紫光古漢18日公告稱(chēng)，其全資子公司衡陽(yáng)制藥有限公司因無(wú)法完成新版GMP認證工作，將于2013年12月底開(kāi)始停產(chǎn)。據悉，這是上市醫藥企業(yè)中，首家子公司無(wú)法通過(guò)新版GMP認證而停產(chǎn)的企業(yè)。與此同時(shí)，今年年底前，沃森生物等公司可能步紫光古漢后塵。
　　紫光古漢稱(chēng)，衡陽(yáng)制藥無(wú)法通過(guò)認證的原因是衡陽(yáng)市政府規劃將衡陽(yáng)制藥公司廠(chǎng)區列入拆遷范圍。因此，衡陽(yáng)制藥公司擬在原址、原地、原廠(chǎng)進(jìn)行GMP認證改造的設計方案因此終止實(shí)施。
　　業(yè)內分析人士則認為，衡陽(yáng)制藥無(wú)法通過(guò)新版GMP認證另有原因。國家食藥總局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱(chēng)新版GMP)規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版GMP要求的企業(yè)，在2013年12月31日后不得繼續生產(chǎn)。紫光古漢主要生產(chǎn)銷(xiāo)售以古漢養生精(口服液、片劑)為代表的中成藥系列產(chǎn)品和以克林霉素磷酸酯小針劑及各類(lèi)輸液為主的西藥制劑系列產(chǎn)品。旗下兩家生產(chǎn)子公司，分別為衡陽(yáng)中藥廠(chǎng)和衡陽(yáng)制藥有限公司。衡陽(yáng)制藥主要產(chǎn)品有注射劑，這意味著(zhù)該廠(chǎng)必須在12月31日前達到新版藥品GMP要求，否則將停產(chǎn)。
　　業(yè)內人士指出，新版GMP對生產(chǎn)環(huán)境、設備等條件要求很高、花費大，不少中小制藥企業(yè)夠不著(zhù)就干脆關(guān)門(mén)了，這可能是衡陽(yáng)制藥停產(chǎn)的真實(shí)原因。
　　2013年半年報顯示，紫光古漢實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入1.75億元，同比下降11.62%；實(shí)現凈利潤1706萬(wàn)元，同比下降65.93%。報告顯示，衡陽(yáng)制藥當期實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3916萬(wàn)元，凈利潤則虧損了1012萬(wàn)元�！昂怅�(yáng)制藥公司將于2013年12月底開(kāi)始停止注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)，預計在三個(gè)月內無(wú)法恢復生產(chǎn)�！弊瞎夤艥h稱(chēng)，該廠(chǎng)搬遷新建方案正在設計和論證階段，若公司決策機構通過(guò)搬遷新建設計方案，根據初步估算，建設期預計需要2-3年。換言之，未來(lái)衡陽(yáng)制藥公司是否存在尚有問(wèn)號。
　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，新版藥品GMP大限在即，不少醫藥上市公司因之而受影響。稍早之前上海萊士以18億元的價(jià)格收購邦和生物藥業(yè)全部股份的方案，被證監會(huì )以“邦和藥業(yè)2013年年底取得新版GMP認證存在不確定性”為由否決。沃森生物累計花費8億收購河北大安制藥，大安生產(chǎn)車(chē)間目前暫停生產(chǎn)，在按照新版GMP要求進(jìn)行改造，沃森生物至今也未公告河北大安是否通過(guò)了新版GMP認證。