值得注意的是,白云山乙肝疫苗揭盲結果作為上市公司重要信息,應在指定媒體公布后才能向其他媒體發(fā)布信息,專(zhuān)家認為其涉嫌指信披違規
據媒體報道,白云山治療性乙肝疫苗ⅡB臨床試驗結果于12月10日晚揭盲,但令人意外的是,截止到12月11日,公司并沒(méi)有發(fā)布任何公告公布結果。
昨日,《證券日報》記者致電白云山,一位不愿透露姓名的高管告訴記者,相關(guān)信息還在整理中,專(zhuān)家表達的觀(guān)點(diǎn)是一方面,公司發(fā)布公告的內容是另一方面!熬唧w內容等公司的公告,可能一兩天之內”。而這意味著(zhù)白云山今日仍不能對外披露揭盲結果,而且不能復牌。
值得注意的是,根據證監會(huì )《上市公司信息披露管理辦法》第六條規定:“信息披露義務(wù)人在公司網(wǎng)站及其他媒體發(fā)布信息的時(shí)間不得先于指定媒體”。問(wèn)天律師事務(wù)所主任合伙人張遠忠在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,這意味著(zhù)公司違反了信披規則。
乙肝疫苗揭盲結果暫停發(fā)布
白云山12月9日發(fā)布公告稱(chēng),由于公司關(guān)于治療性雙質(zhì)粒HBV
DNA疫苗(乙肝疫苗)二期b期臨床試驗結果預期將在近期內揭盲,為保證公平信息披露,避免造成公司股價(jià)異常波動(dòng),公司申請股票自當日起停牌,待此次揭盲結果公告后復牌。
據記者了解到,12月10日下午,白云山召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì ),向部分媒體透露了此次乙肝疫苗揭盲的結果。
記者得到的一份資料顯示,負責該項目的解放軍第四八五醫院肝病中心教授陳光明介紹了乙肝疫苗的揭盲結果。但意外的是,公司當日晚并未對外公布這一信息。而截止到12月11日晚,公司也并未對外披露相關(guān)結果。有知情人士透露,白云山在新聞發(fā)布會(huì )后,突然要求媒體暫停發(fā)布新聞,但仍有媒體向外透露了這一消息。
藥物研發(fā)作為上市公司應披露的重要信息,為何在媒體報道后公司還不披露?是公司和交易所溝通出現問(wèn)題還是另有其他原因?12月11日,記者致電白云山相關(guān)高管,其表示估計是和交易所溝通存在問(wèn)題。
而另外一位高管向記者表示,由于專(zhuān)家陳述和公告內容在表達方式上存在不一樣的地方,出于對公司公告內容的謹慎性,所以還暫時(shí)未對外發(fā)布。
但值得注意的是,白云山乙肝疫苗揭盲結果作為上市公司重要信息,應在指定媒體公布后,才能向其他媒體發(fā)布信息。有人士質(zhì)疑其信披存在違規。
對此,一位不愿透露姓名的分析師向記者表示,可能是公司擔心表述不準確引起市場(chǎng)誤解,引發(fā)二級市場(chǎng)上股價(jià)大幅波動(dòng)。
但另外一位關(guān)注白云山的醫藥行業(yè)分析師向記者表示,目前公司的股價(jià)并沒(méi)有太多的包含乙肝疫苗這一概念,但之后,如果該乙肝疫苗研發(fā)成功,會(huì )不會(huì )引起股價(jià)的波動(dòng),還不得而知!艾F在的投資者較為理性,應該不會(huì )出現重慶啤酒式的炒作”。
后續仍需巨額投入
據記者得到的一份資料顯示,該治療性乙肝疫苗項目1999年立項,當時(shí)獲得了廣州市科技局支持。2000年,廣藥集團參與并支持該項目的研究!翱梢哉f(shuō),沒(méi)有廣藥支持,項目無(wú)法進(jìn)行。這個(gè)項目比較前沿,屬于高投入高風(fēng)險的研究!标惞饷鹘榻B,該項目于2006年拿到臨床研究批文。2007年至2008年開(kāi)展了I期臨床,2009年-2010年完成IIa期試驗,2011年4月25日,進(jìn)入IIb期臨床。
據陳光明介紹,該治療性乙肝疫苗IIb期臨床試驗做了200多例,初步結果顯示,試驗效果的安全性依從性良好,與安慰劑相似,未發(fā)生與試驗藥物相關(guān)的嚴重不良事件。48周、64周時(shí),治療組與對照組相比乙肝病毒(HBV
DNA)定量檢測下降2個(gè)對數級的百分率,差異具有統計學(xué)意義。64周時(shí),治療組和對照組相比DNA轉陰率差異性顯著(zhù),DNA轉陰率提高18個(gè)百分點(diǎn)。
據了解,乙肝治療涉及三個(gè)層次的目標,第一層次為HBV
DNA轉陰,即乙肝病毒被抑制;第二層次為乙肝病毒表面抗原HBsAg轉陰;第三層次為乙肝病毒的共價(jià)、閉合、環(huán)狀脫氧核糖核酸(cccDNA)轉陰。而白云山與第四八五醫院聯(lián)合研發(fā)的疫苗主要針對D
N A轉陰。
一位醫藥行業(yè)分析師向記者表示,這說(shuō)明該項科研還是取得了一定的成果!斑@比之間一家公司宣布‘無(wú)統計學(xué)差異’好多了”。
“這個(gè)結果只是初步結果,階段性的研究成果,對下一步(臨床試驗)進(jìn)行有決定性的好處,但要拿到上市還需要艱苦的投入和大量的資金投入,最快的話(huà)也要2年到3年時(shí)間才有可能完成項目研發(fā)!
陳光明介紹,III期臨床最快將于明年下半年啟動(dòng),預計整個(gè)臨床研究要花費1億元左右,其中III期臨床約需3000萬(wàn)元。
對于取得這樣的結果,上述不愿透露姓名的高管向記者表示,公司在該項目上的投入并不多,但如果該項目運作好的話(huà),未來(lái)前景可期。