乙肝疫苗市場(chǎng)上周又生事端。三名嬰兒接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應：兩名死亡，一名生命垂危。這三名嬰兒接種的乙肝疫苗為深圳康泰生物制品股份有限公司（下稱(chēng)“康泰生物”）生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）。日前，國家食藥總局通知暫停該公司批號為C201207088和C201207090的批次使用。對于不良反應起因，國家食藥總局表示正在進(jìn)行調查。截至發(fā)稿，本報尚未聯(lián)系上康泰生物對此事進(jìn)行置評。
疫苗批次緊急停用
記者注意到，三名產(chǎn)生嚴重不良反應的嬰兒分別來(lái)自湖南衡陽(yáng)常寧、衡山縣，常德漢壽縣，目前僅常德漢壽縣的嬰兒尚在搶救。記者從湖南省疾控中心獲悉，當地已展開(kāi)調查，疾控、衛生和公安部門(mén)都有參與。記者未獲得被搶救嬰兒的進(jìn)一步信息。
記者從康泰生物了解到，涉事兩批次疫苗約15萬(wàn)人份，即約45萬(wàn)支，目前已經(jīng)全部追溯到去向，其中大部分銷(xiāo)往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關(guān)疫苗均未出庫�！皣沂乘幙偩值膶�(zhuān)家已經(jīng)和我們取得聯(lián)系，我們也想盡快弄清楚事件原因�！笨堤┥锍�(wù)副總經(jīng)理張建三日前接受當地媒體采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，這些疫苗已被要求暫停使用，庫存封存，等到專(zhuān)家組做出調查結論后再做處理，而其他批次的疫苗仍在正常使用。
深圳康泰生物制品股份有限公司的網(wǎng)站顯示，該公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售；2008年，公司經(jīng)過(guò)戰略性資本重組注冊資本達到3.57億元。該公司的網(wǎng)站還稱(chēng)，現有產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗（酵母）從國際著(zhù)名制藥公司默克公司引進(jìn)，其安全性和有效性得到了有力保證；目前康泰生物已成為中國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋全國31個(gè)省、市、自治區，市場(chǎng)占有率達50%以上。
深圳市藥監局相關(guān)工作人員日前透露，目前相關(guān)調查還在進(jìn)行，具體原因還不能簡(jiǎn)單下結論，不僅要調查疫苗的生產(chǎn)、運輸及倉儲等，還要調查具體使用是否符合操作規范，被接種者本身是否存在問(wèn)題等，如有調查結論，將在第一時(shí)間公布。
專(zhuān)家號稱(chēng)最安全
記者注意到，在乙肝疫苗處于風(fēng)口浪尖的當下，市場(chǎng)上另一則消息是，繼重慶啤酒的治療性乙肝疫苗研制宣告失敗后，白云山乙肝疫苗備受關(guān)注。12月13日，白云山治療性乙肝疫苗Ⅱb期臨床試驗揭盲數據公布。公司公告稱(chēng)，該疫苗的安全性與有效性達到預期效果，并將根據相關(guān)部門(mén)的批復情況決定，下一步是否進(jìn)入III期臨床研究，還是繼續II期臨床研究，或者是終止本項目臨床研究等其他情況。不過(guò)，對此揭盲數據，業(yè)界人士總體并不滿(mǎn)意，認為疫苗的有效性存疑。
記者獲悉，乙肝是主要通過(guò)血液等體液進(jìn)行傳播的疾病。1992年起，我國將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫范疇。2005年起，中國開(kāi)始為新生兒免費提供乙肝疫苗接種。首都醫科大學(xué)附屬北京友誼醫院肝病研究中心主任、亞太撲滅病毒性肝炎聯(lián)盟（CEVHAP）常務(wù)理事賈繼東此前曾指出，疫苗接種是目前最有效的乙肝防控手段。當前，中國免費接種疫苗的政策實(shí)施不夠及時(shí)，正是乙肝發(fā)病率居高不下的重要原因之一。
廣州市疾病控制預防中心一位負責人接受《國際金融報》記者采訪(fǎng)時(shí)透露，事實(shí)上，從1983年開(kāi)始為新生兒進(jìn)行乙肝疫苗接種，我國已接種過(guò)億新生兒，臨床不良反應都在可控或可接受范圍內，可以說(shuō)，乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一，其控制乙肝發(fā)病率較為有效且經(jīng)濟。
廣東嶺南肝病研究所所長(cháng)楊炯則表示，這次嬰兒接種后死亡的事件只是個(gè)案，當下仍有待事件定論揭曉�！澳壳拔覈扇说囊腋螖y帶率是13.3%，而5歲以下的兒童乙肝攜帶率只有0.3%，可見(jiàn)集中疫苗為降低乙肝攜帶率做出了突出貢獻�！�
對于近年來(lái)時(shí)有發(fā)生的疫苗接種后死亡的事件，楊炯認為，乙肝疫苗接種后的反應因人而異，同時(shí)也受很多復雜因素影響，風(fēng)險是不可避免的，此次負面事件對康泰生物會(huì )造成不小的影響，但不會(huì )影響疫苗整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。