12月25日上午消息，國家藥監總局今日召開(kāi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會(huì )，宣布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查九條細則，并規定新細則要在明年5月31日前全部完成。
　　這九條細則包括：1.參考藥品管理辦法、提高質(zhì)量安全管理要求。2.明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求。3.加嚴原輔料把關(guān)要求。4.明確生產(chǎn)過(guò)程管理要求。5.提高部分生產(chǎn)條件要求。6.嚴格人員管理要求。7.增加產(chǎn)品配方管理要求。8.強調研發(fā)和檢測能力要求。9.實(shí)現質(zhì)量安全追溯，建立消費投訴處理機制。
　　此次發(fā)布的新細則要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到細則要求、不能按時(shí)提出審查申請的企業(yè)，以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級食品藥品監管部門(mén)批準，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號。
　　按照此次換證審查和再審核工作的規定，通過(guò)生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應向當地省級食品藥品監管部門(mén)報送產(chǎn)品配方和包裝、標簽的式樣。按照新細則有關(guān)生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱(chēng)、包裝、標簽的，給予一年的整改過(guò)渡期。
　　對采用干濕法復合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司，基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一產(chǎn)區的，要一并組織審查；不在同一省(區、市)的，由嬰幼兒配方乳粉工廠(chǎng)所在地省級食品藥品監管部門(mén)會(huì )同基粉管理制度的審查。審查通過(guò)后，由工廠(chǎng)所在地省級食品藥品監管部門(mén)分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證，并在生產(chǎn)許可證書(shū)副頁(yè)中注明基粉規格和相關(guān)企業(yè)名稱(chēng)。對該類(lèi)情況，根據集團公司申請，原則上給予3年的整改過(guò)渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內部工廠(chǎng)提供的，不予生產(chǎn)許可審查。