華北制藥華民公司日前收到確認文件，巴西藥監局已經(jīng)正式批準華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司粉針劑車(chē)間通過(guò)其官方現場(chǎng)審計。
　　今年5月，巴西藥監局對該公司粉針制劑車(chē)間進(jìn)行了為期五天的現場(chǎng)審計，審計范圍涉及按照公用系統、設備設施、倉儲物流、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等GMP管理的各個(gè)方面。審計期間，官方檢查人員對公司的各現場(chǎng)和文件系統進(jìn)行了深入的檢查和討論，提出了多點(diǎn)意見(jiàn)和建議，公司各部門(mén)技術(shù)人員結合生產(chǎn)實(shí)際及法規要求，對檢查人員的疑問(wèn)和建議第一時(shí)間進(jìn)行積極反饋，最終，華民公司以零缺陷通過(guò)巴西藥監局的現場(chǎng)檢查。
　　截至目前，華民公司已通過(guò)南美地區哥倫比亞、秘魯和巴西的認證，為公司產(chǎn)品全面進(jìn)軍南美市場(chǎng)，開(kāi)展國際合作和產(chǎn)品推廣打下了堅實(shí)的基礎。