，必須參加研究會(huì )議，并且提供研究報告。在公司管理的臨床試驗中醫生可以因其付出的勞動(dòng)而獲得報酬，這被稱(chēng)為“研究者費”。
賽諾菲公司同時(shí)介紹，“安博維”和“安博諾”在中國上市后，進(jìn)行了三個(gè)IV期臨床試驗，分別是：2003年-2004年，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復方片劑IV期研究：中國患者高血壓治療”；2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”；2008年-2009年，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復方片劑治療中國中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”
。
賽諾菲同時(shí)稱(chēng)，這三項IV期臨床試驗的學(xué)術(shù)成果都已提交科學(xué)雜志，大部分已公開(kāi)發(fā)表。
從時(shí)間上看，與舉報材料吻合的有一項：2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”。
記者查詢(xún)了這項試驗在美國國立衛生研究院(NIH，U。S。 National Institutes of
Health)的信息，這項在中國進(jìn)行的臨床試驗，的確進(jìn)行了注冊；然而，在試驗設計環(huán)節，沒(méi)有提到參與試驗的醫院、醫生等信息，也沒(méi)有樣本病例數，同時(shí)，研究成果未曾公開(kāi)發(fā)布(No
Study Results Posted)。
同時(shí)，記者還查詢(xún)了中國論文數據庫，其中確有數篇醫學(xué)論文，與“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”相關(guān)。但是無(wú)論是作者，還是作者所在的醫院，均不在舉報材料之內。
賽諾菲公司也沒(méi)有回答本報記者關(guān)于這些試驗參與的醫院城市分布及醫院數量，樣本病例數，“研究者費”標準和總計支付了多少“研究者費”等問(wèn)題。
對此，爆料人“培根”向記者表示，此類(lèi)虛假的“研究費”，與“虛假的講課費”類(lèi)似，都是“行賄由頭”，實(shí)質(zhì)就是醫生開(kāi)藥的“回扣”。
包括前賽諾菲員工在內的多位外資醫藥企業(yè)代表，對記者也證實(shí)，以“研究費”，或曰“病例觀(guān)察費”名義，向醫生輸送利益的做法，非常普遍。其目的，就是為了“規避各自公司的‘合規’要求”，但擺脫不了“商業(yè)賄賂”的嫌疑。
有醫藥代表還稱(chēng)，有部分醫生，會(huì )比較認真地填寫(xiě)“病例觀(guān)察”表格；但多數都是敷衍了事，因為這是彼此“心知肚明”的“交易”。有些關(guān)系好的醫生，甚至要求醫藥代表幫忙填寫(xiě)。
甚至，有個(gè)別醫生申報和填寫(xiě)的病例數，明顯超出其能力范圍，如前文提到的積水潭醫院某醫生，一次申報140個(gè)病例�！懊髦赡茉谧骷�，我們也只有認賬，因為一般不敢得罪這些醫生�！�
對于為什么要如此輸送利益，受訪(fǎng)的醫藥代表們回答，“很簡(jiǎn)單，如果不給錢(qián)，醫生們就不會(huì )開(kāi)我們的藥�！�
高血壓是中國乃至世界最常見(jiàn)的疾病之一。根據中國疾病預防控制中心(CDC)慢性非傳染性疾病預防控制中心王麗敏等人的研究顯示，在2010
年中國成年人中高血壓患病率高達33.5%，估計患病人數達到了3.3 億。
與此同時(shí)，在中國，當前治療高血壓的藥物多達百種以上，無(wú)論是“安博維”還是“安博諾”，都不是“不可替代”的藥品。即使是同一通用名下的藥品，厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片，中國也早已有多家國產(chǎn)仿制藥上市。
拋開(kāi)專(zhuān)利保護權和藥效等問(wèn)題不論，這些國產(chǎn)厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片的價(jià)格，僅為賽諾菲產(chǎn)品的一半左右。