華潤雙鶴日前公告稱(chēng),BFS內封式聚丙烯(PP)輸液生產(chǎn)技術(shù)已正式投產(chǎn)。據悉,目前國內將其用于輸液生產(chǎn)領(lǐng)域的華潤雙鶴是第一家。 “BFS”技術(shù)即“吹瓶、灌裝、封口”三工序集成一體式的生產(chǎn)技術(shù),由于采用了“黑白分區”理念、獨立空氣凈化體系及制瓶專(zhuān)利技術(shù),具有產(chǎn)區隔離、無(wú)菌生產(chǎn)、無(wú)污染三大優(yōu)勢,是目前國際公認的最安全、最先進(jìn)的包裝技術(shù)。應用此技術(shù)生產(chǎn)輸液產(chǎn)品,無(wú)需洗瓶,節約能源;無(wú)污染物排放,節能環(huán)保。 “當業(yè)界還在熱議原料漲價(jià)、新版GMP推行對藥企是機遇還是挑戰的時(shí)候,我們通過(guò)新技術(shù)的引進(jìn),力求在提升技術(shù)工藝水平與確保藥品質(zhì)量等方面尋求突破!比A潤雙鶴總裁李昕告訴記者,唯一的缺點(diǎn)是投資較高。 據李昕介紹,華潤雙鶴的BFS輸液生產(chǎn)技術(shù),實(shí)現了全自動(dòng)化無(wú)菌生產(chǎn),且工藝路線(xiàn)短,有效避免微生物及微粒的污染。BFS輸液袋包材原料采用國際頂尖級的聚丙烯粒料,產(chǎn)品可耐受121℃滅菌,符合輸液產(chǎn)品滅菌要求;特殊的瓶形設計(已申請專(zhuān)利)和先進(jìn)的壁厚控制技術(shù),使產(chǎn)品具有自排功能,避免了在臨床使用中新的污染。
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