中國醫科大學(xué)附屬第一醫院國家藥物臨床研究中心日前發(fā)布的一項國內仿制藥一致性評價(jià)樣本分析顯示，沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)的仿制藥100mg阿司匹靈腸溶片(下稱(chēng)奧阿司匹林)與原研藥品拜耳拜阿司匹靈的生物等效性無(wú)明顯差異。
　　據了解，奧阿司匹林是中國第一個(gè)仿制“原研藥”——拜阿司匹林。該藥于2009年被列為第一批307種國家基本藥物。在奧阿司匹林上市前，拜阿司匹靈一直憑借其原研藥的技術(shù)及質(zhì)量?jì)?yōu)勢，壟斷該品類(lèi)的細分市場(chǎng)。數據顯示，德國拜耳的拜阿司匹靈在2008年—2012年均占據阿司匹林醫院終端用藥市場(chǎng)9成以上的份額，2010年至2012年更將這個(gè)比例提升到95%左右。
　　業(yè)內專(zhuān)家指出，隨著(zhù)國內仿制藥逐步完成一致性評價(jià)，以科學(xué)的方式證明自身的生物等效性，被外國原研藥壟斷中國市場(chǎng)的這一格局或將產(chǎn)生變化。