突如其來(lái)的白血病給小劉
(化名)一家蒙上陰影,接連數次的化療和骨髓移植,已經(jīng)讓這個(gè)本不富裕的家庭捉襟見(jiàn)肘。然而令他們發(fā)愁的是,今后他們每月可能還需花費上萬(wàn)元購買(mǎi)進(jìn)口藥格列衛
(一種用于治療慢性髓性白血病的藥物)。
像小劉這樣的例子并非少數,高藥價(jià)已經(jīng)成為這些患者不可承受之痛。據《每日經(jīng)濟新聞》記者了解,這些外資藥在中國的售價(jià)非常高,有的甚至高達國內相同產(chǎn)品幾十倍。而在高昂售價(jià)的背后,這些藥的原料成本卻非常低廉,而外資藥企新藥研發(fā)的巨額投入也存在疑點(diǎn)。
外資藥在中國售價(jià)高
事實(shí)上,在中國,外資藥的價(jià)格遠遠高于發(fā)達國家和地區。
在中國的外資藥包括兩種:專(zhuān)利藥和原研藥。國際上只有專(zhuān)利藥和仿制藥之分,而原研藥為中國獨有概念,其是指專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期但由原專(zhuān)利持有廠(chǎng)家生產(chǎn)的藥品!睹咳战(jīng)濟新聞》記者調查得知,這兩種藥物的價(jià)格在中國內地都十分昂貴。
英國《金融時(shí)報》報道,美國普林斯頓大學(xué)醫療政策研究分析員鄭宗美介紹,去年進(jìn)行的一項調查顯示,31種在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售的進(jìn)口藥物價(jià)格平均是英國的兩倍。
《人民日報》近日發(fā)表的調查文章也顯示,6種外資專(zhuān)利藥在香港和內地也存在不小的差距。其中,同樣規格治療乳腺癌的赫賽汀,在內地賣(mài)24500元,而香港藥房最低報價(jià)為18500港元
(約合人民幣14800元),二者相差近1萬(wàn)元。
原研藥屬于專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期的藥品,國內有廠(chǎng)家可以生產(chǎn),但是,其價(jià)格和國內同類(lèi)產(chǎn)品之間的差距也十分驚人。
一項由西安交通大學(xué)在2012年與世界衛生組織(WHO)聯(lián)合進(jìn)行的調查稱(chēng),去年陜西省有49種藥品,采購機構以接近1.9倍于國際基準的價(jià)格,向原始制造商購買(mǎi)專(zhuān)利已經(jīng)失效的品牌藥,而價(jià)格最低的仿制藥也仍達到國際基準的1.5倍。
此外,此前曾引起關(guān)注的降藥價(jià)網(wǎng)站,近日上線(xiàn)了原研藥和國內同產(chǎn)品仿制藥之間的價(jià)格對比。
記者瀏覽發(fā)現,降藥價(jià)網(wǎng)上共有60種同規格藥品對比,差距最小的為2倍多,而有些價(jià)差高達20多倍。
此外,氟康唑注射液、注射用奧美拉唑鈉、西咪替丁注射液這三款產(chǎn)品,外資藥的價(jià)格均高出同規格國產(chǎn)藥價(jià)格許多。
記者在國家食藥監總局注冊的網(wǎng)上藥店百濟健康商城上查詢(xún)發(fā)現,降藥價(jià)網(wǎng)上所列的由羅氏制藥生產(chǎn)的注射用更昔洛韋藥品市場(chǎng)價(jià)為830.40元,會(huì )員價(jià)為692元,會(huì )員價(jià)略高于降藥價(jià)網(wǎng)的價(jià)格。但廣東八達制藥有限公司生產(chǎn)的同規格的藥品,記者并未在經(jīng)批準的網(wǎng)上藥店發(fā)現有相關(guān)產(chǎn)品出售。
在網(wǎng)上藥店健客網(wǎng)上,記者發(fā)現,阿斯利康生產(chǎn)的奧美拉唑腸溶膠囊20mg×14的建議最低零售價(jià)為165元,河北愛(ài)爾海泰制藥有限公司生產(chǎn)的同規格的產(chǎn)品價(jià)格為5元,兩者之間雖然也存在幾十倍的價(jià)格差距,但是比降藥價(jià)網(wǎng)上的價(jià)格差距顯然縮小很多。
原料藥成本并不高
對此,降藥價(jià)網(wǎng)站創(chuàng )始人衛柏興表示,他們調查的是產(chǎn)品的出廠(chǎng)價(jià)格,而網(wǎng)上藥店是零售價(jià)格,二者存在一定的差距!昂芏鄬(zhuān)利藥價(jià)格很高,但其原材料成本可能只有幾塊錢(qián)!
衛柏興舉例稱(chēng),以抗癌藥物易瑞沙為例,其規格每片0.25克每盒10片裝的內地售價(jià)為5500元左右一盒。其估算,易瑞沙的原料成本是10元一克,即10片所用的原料成本不到30元,加上人工、包材、水電、物流等,一盒藥的原始成本頂多幾十元。
吉非替尼為易瑞沙原料藥,記者在阿里巴巴[微博]網(wǎng)站查詢(xún)發(fā)現,抗腫瘤原料藥的產(chǎn)品每公斤的價(jià)格在6000元到1.25萬(wàn)元之間,每克的成本只有12.5元,按照易瑞沙的藥品規格計算,0.25克裝的藥品只有3.1元的成本,而易瑞沙的售價(jià)則超過(guò)500元。
替諾福韋是吉列德科學(xué)治療乙肝和艾滋病的專(zhuān)利藥物,百濟新特藥房網(wǎng)上藥店顯示,規格為每粒300毫克每盒30粒裝的價(jià)格為1604元,照此計算,替諾福韋每公斤價(jià)格17.8萬(wàn)元。而近日剛剛讓吉列德科學(xué)對諾福韋專(zhuān)利權全部失效的奧銳特公司董事長(cháng)彭志恩告訴記者,替諾福韋的原料藥價(jià)格每公斤不會(huì )超過(guò)1500元。
中國進(jìn)出口商會(huì )副會(huì )長(cháng)許銘對記者表示,美國已經(jīng)沒(méi)有原料藥生產(chǎn)企業(yè),其原料藥幾乎全部來(lái)自中國和印度,而歐盟、日本等國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)也在減少,為專(zhuān)利藥以及已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期但仍還在暢銷(xiāo)的品牌藥提供高附加值的特色原料藥,成為目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢。許銘表示,和青霉素、維生素等大宗原料藥相比,這部分原料藥的毛利率能夠達到30%,甚至更高,企業(yè)有相當大的利潤空間。不過(guò),他也坦承,和專(zhuān)利藥生產(chǎn)廠(chǎng)家相比,原料藥生產(chǎn)企業(yè)利潤空間非常小。
上市公司海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)均為原料藥龍頭企業(yè)。海正藥業(yè)年報顯示,2012年,其國外地區銷(xiāo)售收入為7.39億元,營(yíng)業(yè)成本為5.09元,毛利率為31%;海正藥業(yè)旗下生產(chǎn)和銷(xiāo)售原料藥的公司有2家,其中海正藥業(yè)(杭州)有限公司凈利潤僅為160多萬(wàn)元,而海正藥業(yè)南通有限公司則是虧損近200萬(wàn)元。海翔藥業(yè)2012年國外地區銷(xiāo)售收入為7.42億元,成本為5.34億元,毛利率只有28%。海翔藥業(yè)年報未見(jiàn)披露其原料藥實(shí)際盈虧情況。
制劑企業(yè)顯然是盈利大戶(hù)。輝瑞(NYSE,PFE)是上述兩家上市公司共同的主要客戶(hù)之一,其2012年年報顯示,營(yíng)業(yè)收入為589.9億美元,而營(yíng)業(yè)成本只有113.3億美元,毛利率超過(guò)80%,扣除研發(fā)等一系列的費用后,凈利潤還有145.7億美元,凈利潤率達到了24.7%,幾乎接近上述兩家上市公司的原料藥毛利率。
巨額研發(fā)投入引質(zhì)疑
新藥研發(fā)創(chuàng )新至少需要10年,花費10億美元以上,這是醫藥行業(yè)對新藥研發(fā)所需要耗費的時(shí)間和財力普遍流傳的看法!陡2妓埂冯s志在對大型制藥公司從1997年到2011年15年間的藥品獲批數量和同期研發(fā)費用進(jìn)行分析后,得出了新藥研發(fā)至少需要40億美元的結論,其中,阿斯利康更是以平均118億美元的研發(fā)費用居榜首。
然而,美國禮來(lái)公司的前研發(fā)總監保羅在接受《福布斯》采訪(fǎng)時(shí)坦言,研發(fā)費用沒(méi)有那么多,原因是產(chǎn)品研發(fā)費用涵蓋了很多其他成本,其中包括審批過(guò)后的安全監測和臨床試驗。他和禮來(lái)的前市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)高管穆諾斯在2008年曾公布平均成本估計為18億美元,雖然他承認現在已經(jīng)有所提高,但不會(huì )超過(guò)40億美元。
實(shí)際上,被揭露將“太多其他”成本計入到研發(fā)費用并不是新鮮事。早在2004年,《新英格蘭醫學(xué)雜志》的前主編瑪西婭?安吉爾博士就在其著(zhù)作《制藥業(yè)的真相》里對此提出了質(zhì)疑,斘鲖I?安吉爾稱(chēng),跨國藥企的很多藥品并非來(lái)自自己的研發(fā)和創(chuàng )新,而是美國國家衛生研究所、大學(xué)的研發(fā)機構和小型的生物醫藥公司。藥企自身投入并不多,且很多跨國藥企的研發(fā)也并非是真正研發(fā)創(chuàng )新,而只是對原有產(chǎn)品的簡(jiǎn)單更換,有時(shí)候甚至只是換個(gè)名字,研發(fā)成本更是無(wú)從談起。
國外一個(gè)消費者團體在考察了1994年至2000年間進(jìn)入市場(chǎng)的所有藥物后,發(fā)現上市藥物的稅后成本大約是每種1億美元,和制藥業(yè)宣稱(chēng)的8億美元相差甚遠。
《每日經(jīng)濟新聞》記者給該團體發(fā)郵件,以獲取最新的制藥企業(yè)平均研發(fā)成本,但截至發(fā)稿時(shí)間,尚未收到回復。
一位在美負責生物醫藥研發(fā)的醫藥人士對記者表示,跨國藥企雖然在研發(fā)方面投入不少,但其最重要的工作不是發(fā)現藥品,而是出售藥品。
立普妥的年銷(xiāo)售額一度超過(guò)百億美元,被稱(chēng)為頭號降血脂藥,不過(guò)此藥的研發(fā)方并非是輝瑞,華納-蘭伯特(Warner-Lambert)制藥公司是立普妥主要成分的最早研制方,2000年,輝瑞并購了華納-蘭伯特,同時(shí)也將此藥物納入麾下。
跨國公司藥企在銷(xiāo)售藥品上花費了更多。2012年,葛蘭素史克,銷(xiāo)售和管理相關(guān)費用支出分別為70.78億英鎊和78.55億英鎊,占當年銷(xiāo)售收入的比例分別為26.8%和29.7%,占營(yíng)業(yè)收入的比重已經(jīng)超過(guò)一半。2011年,此兩種費用占比為55.6%,也超過(guò)半數。2011年和2012年同期研發(fā)費用分別為36.78億英鎊和34.74億英鎊,占比僅為13.1%和13.4%。
2012年,輝瑞研發(fā)支出達78.7億美元,占銷(xiāo)售收入13%,而銷(xiāo)售費用113.3億美元,銷(xiāo)售、信息和管理費用的支出達到166.1億美元,兩者占其年銷(xiāo)售收入的47%,接近一半。
值得關(guān)注的是,2011年以來(lái),不少跨國藥企的專(zhuān)利藥面臨到期,利潤將減少,對于一直推崇研發(fā)的跨國藥企來(lái)說(shuō),科研人員成了其最先被裁的對象。